第一章 绪论 1
一、定义和发展 1
二、研究对象与任务 2
三、研究内容 3
第二章 临床科研设计的基本原则与设计要点 6
一、临床研究的基本原则 6
二、临床科研的设计要点 12
一、筛检的概念 20
第三章 疾病的筛检及其评价 20
二、正常值及其范围的确定 21
三、筛检试验的评价 22
四、筛检过程中的效果评价 26
第四章 诊断试验的设计与评价 30
一、诊断试验评价的基本方法与步骤 30
二、诊断试验常用的评价指标 31
第五章 临床防治研究的设计与评价 41
一、临床防治研究概述 41
二、临床防治研究设计方案及其抉择 42
三、常用防治研究的设计 43
四、防治研究设计中的注意事项 58
五、临床防治研究的评价 61
第六章 预后研究的设计与评价 66
一、基本概念 66
二、基本方法 68
三、预后估计研究的评价 75
一、病因的概念 77
第七章 病因研究的设计与评价 77
二、病因研究的步骤与方法 79
三、病因研究的评价 84
第八章 医学科研中的机遇、偏倚、混杂与交互作用 88
一、机遇（chance） 88
二、偏倚（bias） 89
三、混杂（confounding） 95
四、交互作用（interaction） 99
三、Meta-分析的方法与步骤 104
二、Meta-分析的目的和适用对象 104
一、Meta-分析的定义 104
第九章 Meta-分析 104
四、Meta-分析应用实例 107
五、结语 112
第十章 循证医学概论 114
一、循证医学的概念和起源 114
二、EBM与临床医疗实践 115
三、世界EBM协作网（The Cochrane Collaboration）与中国EBM中心 116
四、临床疗效资料库及其系统评价 118
五、实践EBM实例 122
六、实践EBM的优缺点 124
第十一章 临床科研中常用的统计学方法 127
第一节 随机化及其常用统计分组方法 127
一、完全随机化 127
二、分段随机化 128
三、配对设计 129
四、单位组设计分组 129
七、随机抽样 130
六、随机应从设计 130
五、分层随机化 130
第二节 样本含量的估计 131
一、样本率比较所需样本含量的估计 131
二、样本均数比较所需样本含量的估计 132
三、直线相关所需样本含量的估计 134
四、成组比绞病例对照研究所需样本含量的估计 134
五、匹配比较病例对照研究所需样本含量的估计 135
六、整群抽样所需样本含量的估计 136
七、单纯随机抽样所需样本含量的估计 136
八、分层抽样所需样本含量的估计 137
第三节 常用统计分析方法 138
一、数据的预处理 138
二、分类变量资料的统计分析 140
三、数值变量资料的统计分析 145
第四节 生存分析 160
一、常用统计指标 160
二、生存期比较 163
三、比例危险回归模型——Cox模型 164
四、Logistic模型 165