第一节 概述 1
一、学习中药制剂分析技术的目的和意义 1
二、中药制剂分析技术的特点 1
三、影响中药制剂质量的因素 1
第一章 绪论 1
二、制定、修订药品标准的原则 2
三、中药质量标准 2
一、含义与特性 2
第二节 药品标准 2
四、《中国药典》一部 3
第三节 中药制剂分析工作的基本程序 7
一、取样 7
二、性状检验 8
三、供试品的制备 8
四、鉴别 9
五、检查 9
六、含量测定 9
七、检验原始记录和检验报告书 10
习题 13
第二章 鉴别技术 16
第一节 性状检验 16
一、外观性状检验的操作方法 16
二、注意事项 16
三、原始记录 16
四、检验报告 17
五、实例 牛黄解毒片的性状检验 17
第二节 化学鉴别 17
一、化学反应法 17
二、升华法 19
第三节 薄层色谱鉴别 21
一、基本知识 21
二、仪器与用具 24
三、试剂与试药 24
四、操作方法 25
五、注意事项 26
六、原始记录 26
七、检验报告 26
八、实例 26
习题 32
第三章 检查技术 35
第一节 常规质量检查 35
一、水分的测定 35
二、相对密度的测定 38
三、pH值的测定 41
四、最低装量的检查 45
五、乙醇量的测定 46
六、崩解时限的检查 52
第二节 杂质限量检查 54
一、重金属检查法 55
二、砷盐检查法 58
习题 60
第四章 含量测定技术 65
第一节 化学分析法 65
一、操作步骤 66
二、原始记录 66
三、检验报告 66
四、实例 66
第二节 紫外-可见分光光度法 68
一、基本原理 69
三、操作方法 70
四、注意事项 70
二、紫外-可见分光光度计 70
五、原始记录 71
六、检验报告 72
七、实例 六味地黄颗粒中牡丹皮的含量测定——吸收系数法 72
第三节 薄层色谱法 73
一、基本原理 75
二、薄层色谱仪 75
四、操作方法 76
三、系统适用性试验 76
五、注意事项 77
六、原始记录 79
七、检验报告 79
八、实例 用薄层色谱法测定藿胆丸中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量 79
第四节 高效液相色谱法 84
一、基本原理 87
二、高效液相色谱仪 87
三、操作方法 88
四、注意事项 91
五、原始记录 92
六、检验报告 93
七、实例 高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量 93
第五节 气相色谱法 95
一、基本原理 96
二、气相色谱仪 96
三、操作方法 97
四、注意事项 98
五、原始记录 99
六、检验报告 99
七、实例 用气相色谱法测定白花油中薄荷脑和水杨酸甲酯的含量 99
习题 103
二、含糖量 108
三、pH值 108
四、相对密度、总固体 108
一、性状 108
第一节 一般质量要求 108
第五章 液体剂型的分析 108
五、装量 109
六、乙醇量 109
七、甲醇量 109
第二节 分析的特点 109
一、糖浆剂和合剂 109
二、酒剂与酊剂 110
第三节 清开灵口服液的理化检验 110
习题 114
第六章 丸剂的分析 117
第一节 一般质量要求 117
一、性状 117
二、水分 117
三、重量差异或装量差异 117
四、溶散时限 119
第二节 分析的特点 119
第三节 逍遥丸（水丸）的理化检验 120
习题 125
一、性状 128
二、粒度 128
第七章 颗粒剂的分析 128
第一节 一般质量要求 128
三、水分 129
四、溶化性 129
五、装量差异 129
第二节 分析的特点 129
第三节 板蓝根颗粒的理化检验 130
习题 131
一、性状 133
二、重量差异 133
第一节 一般质量要求 133
第八章 片剂的分析 133
三、崩解时限 134
四、硬度 134
第二节 分析的特点 134
第三节 牛黄解毒片的理化检验 135
习题 141
三、装量差异 144
一、性状 144
二、水分 144
第一节 一般质量要求 144
第九章 胶囊剂的分析 144
四、崩解时限 145
第二节 分析特点 145
第三节 地奥心血康胶囊的理化鉴别 145
习题 147
中药制剂分析技术实验指导 150
实验一 中药制剂的化学鉴别 150
实验二 中药制剂的薄层色谱鉴别（一） 151
实验三 中药制剂的薄层色谱鉴别（二） 152
实验四 中药制剂的水分与装量差异测定 153
实验五 藿香正气口服液的相对密度和pH值的测定 154
实验六 用古蔡氏法检查牛黄解毒片中三氧化二砷的限量 155
实验七 黄连上清丸中重金属的检查 156
实验八 滴定法测定北豆根片中蝙蝠葛碱的含量 156
实验九 紫外-可见分光光度法测定六味地黄颗粒中丹皮酚的含量 157
实验十 高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量 158
实验十一 高效液相色谱法测定牛黄解毒片中黄芩苷的含量 158
实验十二 薄层色谱法测定黄氏响声丸中贝母素乙的含量 159
实验十三 气相色谱法测定国公酒中乙醇量 160
参考文献 187