国务院关于加强医药管理的决定 一九八一年五月二十二日 1
必须确保医药产品质量 1
切实整顿医药企业的产品 1
严格药政管理，健全药事法制 1
医药事业实行统一管理 2
加强中药材生产管理，认真保护药源 2
做好医药商品供应加强市场管理 2
努力发展医药科研、情报和教育 2
加强对医药事业的领导 3
国务院批转国家医药管理局关于中药工作问题报告的通知 4
关于中药工作问题的报告 4
附 7
二类药材计划管理品种目录 7
主要原料药产品目录 中国医药工业公司 8
常用化学药制剂产品介绍 28
脏器生化药物主要产品目录 商业部食品局生化制药处 46
主要中成药品种介绍 50
主要中成药、药材品种介绍 中国药材公司 50
主要药材品种介绍 55
部分医疗器械产品目录 中国医疗器械工业公司 59
荣获国家质量奖的医药产品和国家医药管理局优质产品名单（1979—1983） 77
国家质量奖优质产品名单 77
国家医药管理局优质产品 81
国家医药管理局科技成果简介（1978—1983．4） 国家医药管理局科教司 88
西药新产品（150项） 88
新工艺（65项） 95
中成药（28项） 99
中药材（28项） 100
医疗器械（61项） 101
机械设备、分析仪器（28项） 104
其它（13项） 105
药品生产管理规范（试行稿） 中国医药工业公司 107
第一章 总则 109
第二章 人员 109
第三节 特殊要求 110
第二节 厂房的布置与设施 110
第三章 厂房 110
第一节 厂区总体布置与设施 110
第四章 设备 111
第一节 设备的选择与设计 111
第二节 设备的安装与管理 111
第五章 原辅料 111
第一节 原辅料的采购、验收与贮存 111
第二节 原辅料的抽样与检验 111
第三节 原辅料的发放与留样 112
第六章 生产过程管理 112
第一节 生产人员 112
第二节 工艺规程 112
第三节 生产记录 112
第四节 生产过程的中间检查 112
第三节 质量监控 113
第二节 质量检验 113
第一节 质监机构 113
第七章 质量管理 113
第五节 包装与贴签 113
第八章 工业卫生 114
第一节 环境卫生 114
第二节 工艺卫生 114
第三节 个人卫生 114
第九章 包装材料与标签 114
第一节 对包装材料、标签、说明书的要求 114
第二节 包装材料、标签的管理 115
第十章 成品的贮存与销售 115
附则 115
一原料药 115
二制剂 115
1．注射剂 116
2．片剂 116
3．其它剂型 116