一、中药的概念 1
二、中药行业的划分 1
目录 1
第一章 现代中药企业概述 1
第一节 现代中药企业的概念 1
三、现代中药企业的概念 2
一、中药企业的发展历史 4
第二节 中药企业的发展概况 4
二、中药企业的现状 7
三、存在的主要问题 9
一、现代中药企业的基本特征 10
第三节 现代中药企业的特征与职能 10
二、现代中药企业面临的机遇和挑战 11
三、现代中药企业的职能和任务 13
三、现代中药企业系统的结构 14
二、现代中药企业系统的构成要素 14
第四节 现代中药企业系统的构成 14
一、现代中药企业是一个系统 14
四、中药企业系统与外界环境的关系 17
一、企业制度的含义和主要内容 18
第五节 企业制度及其基本形态 18
二、企业制度的4种基本形态 19
一、无限责任公司 20
第六节 公司形式 20
二、有限责任公司 21
三、股份有限公司 22
六、独资公司 23
五、股份两合公司 23
四、两合公司 23
三、科学的组织管理制度 24
二、有限责任制度 24
第七节 现代企业制度的基本内涵 24
一、企业法人制度 24
四、公司的治理组织结构 26
二、管理的发展历史 28
一、管理的概念 28
第二章 管理学基础 28
第一节 现代管理的概念 28
三、企业管理现代化 34
一、管理的系统原理 35
第二节 企业管理的基本原理和职能 35
三、人本原理 36
二、动态调节原理 36
五、管理职能原理 37
四、效益原理 37
二、不同企业内部管理体制的比较 38
一、企业内部管理体制的含义 38
第三节 企业内部管理体制的一般理论 38
三、影响集权与分权的因素 40
二、集权的职能部制管理体制 42
一、个人集权管理体制 42
第四节 企业管理组织的发展演变 42
三、分权的事业部制管理体制 43
四、集权与分权相结合，并相互交替突出的管理体制 44
一、中药企业管理组织的演变 46
第五节 我国国有中药企业管理组织的变革 46
二、我国国有企业管理组织进一步改革的方向 48
一、我国中药企业管理面临的新形势 49
第六节 我国中药企业管理面临的形势和任务 49
二、我国企业管理的任务和重点 50
一、企业文化的含义 51
第七节 我国企业文化的建设 51
二、企业文化的结构 52
三、中国企业文化 53
四、我国工业企业的生产经营型文化 54
一、企业战略的概念和特征 56
第一节 企业战略体系概述 56
第三章 现代中药企业战略管理 56
二、企业战略结构 57
一、企业外部环境分析 60
第二节 企业战略环境分析 60
二、企业内部环境分析 64
一、企业战略目标 66
第三节 企业战略目标和战略类型 66
二、企业战略类型 70
三、竞争战略 75
四、分战略 77
第四节 企业战略的决策 83
一、战略资料库 84
二、战略的提出和推敲 85
一、战略组织结构 86
第五节 战略的实施 86
二、战略执行 87
三、战略控制 89
四、战略推进和战略转移 91
一、市场的概念 93
第一节 市场与市场营销 93
第四章 现代中药企业营销管理 93
二、市场营销职能 94
三、营销观念 95
四、营销要素与市场营销组合 99
二、宏观环境分析 100
一、分析市场营销环境的目的 100
第二节 医药市场营销机会分析 100
三、微观环境分析 103
四、消费者市场购买行为分析 105
一、市场调查与预测概述 106
第三节 市场调查与预测 106
二、市场调查的步骤和方法 107
三、市场调查技术 110
四、市场预测方法 112
一、不同竞争地位的医药企业营销策略 114
第四节 医药企业竞争战略 114
一、市场细分的依据和作用 116
第五节 市场细分与目标市场选择 116
二、目标市场选择及其策略 117
三、市场定位 120
一、产品的整体概念 121
第六节 产品策略 121
二、产品生命周期理论及其应用 122
三、产品组合 125
四、品牌和包装策略 126
一、影响价格决策的主要因素 129
第七节 价格策略 129
二、定价策略 130
三、新产品定价与价格调整 131
一、医药产品分销渠道概述 132
第八节 医药产品分销渠道策略 132
二、医药产品营销的中间商 135
三、医药产品分销渠道决策 140
一、促销组合 141
第九节 促销策略 141
二、广告策略 144
三、人员推销 147
一、营销计划 150
第十节 市场营销计划与控制 150
二、市场营销控制 151
一、新经济冲击波 152
第十一节 市场营销发展新趋势 152
三、客户关系管理 153
二、互联网的优势 153
附录一：0TC药品的广告策略 155
附录二：如何启动0TC终端 158
二、现代中药企业生产管理与经营的关系 160
一、现代中药企业生产管理的概念 160
第五章 现代中药企业生产管理 160
第一节 概述 160
三、现代中药企业生产管理的职能 161
二、中药制剂的制备工艺及质量要求 162
一、现代中药生产过程及其组成 162
第二节 现代中药的生产过程 162
一、厂区规划 173
第三节 现代中药企业生产过程组织 173
二、生产过程组织 175
三、劳动过程组织 176
二、影响中成药生产能力的因素 180
一、中成药生产能力的概念和种类 180
第四节 现代中药企业生产计划 180
三、中成药生产能力计划 181
四、中成药生产计划的编制 182
一、生产调度 185
第五节 现代中药企业生产过程控制 185
二、安全管理 187
一、中成药生产管理规范 188
第六节 中药生产管理规范 188
三、信息反馈 188
二、中成药生产工艺技术管理办法 196
三、中成药生产管理规范实施细则 206
一、人力资源管理的重要性 234
第一节 概述 234
第六章 人力资源开发与管理 234
三、功能 236
二、概念 236
四、人力资源管理的目标与环境 237
一、关于人的哲学 240
第二节 人力资源开发与管理的基本原理 240
三、人事管理基本原理 242
二、人事矛盾一般规律 242
二、目的 243
一、概念 243
第三节 工作分析 243
三、工具 244
五、程序 245
四、方法 245
七、职务说明书示例 246
六、工作评价 246
一、定义 247
第四节 人力资源计划 247
二、人力资源计划的内容 248
三、人力资源计划的制定 249
四、供给分析 251
一、招聘 254
第五节 招聘及录用 254
二、选择及录用 255
第六节 培训与发展 257
一、培训的概念与作用 257
三、如何开展培训 258
二、培训的种类和内容 258
四、职业生涯与职业计划 260
一、概念 265
第七节 业绩考核（绩效考核） 265
三、考核的内容 266
二、作用 266
四、考核的标准 267
六、考核用表的设计 268
五、考核的原则 268
七、程序 270
八、考核结果的运用 272
十二、考核中常见的问题 273
十一、不可避免的负面效应 273
九、业绩考核中要注意的问题 273
十、有效的评价系统的标志 273
十三、有效业绩管理的6大障碍 274
三、工资的基本形式 275
二、报酬体系 275
第八节 报酬管理 275
一、基本概念 275
五、影响工资的因素 278
四、劳动的形态及其在工资分配中作用的比较 278
七、工资制度 279
六、工资的基本原则 279
八、福利 281
一、激励的原理及形式 282
第九节 激励 282
二、团队建设 283
四、激励的原则 284
三、激励体系 284
五、企业文化 285
二、类型 286
一、概念 286
第十节 人力资源测评 286
四、内容 287
三、功能与作用 287
五、方法 288
一、概述 290
第十一节 人员流动 290
二、人员纵向流动 293
三、人员横向流动 295
四、人员流动与劳动力市场 298
二、技术创新的分类 302
一、技术创新的定义 302
第七章 现代企业技术创新和中药新药开发管理 302
第一节 概述 302
一、企业家及技术创新精神 303
第二节 技术创新的决策管理 303
二、技术创新机会及综合判定 304
三、技术创新的决策机制 307
一、企业技术创新能力的积累 308
第三节 企业技术创新能力的积累与知识型企业 308
二、知识型企业 309
一、知识产权的特征 311
第四节 知识产权保护与技术创新 311
二、知识经济时代知识产权内涵的扩展 312
三、面向企业创新发展的知识产权保护策略和措施 313
一、新产品的含义与分类 315
第五节 新产品开发管理 315
二、新产品开发程序 316
三、新产品开发管理 318
一、中药新药及其分类 319
第六节 中药新药的研究与开发 319
二、中药新药研发的原则、思路和风险控制 320
三、中药新药研究的技术要求 323
四、中药注射剂指纹图谱研究的技术要求 340
五、药品研究实验记录暂行规定 346
六、中药新药的保护和技术转让 347
七、新药审批办法 350
三、财务管理的内容 364
二、财务管理的目标 364
第八章 现代中药企业财务管理 364
第一节 财务管理概念 364
一、财务管理的概念 364
一、财务预算体系 365
第二节 财务预算 365
四、财务管理的重要性 365
二、财务预算的编制 367
一、内部控制的目标 368
第三节 内部控制制度 368
二、内部控制程序的运用 369
二、结算中心的财务职能 373
一、结算中心的含义和历史渊源 373
第四节 结算中心资金管理 373
三、结算中心通常采用的形式 374
四、结算中心在企业集团中所起到的作用 375
五、成立集团财务结算中心的基础条件 376
六、目前我国企业集团财务结算中心运行中存在的问题 377
第五节 财务融资管理 378
七、完善企业集团财务结算中心的一些措施 378
一、银行融资 379
二、证券融资 381
三、国际融资 384
四、融资决策 387
一、投资的含义及其形式 391
第六节 投资管理 391
二、证券投资 393
三、债券投资 394
四、企业兼并收购 396
五、投资的成本决策 397
一、流动资产管理 398
第七节 资产管理 398
二、固定资产管理 403
三、无形资产管理 406
二、成本控制概述 408
一、成本构成 408
第八节 成本管理 408
三、标准成本控制 414
一、利润分配的项目 419
第九节 利润分配管理 419
二、利润分配的顺序 420
三、股利分配管理 421
二、财务分析的内容 422
一、财务分析的目的和意义 422
第十节 财务分析 422
三、财务分析的方法 423
四、财务分析中应注意的问题 429
一、网络财务管理概述 430
第十一节 会计电算化——网络财务管理 430
二、网络财务管理的优点及实现网络财务的必要性 431
三、实行网络财务要注意的问题 434
三、现代中药企业物资的分类 436
二、现代中药企业物资管理的主要内容 436
第九章 现代中药企业物资管理 436
第一节 概述 436
一、现代中药企业物资管理的概念 436
四、现代中药企业物资管理的意义 437
二、物资管理体系的特征 438
一、物资管理体系 438
第二节 现代中药企业物资管理体系 438
三、物资计划管理 439
四、物资采购管理 440
五、优选供货单位 441
六、物资要素控制 443
一、物资储备 445
第三节 库存控制与管理 445
二、库存控制方法 446
三、库存管理 449
一、中药储存养护由来与发展 451
第四节 中药储存与养护 451
三、中药储存养护原则和任务 452
二、中药储存养护的作用 452
四、中药储存变异的影响因素 453
五、中药储存常规检验方法 456
六、中药储存养护基本方法 458
一、管理信息系统的定义 469
第一节 管理信息系统的基本概念 469
第十章 现代中药企业管理信息系统 469
三、管理信息系统的开发 470
二、管理信息系统的概念 470
四、管理信息系统的学科内容及与其它学科的关系 472
二、现代中药企业管理的信息化 473
一、计算机系统和计算机的发展历程 473
第二节 管理信息系统的相关技术 473
三、通信与网络 476
一、信息系统角色的演变 478
第三节 管理信息系统的应用 478
三、职能信息系统 479
二、应用系统的分类 479
四、ERP系统概述 482
五、建立有效的企业信息结构 486
三、信息系统规划（ISP）与企业形象系统（CIS） 488
二、管理信息系统规划的主要方法 488
第四节 现代中药企业管理信息系统的规划 488
一、什么是管理信息系统的战略规划 488
第五节 管理信息系统的开发方法 489
一、一般公用阶段的说明 490
二、管理信息系统的开发 491
第六节 系统分析 495
五、功能／数据分析 496
四、数据与数据流程分析 496
一、需求分析 496
二、组织结构与功能分析 496
三、业务流程分析 496
一、子系统的划分 497
第七节 系统设计 497
六、新系统逻辑方案的建立 497
三、数据结构和数据库设计 498
二、代码设计 498
五、模块功能与处理过程设计 499
四、输入输出设计 499
一、系统实施 502
第八节 系统的实施与评价 502
二、信息系统的评价体系 504
二、现代中药企业GAP的目标和内容 506
一、现代中药企业GAP的重要性和紧迫性 506
第十一章 现代中药企业GAP 506
第一节 概述 506
三、现代中药企业GAP的目的和意义 509
一、中药材基源品种的科学性 510
第二节 影响中药材质量的因素 510
二、中药材的生长环境 511
六、中药材的干燥 512
七、中药材的炮制 512
三、中药材的产地 512
四、中药材的采收 512
五、中药材的加工 512
一、药材的真伪鉴别 513
第三节 控制中药材质量的方法 513
八、中药材的贮藏 513
九、中药材的伪品或掺杂 513
三、控制中药材的品质 520
二、检查中药材的纯度 520
一、加强中药材高效基源、种源研究，为中药材GAP实施奠定基础 521
第四节 中药材生产质量规范管理的对策 521
二、建立绿色药材基地，实施中药材生产规范化 524
第五节 中药炮制规范化 530
一、中药炮制的现状 531
二、传统中药炮制学与现代药学的关系 533
三、中药材常用的炮制方法 535
四、中药材炮制品的质量控制 540
五、中药炮制规范化的实施对策 542
一、中药单味浓缩颗粒和中药电子调配中心研制情况 543
第六节 单味中药浓缩颗粒和中药电子调配中心 543
三、“分煎”与“合煎”的差异问题实验研究 544
二、中药单味药浸膏、颗粒剂生产工艺研究 544
五、存在的主要问题 545
四、中药浸膏颗粒剂的开发和发展趋势 545
一、DNA指纹图谱在中药品质评价中的应用 546
第七节 DNA分子指使图谱、测序技术在中药及其制剂品质评价中的应用 546
二、存在的问题与思考 548
一、GMP的概念 550
第一节 概述 550
第十二章 现代中药企业GMP 550
三、GMP的发展过程 551
二、GMP的内容 551
四、实施GMP重要意义 552
一、生产与质量管理机构及职责 553
第二节 机构与人员 553
二、对有关人员的要求 554
三、人员培训 555
二、生产厂房与设施 556
一、厂址选择与总图布局 556
第三节 厂房与设施 556
三、药厂建筑发展趋势 566
一、设备设计与选型 571
第四节 设备 571
三、国内制剂设备现状与国外制剂设备发展趋势 572
二、设备安装与使用 572
一、概述 577
第五节 GMP软件系统 577
二、文件管理的文件 584
三、机构与人员的管理文件 585
四、厂房与设施的管理文件 587
五、设备管理文件 588
六、物料管理文件 590
七、卫生管理文件 594
八、验证文件 598
九、生产管理文件 599
十、质量管理文件 605
十一、药品销售与收回管理文件 610
二、设备管理的内容与要求 613
一、概念 613
第六节 现代中药企业设备管理 613
二、质量检验 615
一、质量保证 615
第七节 现代中药企业质量管理 615
三、综合质量管理 618
四、对主要物料供应商质量体系评估 619
二、找出差距，提高对GMP认证的认识 620
一、树立通过GMP认证的信心 620
五、自检 620
第八节 中药生产企业如何实施GMP认证 620
五、在实施GMP过程中的几项比较重要的工作 621
四、硬件是实施GMP的必要条件，也需必要的技改投入 621
三、认证工作首先应从软件做起 621
第一节 概述 623
第十三章 中药现代化和国际化 623
一、汤剂 624
第二节 传统中药制剂的现代化 624
二、丸剂 625
四、膏剂（贴膏剂） 626
三、散剂 626
一、中药片剂 627
第三节 现代中药制剂 627
二、胶囊剂 628
四、颗粒剂 629
三、中药软胶囊剂 629
六、膜剂 630
五、滴丸剂 630
七、注射剂 631
十、中药微囊制剂 632
九、微型灌肠剂 632
八、粉雾剂 632
一、粉碎技术 633
第四节 中药现代工艺技术 633
十一、中药脂质体 633
二、提取技术 634
三、固液分离技术 637
四、分离、浓缩技术 638
六、吸附纯化技术 639
五、喷雾干燥技术 639
八、中药球形微丸制备技术 641
七、中药絮凝澄清分离技术 641
九、包合技术 642
十一、制粒技术 643
十、固体分散技术 643
十四、乳化技术 644
十三、冷冻干燥技术 644
十二、包衣技术 644
十五、灭菌技术 645
一、欧洲天然药物市场概况 646
第五节 世界天然药物市场概况 646
二、美国植物药物市场概况 647
三、日本天然药物市场概况 651
四、我国中药出口情况 652
第六节 中国药品进入欧洲市场的策略 653
一、德国、法国和英国对植物药的管理 654
二、进入欧洲市场可能性最大的药品种类 655
三、中药进入欧洲所需注意的关键步骤 656
第七节 中药进入美国市场的策略 657
二、Ⅲ期临床阶段对CMC的要求 659
一、Ⅰ／Ⅱ期临床对CMC的要求 659
四、可开展的具体工作 660
三、申报新药前对CMC的要求 660
一、企业集团的形成 662
第一节 企业集团及其特征及作用 662
第十四章 现代中药企业集团 662
二、企业集团的类型与特征 669
三、企业集团的作用 672
一、组建企业集团的目的和原则 673
第二节 中药企业集团的组建 673
二、组建中药企业集团的方式 674
三、组建企业集团的目标模式选择 676
一、中药企业业集团的组织结构设计 677
第三节 中药企业集团的内部管理 677
二、中药企业集团的发展战略 680
三、中药企业集团的财务管理与监督 681
四、中药企业集团的跨国经营 682
一、企业集团资本运营理论及模式 685
第四节 中药企业集团的资本运营 685
二、国外典型企业集团资产重组 691
三、实证研究：三九企业集团的资本运营 699
四、“入世”后中药企业集团的应对策略及出路 710
五、结论 712
参考文献 717