1.1 理解质量 3
1.2 质量保证是一种预防为主的思想 3
目录总序丛书序译者序英文版序前言引言第1章 背景 3
1.3 认可和认证过程 4
第2章 理解ISO 9001∶2000的要求 7
2.1 标准的背景 7
2.2 标准的目的 7
2.3 质量管理体系的逻辑 8
2.4 理解要求 8
2.5 常见问题 17
2.6 八项质量管理原则（参见ISO 9001∶2000） 32
第3章 质量体系文件 34
3.1 质量管理体系的文件化 34
3.2 质量手册 36
3.3 程序文件 36
3.5 记录控制 37
3.4 文件控制 37
第4章 审核的背景 39
4.1 对审核过程的理解 39
4.2 审核的三种类型 39
4.3 传统的以标准条款为基础的审核 40
4.4 整合体系的审核 41
4.5 把焦点从文件上移开 41
4.6 审核标准 42
4.6.1 总则 42
4.6.2 启动审核的理由 42
4.6.3 对审核范围的理解 42
4.6.4 对审核目的的理解 43
4.6.5 对审核计划的理解 43
4.6.6 对审核组长职责的理解 44
4.6.7 对审核员职责的理解 45
4.6.8 对受审核方管理团队职责的理解 46
4.6.10 中止审核 47
4.6.9 完成审核组的选择 47
第5章 初始准备 49
5.1 相关文件 49
5.2 范围和删减 49
5.3 初步接触与收集信息 50
5.4 预访问 50
5.5 充分性审核 51
5.6 初始准备的小结 55
第6章 详细策划 56
6.1 向导的选择（陪同） 56
6.2 审核组简述 56
6.3 理解详细策划的益处 56
6.4 对详细策划的最终考虑 57
6.5 了解各种审核方法 57
6.7 水平和垂直方法 58
6.6 向前追踪法和向后追溯法 58
6.8 过程输入方法 59
6.9 策划审核所需的资源 60
6.10 审核计划 61
6.11 审核检查表 61
6.12 依据ISO 9001∶2000标准条款的检查表（示例） 61
6.13 检查表的其他形式 75
6.14 检查表小结 78
第7章 审核中人的因素 80
7.1 为什么这一章是必要的 80
7.2 抓住真正的问题 80
7.3 现代化的方法 81
7.4 找准合适的人员 82
7.5 过分热情的陪同人员 83
7.6 证据的抽样 83
7.7 怎样才能成为一个好的审核员 84
7.9 道德问题 85
7.8 怎样会成为一个差的审核员 85
7.10 从道德上讲错误的事情 86
第8章 首次会议 87
8.1 为什么首次会议是必要的 87
8.2 首次会议的准备 87
8.3 出席会议 88
8.4 介绍 88
8.5 会议目的 89
8.6 按审核计划实施并确认管理安排 89
8.7 结果反馈 90
8.8 确定末次会议的时间及参会人员 90
8.9 问题的处理 90
8.10 可能出现的错误 91
第9章 审核过程 92
9.1 记住你为什么到这里来 92
9.2 提问方式 93
9.3 个人举止 94
9.4 要有好的记忆：审核员要作记录 95
9.5 客观证据 96
9.6 审核员的策略 97
9.7 对受审核方的策略 98
9.8 可能出现错误的事情 98
第10章 报告审核发现和不符合项 100
10.1 如何以及何时报告审核发现 100
10.2 不符合项的分类 101
10.3 潜在不符合项的措辞 107
第11章 末次会议 121
11.1 与首次会议的不同 121
11.2 末次会议的日程安排 121
11.3 介绍 122
11.4 感谢 122
11.5 不确定性声明 122
11.7 审核发现的细节 123
11.6 概述 123
11.8 对纠正措施的有关要求达成一致 124
11.9 推荐意见 125
11.10 报告程序 125
11.11 问题的处理 126
11.12 容易犯的错误 127
第12章 纠正措施 129
12.1 什么是纠正措施 129
12.2 纠正措施的过程：就纠正措施的必要性达成一致（第一步） 130
12.3 受审核方的职责（第二步） 132
12.4 对纠正措施的时间框架达成一致（第三步） 133
12.5 自我证实纠正措施的有效性和保持性（第四步） 133
12.6 通知审核员（第五步） 134
12.7 验证解决方案的实施、有效性和保持能力（第六步） 134
12.8 不符合项的正式关闭（第七步） 135
13.2 对跟踪检查的后勤安排达成一致 136
13.1 跟踪检查的目的 136
第13章 跟踪和监督检查 136
13.3 跟踪检查的公正性 137
13.4 报告跟踪检查的发现 137
13.5 监督检查的目的 141
13.6 是否要事先通知 141
13.7 监督检查中要做的和不做的 142
第14章 对审核的展望 143
14.1 模式的转变：建立一种新的范例 143
14.2 自我评定 144
14.3 提高审核报告的增值作用 150
14.4 对内审员的影响 153
附录A 案例研究一：有效审核带来的经营优势 156
附录B 应掌握的内容（基于审核员／主任审核员培训课程中的反馈） 162
附录C 案例研究二：一个建立方针和目标及如何展开的方法 166
附录D 实施ISO 9001∶2000典型的活动计划 171
附录E 内审员的岗位描述 175
参考书目 178