目录 1
第1章 LIMS总论 1
1.1 LIMS的产生 1
1.2 LIMS的研究 3
1.3 LIMS的论著 4
1.4 LIMS的会议 8
1.4.1 LIMS的国际会议 8
1.4.2 首届中国LIMS学术研讨会与展示会 9
1.5 LIMS的公司 10
1.7 LIMS的技术和产品 14
1.6 首家LIMS咨询工作室 14
1.8 LIMS的应用 16
第2章 实验室概论 20
2.1 分析实验室 20
2.2 实验室自动化 20
2.2.1 仪器自动化 21
2.2.2 实验室管理自动化 21
2.2.3 实验室自动化的规划 22
2.3 实验室信息管理系统 22
2.3.1 LIMS定义 22
2.3.2 LIMS和实验室自动化 23
2.3.3 实验室信息流 24
2.4.1 信息与数据 25
2.4 数据、信息和知识 25
2.4.2 知识 26
2.5 实验室与LIMS 26
2.5.1 样品管理 27
2.5.2 样品状态 27
2.5.3 数据录入和采集 28
2.5.4 样品分析 28
2.5.5 工作流管理 28
2.5.6 报告 28
2.5.7 实验室管理 28
第3章 LIMS的相关标准 29
3.1 实验室质量管理标准 29
3.2 ISO 9000 30
3.3 ISO/IEC指南25 31
3.4 优良实验室规范（GLP） 32
3.4.1 合理的组织机构 33
3.4.2 质量保证体系（或部门） 33
3.4.3 合理的工作制度 35
3.5 优良自动实验室规范（GALP） 35
3.6 优良制造规范（GMP） 36
3.7 GAMP 38
3.7.1 GAMP指南的内容 39
3.7.2 用户指南 39
3.7.3 供应商指南 40
3.7.5 GAMP指南的效益 41
3.7.4 优良规范范例 41
3.7.6 GAMP指南与LIMS的关系 42
3.8 UKAS 42
3.9 NATA 43
3.10 NAMAS 43
3.11 国家环境实验室认证联合会标准 44
3.12 21 CFR PART 11（美国联邦法规第一卷第21篇第11部分“电子记录和电子签名”） 46
3.12.1 概述 46
3.12.2 21 CFR PART 11的内容简介 46
3.13.2 OPC标准 48
3.13.1 名称术语 48
3.13 OPC（用于过程控制的OLE） 48
3.12.3 LIMS和21 CFR PART 11的关系 48
3.13.3 关于OPC国际基金会 49
3.13.4 OPC的优势和效益 50
3.14 GB/T 15481—2000 51
3.15 LIMS与ISO/IEC 17025的对照说明 53
3.16 LIMS国际规范 61
3.16.1 E1578—93——《LIMS标准指南》 62
3.16.2 E2066—2000——《LIMS认证标准指南》 62
3.16.3 E1639—2001——《临床实验室信息管理系统的功能需求标准指南》 62
第4章 LIMS的功能 63
4.1 LIMS的概念模型 63
4.2 LIMS的功能及分级 64
4.3 LIMS的基本功能与特征 65
4.3.1 样品登录 66
4.3.2 样品跟踪和条形码支持 68
4.3.3 自动识别技术 68
4.3.4 输入结果数据 73
4.3.5 结果审核和批准 73
4.3.6 审核追踪 73
4.3.7 结果报告 73
4.4.2 监督链 74
4.4.3 仪器集成 74
4.4.1 样品日程安排 74
4.4 LIMS的高级功能与特征 74
4.4.4 质量控制和质量保证 75
4.4.5 结果报表 76
4.4.6 Web集成以及与企业软件的链接 76
4.4.7 化学品和试剂的库存清单 77
4.4.8 员工培训追踪和仪器维护管理 77
4.4.9 数据归档和入库 78
4.4.10 数据备份 78
第5章 LIMS的定位和集成 84
5.1 LIMS的定位 84
5.2 LIMS的桌面一体化 85
5.3 实验室内部的信息集成 85
5.3.2 RS-232C标准简介 87
5.3.1 各种串行通讯接口标准 87
5.3.3 RS-232C的电气特性 88
5.3.4 RS-232C连接器的机械特性 88
5.3.5 RS-232C的接口信号 89
5.3.6 RS-232C用于近距离通信 91
5.3.7 常见连接器的针脚功能 91
5.4 LIMS与ERP的集成 93
5.4.1 质量管理模块 93
5.4.2 检验数据接口 94
5.4.3 LIMS与ERP的具体集成 95
5.5 LIMS与HIS的集成 96
5.6 基于CITRIX的LIMS集成接入 98
5.6.1 CITRIX解决方案（Citrix Solution） 98
5.6.2 Citrix Meta Frame环境下的LIMS 100
5.6.3 其它考虑 102
5.7 LIMS与其它企业信息系统的集成 102
5.7.1 实时数据库 102
5.7.2 计划优化、调度、油品调和、罐区及油品移动等生产管理软件 103
5.8 软件运行集成平台 103
5.8.1 概述 103
5.8.2 IEP系统平台 103
5.8.3 IEP的集成性 107
6.1 功能选择 109
第6章 LIMS的实施 109
6.2 项目规划 110
6.3 业务重组 111
6.4 寻找供应商 112
6.5 实施与定制 112
6.6 系统认证（Validation） 114
6.6.1 软件认证的原则 114
6.6.2 生命周期的活动 115
6.7 备份和冗灾 121
7.1.1 概述 122
7.1.2 总体结构与技术特色 122
7.1 上海石化LIMS应用 122
第7章 LIMS应用案例 122
7.1.3 工作流开发与样品管理 123
7.1.4 仪器连接与集成 124
7.1.5 安全机制 125
7.1.6 LIMS-Co-WEB架构 126
7.1.7 系统集成 129
7.1.8 项目效益 129
7.2 镇海炼化LIMS应用 129
7.2.1 概述 129
7.2.2 LIMS的主要功能 131
7.2.3 LIMS的效益 135
7.2.4 LIMS应用前景 135
7.3.2 LIMS的创建 136
7.3.1 系统简介 136
7.3 沧州分公司LIMS应用 136
7.3.3 主要功能 137
7.3.4 运行效果 139
7.4 长城公司LIMS应用 139
7.4.1 概述 139
7.4.2 主要设计需求 140
7.4.3 主要功能 141
7.5 大连石化LIMS应用 142
7.5.1 LabWare LIMS的组态 142
7.6 燕化炼油厂LIMS应用 144
7.6.1 总体设计思想 144
7.5.2 结论 144
7.6.2 静态表配置 145
7.6.3 主要功能 146
7.7 上海赛科LIMS 149
7.7.1 项目概述 149
7.7.2 系统特点 150
7.7.3 总体设计 150
7.7.4 LIMS业务流程 151
7.7.5 系统集成 154
7.7.6 MyLIMS业务处理 155
7.7.7 系统应用效果 157
7.8 济南分公司LIMS 158
7.8.1 体系结构图 159
7.8.2 系统安全设置 161
7.8.3 化验业务流程设计 161
7.8.4 仪器连接 162
7.8.5 WEB系统 162
7.8.6 项目技术特色 163
7.8.7 LIMS建设取得的成效 163
7.8.8 LIMS项目建设的体会 164
7.9 洛阳分公司LIMS 165
7.9.1 WinBLISS实施前的情况 165
7.9.2 主要功能 166
8.1 网络时代的LIMS系统 168
第8章 LIMS的最新进展 168
8.2 强大的硬件连接特性 169
8.3 方便的软件集成特性 169
8.4 灵活的免编程客户化定制特性 170
8.5 LIMS的多语言支持 170
8.6 组态化产品 171
8.7 LIMS的应用趋势 174
附录1 国外LIMS产品简介 175
附录2 国内LIMS产品简介 210
附录3 国外LIMS厂商及产品一览表 235
附录4 国内部分LIMS公司 253
附录5 LIMS网络站点 260
参考文献 265