第一章 联合国粮食与农业组织与农药管理 1
第一节 联合国粮食与农业组织简介 1
一、联合国粮食与农业组织的成立、职能和成员 1
二、FAO的法定机构 2
三、植物生产及保护司 4
第二节 FAO农药管理活动简介 7
一、FAO农药管理的目的和主要管理活动 7
二、FAO为发展中国家提供各种援助项目 8
三、技术援助和能力建设方面的一些特殊领域 8
四、减少农药使用 9
六、FAO制定的与农药管理有关的指导文件 10
五、废弃农药的处理 10
第三节 FAO对国际农药登记协调的贡献 11
第四节 《国际农药供销和使用行为准则》(2003年修订版)简介 13
一、《国际农药供销和使用行为准则》的确立 13
二、《准则》的宗旨 15
三、《准则》的内容 16
第五节 《鹿特丹公约》(PIC)简介 17
一、《鹿特丹公约》的背景 17
二、《鹿特丹公约》的基本内容 21
第六节 持久性有机污染物的《斯德哥尔摩公约》简介 23
一、《斯德哥尔摩公约》的主要内容 23
二、《斯德哥尔摩公约》的谈判背景 23
三、《斯德哥尔摩公约》谈判过程 25
四、中国参加《斯德哥尔摩公约》谈判的一些活动 27
第一节 世界卫生组织(WHO)与农药管理 29
一、世界卫生组织(WHO)的农药管理目的 29
二、世界卫生组织(WHO)的农药管理活动 29
第二章 世界卫生组织(WHO)、经济合作与发展组织(OECD)与农药管理 29
三、公共卫生用药开发全球协助组织(GCDPP) 31
第二节 经济合作与发展组织(OECD)的农药管理活动 34
一、经济合作与发展组织(OECD)简介 34
二、经济合作与发展组织(OECD)的农药管理活动 34
第三章 欧盟的农药管理和农药登记协调 39
第一节 欧盟(欧共体)简介 39
一、什么是欧盟 39
二、欧盟的主要组织机构 40
一、欧盟理事会指令(Council Directive 91/414/EEC) 42
第二节 欧盟(欧共体)农药登记法规及其现状 42
二、执行措施 45
第三节 欧盟农药有效成分评审工作进展 54
一、第一阶段的评审 54
二、第二阶段的评审 56
三、第三阶段评审 59
四、第四阶段评审 62
五、欧盟农药产品的撤销 63
第四节 欧盟农药登记评审程序 63
一、对现有有效成分的评价程序 63
二、对新有效成分的评价程序 67
第一节 英国的农药管理机构 69
一、英国的农药咨询委员会 69
第四章 英国的农药管理 69
二、其他参与农药管理的组织 70
第二节 英国的农药管理法规 71
第三节 英国的农药登记要求 72
一、农药登记类别 72
二、农药登记资料要求 72
三、英国农药登记后管理的报告制度 73
第五章 德国的农药管理 75
第一节 德国农药生产概况 75
第二节 德国的农药管理法 75
一、植物保护法 76
三、德国的农药管理部门 77
二、与农药管理有关的其他法律法规 77
第三节 德国的农药登记要求 80
一、理化性质 80
二、药效 80
三、毒理试验数据 81
四、测定农产品或饲料中该农药及其代谢物的分析方法 81
五、农药在环境中的行为和影响,即在土壤、水和空气中的归宿 81
六、对生态环境中其他生物的影响 81
七、对农药产品标签的要求 81
第四节 德国对农药生产的管理(对企业的要求和企业的自律) 82
一、对植保机械(以下简称药械)的要求 88
二、对使用人员和销售人员的要求(植物保护专业证书) 88
三、农药的销售(包括分销)管理 90
一、美国农药管理立法历史 92
第六章 美国的农药管理 92
第一节 美国农药管理法规 92
二、对《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》的修订 93
三、与农药管理有关的其他法规 97
第二节 美国对农药生产的管理 97
第三节 美国农药经营管理 101
第四节 美国农药使用管理 101
第五节 美国的农药登记管理 103
一、农药登记的含义 103
二、有条件的登记(conditional registration) 104
三、低风险农药的登记 104
五、特殊情况下的登记 105
六、重新登记 105
四、试验使用许可(EUP)登记 105
七、登记豁免 106
第六节 违法行为及其处罚措施 109
第七节 美国相同农药产品登记的资料补偿 109
一、是进行补偿还是撤销登记 110
二、资料补偿的指导原则 111
三、相同产品登记申请者的资料补偿 112
四、仲裁程序 117
五、仲裁事项(典型的要求) 118
第七章 加拿大的农药管理 121
第一节 加拿大的农药管理机构(PMRA)和管理法规 121
一、联邦的责任 121
四、加拿大的农药立法历程 122
三、市政的责任 122
二、各省的责任 122
第二节 农药登记评审步骤 124
一、第一步:初筛(screening) 124
二、第二步:评审(review) 124
三、第三步:形成决议(decisions) 126
第八章 北美自由贸易协定及农药登记协调 128
第一节 北美自由贸易协定的历史 128
第二节 北美自由贸易协定与农药登记协调 129
一、NAFTA农药技术工作组(TWG) 129
二、NAFTA TWG的运作 132
第三节 美国、加拿大和墨西哥三国农药管理机构的农药登记联合评审现状和今后的任 134
一、简介 135
第四节 NAFTA化学农药登记联合评审程序 135
二、评审过程 136
第九章 澳大利亚的农药管理 140
第一节 澳大利亚的农药管理机构 140
第二节 主要管理法规 142
第三节 农药登记程序和登记资料要求 142
一、登记资料预审阶段 142
二、正式评估阶段 143
三、标签审核阶段 144
四、申请方的责任及处罚 145
五、登记资料要求 145
第四节 对农药生产、销售的管理 151
一、对农药生产的管理 151
二、对农药销售的管理 153
一、化学品重审 154
第五节 化学品重审和资料保护 154
二、关于资料保护的新规则 155
第十章 阿根廷的农药管理 157
第一节 阿根廷的农业和农药市场情况 157
第二节 阿根廷的农药管理机构和农药登记 157
一、农药管理机构 157
二、农药登记 157
第三节 农药安全评价和残留管理 164
第二节 巴西的农药立法和农药管理机构 165
一、农药立法 165
第一节 巴西的农业和农药市场概况 165
第十一章 巴西的农药管理 165
二、农药管理机构 166
第三节 农药登记 167
一、登记程序、时间及费用 168
二、登记资料要求 168
三、农药登记资料的评审 170
第四节 农药监督检查 171
第五节 农药生产、经营许可管理 172
第十二章 南非的农药管理 173
第一节 南非的农药管理法规 173
第二节 农药登记要求 173
一、包含新的有效成分的农药登记 174
二、与已登记产品具有相同有效成分和剂型的农药登记 174
四、包含与已登记产品的有效成分来源不同的普通有效成分的农药登记 175
三、与已登记产品的有效成分来源相同但剂型不同的农药登记 175
五、补充登记 176
六、登记的更新 177
七、小吨位农药的登记 178
八、不需提供药效试验数据的一般化合物 178
九、快速登记申请渠道 179
十、相同产品的登记 179
第十三章 印度、泰国、日本的农药管理 184
第一节 印度的农药管理 184
一、管理法规 184
二、农药管理机构 185
三、农药登记 186
四、与农药管理有关的其他政策或措施 187
第二节 泰国的农药管理 190
一、农药立法 190
二、农药登记和登记后管理 191
三、民间组织和非政府组织对农药管理的影响 193
四、未来的政策趋势 194
第三节 日本的农药管理 199
一、农药管理法规 199
二、农药检查所及其工作范围 199
三、农药登记资料要求和资料保密 201
四、农药进出口管理 202
一、“惰性组分”的定义 203
二、为什么产品标签上不标明惰性组分的化学本质 203
第一节 美国对农药助剂(惰性组分)的管理 203
第十四章 农药制剂中助剂的管理 203
三、惰性组分可能有毒 204
四、农药惰性组分的使用量 205
第二节 英国对农药助剂的管理 206
一、管理方法 206
二、登记资料要求 208
第三节 加拿大农药助剂产品登记资料要求 210
一、对助剂实行登记制度 210
二、标签要求 211
三、登记资料要求 211
第十五章 农药产品安全性信息单 215
第一节 MSDS的发展历程 215
第二节 MSDS的标准格式 219
第十六章 农药出口登记 233
第一节 农药出口登记的步骤 233
一、设法获得在出口目的国申请农药登记的直接或间接资格 233
二、寻求合理的出口登记途径 233
三、准备农药登记所需资料(研究报告)和材料 234
第二节 农药登记资料要求 234
一、资料要求性质 234
二、资料要求范围 235
第三节 我国农药出口登记工作中存在的问题及对策 237
一、目前企业的登记资料状况 237
二、如何准备登记所需资料 237
附表 本书使用的缩写词 241
参考文献 242