第一章 “ISO 9000族”国际标准概述 1
第一节 “ISO 9000族”国际标准简介 1
一、质量管理的发展阶段 1
二、“ISO 9000族”标准的产生与发展 1
三、“ISO 9000族”标准的构成 2
四、“ISO 9000族”标准的特点 4
第二节 GB/T 19000—2008中的质量管理原则和术语 5
一、八项质量管理原则 5
二、基本术语和定义 11
第三节 GB/Z 19034—2008的产生 20
第二章 科技行政管理机关实施GB/T 19001—2008 22
第一节 科技行政管理机关的职能和管理过程 22
一、科技行政管理机关的职能及“顾客”和“产品” 22
二、科技行政管理的主要过程 25
第二节 科技行政管理机关实施“GB/T 19000族”标准的背景 25
一、人民满意的服务型政府 26
二、人民满意的服务型政府的具体要求 26
三、质量管理体系有利于建设人民满意的服务型政府 28
第三节 科技行政管理机关实施GB/T 19001-2008的必要性 28
一、“GB/T 19000族”标准与科技行政管理机关管理体系的共同点 28
二、科技行政管理机关推行“GB/T 19000族”标准的特点 30
三、科技行政管理机关推行“GB/T 19000族”标准的意义 31
第三章 GB/T 19001—2008的条文理解与应用要点 34
第一节 “引言和附录”的理解 34
一、“引言”的理解 34
二、“附录”的理解 42
第二节 “范围、术语和定义”的理解 42
一、“范围”的理解 42
二、“术语和定义”的理解 45
第三节 “质量管理体系”的理解与应用 45
一、“质量管理体系”的理解 45
二、“质量管理体系”的应用 50
第四节 “管理职责”的理解与应用 56
一、“管理职责”的理解 56
二、“管理职责”的应用 63
第五节 “资源管理”的理解与应用 71
一、“资源管理”的理解 71
二、“资源管理”的应用 72
第六节 “产品实现”的理解与应用 77
一、对“产品实现”的理解 77
二、对“与顾客有关的过程”的理解 79
三、对“设计和开发”过程的理解 82
四、对“采购”过程的理解 91
五、对“生产和服务提供”的理解 95
六、对“监视和测量设备的控制”的理解 101
第七节 “测量、分析和改进”过程的理解 104
一、对“测量、分析和改进”的理解 104
二、对“不合格品控制”的理解 112
三、对“数据分析”的理解 113
四、对“改进”的理解 115
第四章 科技行政管理机关质量管理体系文件的编写 120
第一节 质量管理体系文件 120
一、编制质量管理体系文件的目的 120
二、质量管理体系文件的组成 121
三、质量管理体系文件的策划 122
第二节 质量管理体系文件的编写 124
一、质量管理体系文件的一般要求 124
二、质量方针和质量目标的制定 125
三、质量手册的编写 127
第三节 质量管理体系程序及其他文件的编写 132
一、程序文件结构及基本内容 133
二、科技行政管理机关程序文件目录 134
三、程序文件的编写过程和编写要求 134
四、其他作业文件的编写 135
第四节 质量管理体系记录表格的编写 136
一、记录的概念 136
二、记录的作用 136
三、记录表格的设计要求 137
四、记录表格的设计方法 137
五、记录表格案例 138
第五章 科技行政管理机关质量管理体系的运行和保障 141
第一节 科技行政管理机关质量管理体系的运行 141
一、运行前的准备工作 141
二、运行 142
三、运行中常出现的问题 143
第二节 内部审核 143
一、审核基本知识 143
二、内部审核的流程、内容与方法 146
三、内部审核检查表的编写和示例 153
四、不合格报告及纠正措施 155
五、提高内部审核有效性的技巧 159
第三节 管理评审 162
一、管理评审的目的 162
二、管理评审的输入 162
三、管理评审的输出 163
四、管理评审改进措施的实施 164
第四节 科技行政管理机关质量管理体系有效运行的保障措施 164
一、领导重视 164
二、全员参与、引进人才 165
三、明确职责和工作流程 165
四、建立有效的运行机制 166
第六章 科技行政管理机关自我评价模型的建立与要求 168
第一节 自我评价模型简介 168
第二节 科技行政管理机关自我评价模型的准则 170
一、创建合理的科技行政制度 170
二、适应经济的可持续发展 171
三、与环境的可持续发展相协调 171
四、与社会的综合发展相适应 172
附录1 科技行政管理机关贯彻实施“GB/T 19001”质量管理体系的技术路线 173
附录2 科技行政管理机关质量手册 176
附录3 科技行政管理机关自我评价模型（一） 199
附录4 科技行政管理机关自我评价模型（二） 204
参考文献 207