上篇 总论 3
第一章 药品不良反应 3
一、药品不良反应的概念 3
二、药品不良（反应）事件 3
三、药品不良反应的危害 4
四、药品不良反应的分类 6
（一）根据表现形式分类 6
（二）根据临床表现和药理作用的关系分类 10
（三）以作用机制为基础分类 10
（四）立体分类法 11
五、药品不良反应发生率的表示法 11
（一）A型药物不良反应的发生机制 12
六、药物不良反应的发生机制 12
（二）B型药物不良反应发生的机制 13
七、药品不良反应发生的原因 14
（一）药物方面的因素 14
（二）机体方面的因素 15
（三）环境因素 19
八、药品不良反应的预防 19
九、药品不良反应的治疗 20
第二章 药品不良反应监测 22
一、国内外药品不良反应监测 22
（一）药品上市后监测的必要性 22
（二）国际药品不良反应监测 22
（三）发达国家和地区的药品不良反应监测 23
（四）我国的药品不良反应监测 29
二、药品不良反应的判断 31
三、药品不良反应的报告 32
（一）报告程序 32
（二）报告范围 34
（三）报告方式 35
（四）报告特点 36
四、对有严重不良反应的药品的监管措施 36
（一）国外的监管措施 36
（二）我国的监管措施 51
五、正确看待药品不良反应 57
六、我国药品不良反应监测的现状 57
（一）药品不良反应监测取得的成绩 57
（二）药品不良反应监测存在的问题 60
第三章 中药注射剂的不良反应 65
一、中药注射剂的不良反应 65
二、中药注射剂不良反应的类型与特点 66
三、中药注射剂产生不良反应的原因 69
（一）药物因素 69
（二）使用因素 70
（三）患者因素 72
四、中药注射剂不良反应的预防 72
五、中药注射剂不良反应的治疗 73
下篇 各论 79
第一章 清热类中药注射剂 79
柴胡注射液 79
去感热注射液 81
柴辛感冒注射液 81
苦木注射液 82
射干抗病毒注射液 82
野菊花注射液 83
板蓝根注射液 83
复方大青叶注射液 84
勒马回注射液 84
胆木注射液 85
抗腮腺炎注射液 85
退热解毒注射液 85
清热解毒注射液 85
穿心莲注射液 86
桑姜感冒注射液 86
复方蒲公英注射液 86
喜炎平注射液 87
莲必治注射液 88
热毒宁注射液 90
双黄连注射剂 90
痰热清注射液 93
肿节风注射液 93
白花蛇舌草注射液 94
鱼腥草注射液 94
鱼金注射液 96
银黄注射液 97
清开灵注射剂 98
热可平注射液 101
醒脑静注射液 102
田基黄注射液 103
黄藤素注射液 103
肝欣泰注射液 103
肝炎灵注射液 104
岩黄连注射液 105
清肝注射液 106
苦黄注射液 106
茵栀黄注射液 107
舒肝宁注射液 108
土贝母皂苷注射液 109
第二章 补益类中药注射剂 111
参麦注射液 111
生脉注射液 113
黄芪注射液 114
参芪扶正注射液 116
人参糖肽注射液 117
人参茎叶总皂苷注射液 117
注射用黄芪多糖 117
参附注射液 118
鹿茸精注射液 119
薄芝菌注射液 119
注射用脑心康 119
骨痨敌注射液 120
肾康注射液 120
第三章 活血类中药注射剂 121
丹参注射剂 121
复方丹参注射液 123
注射用丹参多酚酸盐 123
丹香冠心注射液 127
红花注射液 127
注射用红花黄色素 129
丹红注射液 130
血栓通注射剂 130
血塞通注射剂 132
路路通注射液 134
灯盏花素注射剂 135
灯盏细辛注射液 137
疏血通注射液 138
冠心宁注射液 139
苦碟子注射液 139
脉络宁注射液 140
舒血宁注射液 142
毛冬青注射液 143
川参通注射液 143
第四章 抗肿瘤类中药注射剂 144
乳腺康注射液 144
康艾注射液 144
康莱特注射液 145
消癌平注射液 146
蟾酥注射液 146
华蟾素注射液 147
艾迪注射液 149
复方苦参注射液 151
鸦胆子油乳注射液 152
得力生注射液 153
猪苓多糖注射液 153
乌头注射液 154
痛可宁注射液 155
第五章 祛风类中药注射剂 156
雪莲注射液 156
穿山龙注射液 156
野木瓜注射液 156
夏天无注射液 157
红茴香注射液 157
正清风痛宁注射液 157
伊痛舒注射液 158
当归寄生注射液 159
复方风湿宁注射液 159
鸡矢藤注射液 160
丁公藤注射液 160
黄瑞香注射液 160
祖师麻注射液 161
健骨注射液 161
雪上一枝蒿总碱注射液 161
第六章 其他中药注射剂 163
刺五加注射液 163
瓜蒌皮注射液 165
羚羊角注射液 165
复方麝香注射液 166
复方当归注射液 166
补骨脂注射液 166
血必净注射液 167
益母草注射液 168
喘可治注射液 168
止喘灵注射液 169
复方蛤青注射液 169
地龙注射液 169
复方半边莲注射液 170
消痔灵注射液 170
矾藤痔注射液 171
芍倍注射液 171
驱虫斑鸠菊注射液 172
葛根素 173
第七章 中药来源的化学药品注射剂 173
川芎嗪 176
阿魏酸钠 178
丹参酮ⅡA磺酸钠 179
丹皮酚 180
丹皮酚磺酸钠 180
丹参川芎嗪 180
穿琥宁 181
炎琥宁 183
新鱼腥草素钠 184
大蒜素 186
莪术油 186
苦参碱 188
苦参素 189
七叶皂苷钠 191
细辛脑 195
天麻素 196
斑蝥酸钠 197
羟喜树碱 198
长春碱 200
长春新碱 201
紫杉醇 206
高三尖杉酯碱 209
榄香烯 211
人参多糖 214
香菇多糖 215
灵杆菌多糖 217
灵孢多糖 218
亮菌甲素 218
薄芝糖肽 219
藻酸双酯钠 220
一叶萩碱 223
棓丙酯 224
蜂毒 225
主要参考文献 228
附录 231
附录一 药品不良反应报告和监测管理办法 231
附录二 关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知 242
附录三 关于发布新药监测期期限的通知 246
附录四 药品不良反应信息通报 249