导言 2
一、为什么每个企业都要建立质量管理体系 2
二、如何使用本书 6
第1章 基础篇 10
一、ISO简介 10
二、ISO 9000的起源 11
三、ISO 9000:2000系列国际标准的组成 14
四、ISO 9000:2000标准的特点 15
五、质量管理过程模式 16
六、ISO 9000的精神 16
七、企业推行ISO 9001:2000的好处 17
八、ISO 9000系列标准应用范围 18
九、推行ISO 9001的原动力 19
十、产品的概念 20
十一、质量的概念 22
十二、QM、QS、QC、QA的关系 24
十三、如何推行ISO 9001并获取评审证书 25
十四、获取ISO 9001证书需多长时间 26
十五、对ISO 9001证书的正确认识 27
十六、推行ISO 9000要六到位 27
十七、质量体系存在问题与运行时间的关系 28
十八、推行ISO 9000过程中应树立的六大观念 29
十九、ISO国际标准发布程序 30
二十、推行1SO 9000的要点 31
二十一、ISO宣传口号 32
二十二、质量成本和经济效益的关系 33
第2章 质量管理八项原则篇 36
一、质量管理八项原则与ISO 9000系列标准 36
二、质量管理八项原则 37
第3章 ISO 9001:2000标准讲解篇 44
一、引言 44
二、范围 47
三、引用标准 48
五、质量管理体系 49
四、术语和定义 49
六、管理职责 54
七、资源管理 60
八、产品实现 63
九、测量、分析和改进 83
第4章 质量管理体系建立流程篇 94
一、准备阶段 94
二、体系策划和文件编写阶段 106
三、体系实施运行阶段 107
四、内部质量审核和管理评审阶段 109
五、认证阶段 111
第5章 质量管理体系文件编写篇 114
一、ISO 9001质量管理体系文件简介 114
二、质量管理体系文件架构 117
三、文件编写流程 122
四、文件编写总则 123
五、质量手册的编写 128
六、程序性文件、作业指导书的编写 135
七、质量计划的编制 139
八、质量记录 142
九、文件管理和维护 144
第6章 内部质量审核篇 148
一、内部质量审核概况 148
二、内部质量审核流程 151
三、审核准备 153
四、现场审核 158
五、审核后的活动 165
第7章 管理评审篇 176
一、管理评审概述 176
二、管理评审实施范例（需报告和评审的内容） 177
第8章 质量管理体系认证篇 182
一、质量认证 182
二、质量体系认证 185