目录 1
第一篇 药品生产管理必备知识 1
一、厂房、设施与中药制药生产 1
二、物料净化系统 2
三、人员净化系统 5
四、生产部门相关岗位及职责 9
五、生产过程管理 11
本篇小结 17
第二篇 中药前处理 19
实训一 净制 19
实训目标 19
实训设备 19
实训内容 19
一、质量控制要点 19
三、岗位职责及岗位操作法 20
二、生产管理要点 20
四、FLB-380型变频立式风选机的操作 21
五、XY型洗药机的操作 23
六、实训考核 25
实训二 切制 25
实训目标 26
实训设备 26
实训内容 26
一、质量控制要点 26
二、生产管理要点 26
三、岗位职责及岗位操位法 27
四、RY型润药机的操作 28
五、QWZL-300型直线往复式切药机的操作 30
六、DW干燥机的操作 32
七、CT-C型热风循环烘箱的操作 34
实训目标 36
八、实训考核 36
实训三 炮炙 36
实训设备 37
实训内容 37
一、质量控制要点 37
二、生产管理要点 37
三、岗位职责及岗位操作法 37
四、CY型炒药机的操作 38
五、实训考核 40
第三篇 中间体制备 41
实训四 粉碎 41
实训目标 41
实训设备 41
三、岗位职责及岗位操作法 42
二、生产管理要点 42
一、质量控制要点 42
实训内容 42
四、WFS-250微粒粉碎机的操作 44
五、BFM-6J型研磨混炼机的操作 46
六、20B万能粉碎机的操作 48
七、实训考核 50
实训五 过筛 50
实训目标 50
实训设备 50
实训内容 50
一、质量控制要点 50
二、生产管理要点 51
三、岗位职责及岗位操作法 51
四、ZS旋振筛的操作 52
一、质量控制要点 54
实训内容 54
二、生产管理要点 54
五、实训考核 54
实训目标 54
实训六 混合 54
实训设备 54
三、岗位职责及岗位操作法 55
四、SYH-800三维运动混合机的操作 56
五、滚桶式混合机的标准操作规程 58
六、实训考核 59
实训七 提取 59
实训目标 59
实训设备 59
二、生产管理要点 60
三、岗位职责及岗位操作法 60
一、质量控制要点 60
实训内容 60
四、敞口倾斜式夹层锅的操作 62
五、多功能中药提取罐的操作 63
六、渗漉设备的操作 66
七、新型天然产物提取装置简介 67
八、实训考核 69
实训八 过滤 69
实训目标 69
实训设备 69
实训内容 69
一、质量控制要点 69
二、生产管理要点 69
三、岗位职责及岗位操作法 69
四、超滤机的操作 71
五、DRS-15离心机的操作 73
六、不锈钢多层过滤器的操作 75
实训九 浓缩 76
实训目标 76
七、实训考核 76
实训设备 77
实训内容 77
一、质量控制要点 77
二、生产管理要点 77
三、岗位职责及岗位操作法 77
四、真空浓缩罐的操作 78
五、SJN-1000三效节能浓缩器的操作 80
实训设备 83
二、生产管理要点 83
一、质量控制要点 83
实训内容 83
实训目标 83
实训十 干燥 83
六、实训考核 83
三、岗位设置及岗位操作法 84
四、GFG-120高效沸腾床的操作 85
五、实训考核 87
第四篇 中药制剂生产 89
实训十一 制粒 89
实训目标 89
实训设备 89
实训内容 90
一、质量控制要点 90
二、生产管理要点 90
三、岗位职责及岗位操作法 91
四、GHL-250高速混合制粒机的操作 92
五、YK-160B型摇摆式制粒机的操作 94
六、KZL-200快速整粒机的操作 97
七、实训考核 100
实训十二 压片 100
实训目标 100
实训设备 100
实训内容 100
一、质量控制要点 100
二、生产管理要点 100
三、岗位职责及岗位操作法 101
四、ZPY-33D旋转式压片机的操作 102
五、ZP-19型旋转式压片机操作规程 107
六、产品缺陷分析 108
实训内容 110
二、生产管理要点 110
一、质量控制要点 110
实训目标 110
实训设备 110
实训十三 包衣 110
七、实训考核 110
三、岗位职责及岗位操作法 111
四、BG-150D高效包衣机的操作 112
五、产品缺陷分析 116
六、实训考核 117
实训十四 制蜜丸 117
实训目标 117
实训设备 117
实训内容 117
一、质量控制要点 117
二、生产管理要点 117
三、制丸岗位职责及岗位操作法 121
四、WZM72A型中药制丸机的操作 122
五、实训考核 124
实训十五 硬胶囊的填充 124
实训目标 124
实训设备 124
实训内容 125
一、质量控制要点 125
二、生产管理要点 125
三、岗位职责及岗位操作法 125
四、NJP-1200B全自动胶囊充填机的操作 126
五、实训考核 130
实训十六 铝塑包装 130
一、质量控制要点 131
三、岗位职责及岗位操作法 131
二、生产管理要点 131
实训内容 131
实训设备 131
实训目标 131
四、DTP-70型铝塑包装机的操作 132
五、实训考核 135
实训十七 纯化水的制备 136
实训目标 136
实训设备 136
实训内容 136
一、质量控制要点 136
二、生产管理要点 136
三、岗位职责及岗位操作法 137
四、纯化水系统设备标准操作规程 139
五、纯化水生产线及其输送管道的清洗、消毒标准规程 148
六、实训考核 150
实训十八 安瓿洗涤 151
实训设备 152
实训内容 152
一、质量控制要点 152
二、生产管理要点 152
三、岗位职责及岗位操作法 152
实训目标 152
四、安瓿洗瓶机的操作 153
五、安瓿甩水机 155
六、实训考核 157
实训十九 灌封 157
实训目标 157
一、质量控制要点 158
三、灌封岗位职责及岗位操作法 158
二、生产管理要点 158
实训内容 158
实训设备 158
四、单机四针拉丝灌封机的操作 159
五、实训考核 162
实训二十 湿热灭菌 163
实训目标 163
实训设备 163
实训内容 163
一、质量控制要点 163
二、生产管理要点 163
三、灭菌岗位职责及岗位操作法 163
四、快速冷却灭菌器的操作 165
五、卧式热压灭菌柜的操作 167
六、实训考核 170
实训步骤 171
实训材料与设备 171
实训目的 171
第五篇 综合实训 171
实训二十一 参苓白术散的制备 171
实训结果 172
实训二十二 双黄连颗粒剂的制备 172
实训目的 172
实训材料与设备 172
实训步骤 173
实训结果 173
实训二十三 独一味硬胶囊的制备 173
实训目的 174
实训材料与设备 174
实训步骤 174
实训二十四 复方丹参片的制备 175
实训目的 175
实训结果 175
实训材料与设备 176
实训步骤 177
实训结果 177
实训二十五 六味地黄丸的制备 177
实训目的 178
实训材料与设备 178
实训步骤 178
实训结果 178
实训二十六 丹参注射剂的制备 179
实训目的 179
实训材料与设备 179
实训步骤 180
实训结果 180
附录 181
参考文献 205