前言 1
第一章 生物遗传 1
第一节 基因遗传的三大基本规律 1
一、分离定律 1
二、自由组合定律 4
三、连锁与互换定律 7
第二节 遗传物质的变异 11
一、染色体数目的变异 12
二、染色体结构的变异 13
三、基因突变 14
第三节 遗传的分子基础 16
一、核酸 16
二、蛋白质合成 22
三、基因与基因调控 28
第二章 现代生物技术概述 31
第一节 基因工程 31
一、基因工程的发展历史 32
二、基因工程的原理和方法 35
一、细胞工程的发展历史 48
第二节 细胞工程 48
二、杂交瘤技术的原理和方法 49
第三节 发酵工程 52
一、重组微生物培养的特殊要求 52
二、培养方法的选择 53
三、基因重组药品的分离纯化 56
第三章 现代生物技术在医药领域中的发展现状 58
第一节 基因重组新型疫苗 58
一、基因工程为新型疫苗开创了新纪元 58
二、基因重组疫苗在我国的进展 60
一、基因工程为新药的研制开辟了新途径 61
第二节 基因重组新药 61
二、基因重组新药在我国的进展 73
第三节 单克隆抗体 74
一、单克隆抗体与新型诊断试剂 74
二、单克隆抗体与临床治疗新药 76
三、单克隆抗体与蛋白质分离纯化 82
第四节 核酸杂交技术 82
一、基因探针 82
二、多聚酶链反应 84
一、抗独物型抗体的原理 86
第五节 抗独特型抗体 86
二、抗独特型抗体的应用前景 88
第四章 现代生物技术制药与质量控制 89
第一节 应用基因工程技术开发新型疫苗 89
一、开发新型疫苗的主要对象 89
二、免疫抗原基因无性繁殖系的建立 90
三、基因工程疫苗生产的工艺流程 91
一、开发新药的主要对象 93
二、基因工程新药无性繁殖系的建立 93
第二节 应用基因工程技术开发新药 93
三、基因工程新药生产的工艺流程 98
第三节 应用杂交瘤技术开发单克隆抗体 101
一、单克隆抗体的开发方向 101
二、单克隆抗体生产的工艺流程 103
第四节 现代生物技术制药的质量控制 106
一、活体的质量控制 107
二、发酵或细胞大量培养过程的质量控制 107
三、分离纯化过程和终产品的质量控制 108
二、临床试验 109
一、临床前研究 109
第五节 现代生物技术新药的开发与审批 109
三、新药申请 110
四、批准投放市场 111
第五章 现代生物技术医药产品的有关知识简介 112
第一节 乙型肝炎新型疫苗 112
一、乙型肝炎的病原学 112
二、乙型肝炎病毒基因结构与功能 114
三、乙型肝炎病毒包膜蛋白的分子结构与抗原性 115
五、乙型肝炎病毒的传播途径与感染后果 116
四、乙型肝炎病毒在肝细胞内复制 116
六、乙型肝炎疫苗的今天与明天 120
第二节 干扰素 122
一、干扰素的定义与命名 122
二、干扰素的理化与生物学特性 124
三、干扰素的基因结构与生物学功能 127
四、干扰素的抗病毒与抗肿瘤作用机理 130
五、干扰素的今昔与展望 137
第三节 白细胞介素 140
一、白细胞介素研究的进展 140
二、白细胞介素的免疫调节功能 142
三、白细胞介素的临床期望 145
四、白细胞介素的产品来源与基因工程 146
第四节 肿瘤坏死因子 147
一、肿瘤坏死因子研究的进展 147
二、肿瘤坏死因子的分子结构与生物学特征 147
二、肿瘤坏死因子抗肿瘤和抗病毒作用机理 148
三、肿瘤坏死因子的产品来源和基因工程 148
一、集落刺激因子研究的进展 149
第五节 集落刺激因子 149
二、集落刺激因子的生理作用 150
三、集落刺激因子的产品来源和基因工程 150
第六节 组织型纤维蛋白溶酶原激活剂 151
一、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的研究成果 151
二、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的生理作用 152
三、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂与血栓 153
四、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的产品来源和基因工程 154
第七节 胰岛素 154
一、胰岛素研究的进展 154
二、胰岛素分子结构与生物学特性 155
三、胰岛素的生理作用 156
四、胰岛素与糖尿病 157
五、胰岛素的产品来源和基因工程 158
第八节 人生长激素 159
一、人生长激素研究的进展 159
二、人生长激素分子结构与生物学特性 159
三、人生长激素的生理作用 159
四、人生长激素与侏儒症 160
一、心钠素研究的进展 161
第九节 心钠素 161
五、人生长激素产品的来源和基因工程 161
二、心钠素的生理作用 162
三、心钠素与高血压、心脏病 162
四、心钠素的产品来源和基因工程 163
第十节 生物导弹 164
一、导向给药系统 164
二、肿瘤的导向治疗 165
三、放射免疫导向肿瘤手术 166
第一节 乙型肝炎疫苗的临床应用 167
一、乙型肝炎的免疫预防 167
第六章 现代生物技术新药的临床应用 167
二、乙型肝炎重组疫苗临床应用概况 172
第二节 干扰素的临床应用 173
一、干扰素的用药 173
二、干扰素的副作用 176
三、干扰素治疗恶性肿瘤 179
四、干扰素治疗病毒性疾病 188
第三节 白细胞介素的临床应用 199
一、白细胞介素-2的用药 199
二、白细胞介素-2与LAK疗法的副作用 201
四、白细胞介素-2治疗病毒性疾病 204
第四节 肿瘤坏死因子的临床应用 206
一、肿瘤坏死因子的用药 206
二、肿瘤坏死因子的副作用 206
三、肿瘤坏死因子治疗恶性肿瘤 207
第五节 集落刺激因子的临床应用 207
一、集落刺激因子的用药 207
三、白细胞介素-2治疗恶性肿瘤 208
二、集落刺激因子的副作用 208
三、集落刺激因子治疗难治性贫血 209
四、集落刺激因子治疗骨髓异常增生综合征 211
五、集落刺激因子治疗慢性颗粒细胞减少症 212
六、集落刺激因子治疗恶性肿瘤 212
第六节 组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的临床应用 213
一、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的用药 213
二、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的副作用 214
三、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗急性心肌硬塞 215
四、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗静脉血栓 217
五、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗肺栓塞 217
一、人生长激素的用药 218
第七节 人生长激素的临床应用 218
二、人生长激素的副作用 219
三、人生长激素治疗侏儒症 219
第八节 心钠素的临床应用 220
一、心钠素治疗慢性肾功能不全 220
二、心钠素治疗充血性心力衰弱 221
第九节 单克隆抗体药物的临床应用 221
一、单克隆抗体治疗恶性肿瘤 221
二、单克隆抗体预防骨髓移植排斥反应 222
三、放射免疫导向手术治疗恶性肿瘤 223