第一章 医用高分子材料概述 1
第一节 医用高分子材料的特点 1
第二节 医用高分子材料的安全性评价 4
1.2.1 医用高分子材料的生物适应性 4
1.2.2 医用高分子材料的安全性评价 14
1.2.2.1 化学试验 15
1.2.2.2 生物学试验 23
第三节 医用高分子材料及制品质量标准和生产监测 37
1.3.1 医用高分子材料及制品的质量标准 37
1.3.2 医用高分子材料的生产监控 40
第四节 医用高分子材料的消毒 42
1.4.1 硅橡胶的消毒 42
1.4.2 聚乙烯的消毒 43
1.4.3 聚碳酸酯医用制品的消毒 46
1.4.3.1 环氧乙烷消毒 46
1.4.3.2 60Co消毒 48
第二章 医用高分子材料及其性能 51
第一节 医用有机硅材料 55
2.1.1 LS-4100医用硅橡胶 56
2.1.1.1 LS-4100医用硅橡胶的组成 56
2.1.1.2 LS-4100医用硅橡胶的性能 57
2.1.1.3 LS-4100医用硅橡胶的应用 58
2.1.2 HS-110医用硅橡胶 59
2.1.2.1 HS-医用硅橡胶的物理机械性能 59
2.1.2.2 HS-110医用硅橡胶的生物安全性 59
2.1.3 Gy-131医用硅橡胶 60
2.1.3.1 Gy-131医用硅橡胶的合成 60
2.1.3.2 Gy-131 医用硅橡胶的性能 61
2.1.3.3 Gy-131 医用硅橡胶的应用 67
2.1.4 SYC硅橡胶 68
2.1.4.1 SYC硅橡胶的组成 68
2.1.4.2 SYC硅橡胶的性能 68
2.1.4.3 SYC硅橡胶的应用 69
2.1.5 SYT 医用高强度透明硅橡校 69
2.1.5.1 SYT的组成和性能 70
2.1.5.2 SYT的应用 70
2.1.6 液体注射型医用硅橡胶 70
2.1.6.1 液体硅橡胶的制备 71
2.1.6.2 液体硅橡胶的性能和用途 72
2.1.7 医用泡沫硅橡胶 73
2.1.7.1 医用泡沫硅橡胶的生产 73
2.1.7.2 医用泡沫硅橡胶的性能 75
2.1.7.3 医用泡沫硅橡胶的应用 76
2.1.8 SEG-801医用高强度室温硫化硅橡胶 76
2.1.8.1 SEG-801 的组成和性能 77
2.1.8.2 SEG-801的应用 78
2.1.9 SKE医用硅橡胶粘接剂 78
2.1.9.1 SKE的制造 78
2.1.9.2 SKE的主要技术指标 78
2.1.9.3 SKE的生物安全性能 79
2.1.9.4 SKE的应用 79
2.1.10 SDG-A(M)医用硅橡胶粘接剂 80
2.1.10.1 SDG-A(M)的制造 80
2.1.10.2 SDG-A(M)弹性体的性能 80
2.1.10.3 SDG-A(M)的应用 81
2.1.11 医用甲基硅油 82
2.1.11.1 甲基硅油的制备 82
2.1.11.2 医用硅油的性能 83
2.1.11.3 医用硅油的应用 88
2.1.12 GB-31 光学透明硅脂 89
2.1.12.1 GB-31 的制备 89
2.1.12.2 GB-31 的性能和用途 90
第二节 医用聚氨酯弹性体 90
2.2.1聚氨酯的制备和性能 92
2.2.2 医用聚氨酯的应用 99
第三节 医用丙烯酸酯类聚合物 102
2.3.1 聚甲基丙烯酸甲酯 102
2.3.1.1 聚甲基丙烯酸甲酯的制备 102
2.3.1.2 聚甲基丙烯酸甲酯的性能和应用 103
2.3.2亲水丙烯酸酯类聚合物 105
2.3.2.1 亲水凝胶的合成 106
2.3.2.2 亲水凝胶的性质和应用 108
2.3.3聚乙烯醇水凝胶 109
2.3.3.1 聚乙烯醇水凝胶的制备和性能 109
2.3.3.2 聚乙烯醇水凝胶的用途 110
2.3.4 聚a-氰基丙烯酸酯 110
2.3.4.1 聚a-氰基丙烯酸酯的制备 110
2.3.4.2 聚a-氰基丙烯酸酯的性能 112
2.3.4.3 聚a-氰基丙烯酸酯的应用 113
第四节 聚烯烃 114
2.4.1 聚乙烯 114
2.4.1.1 聚乙烯的制备和性能 115
2.4.1.2聚乙烯的应用 119
2.4.2聚氯乙烯 120
2.4.2.1 聚氯乙烯的制备 120
2.4.2.2 聚氯乙烯的性能 121
2.4.2.3 聚氯乙烯的应用 121
2.4.3聚丙烯 122
2.4.3.1聚丙烯的制备及性能 123
2.4.3.2 聚丙烯的应用 126
第五节 环氧树脂 126
2.5.1 环氧树脂的品种及特征 126
2.5.2 双酚A型环氧树脂 127
2.5.2.1 双酚A 型环氧树脂的制备和性能 128
2.5.2.2 环氧树脂的应用 129
第六节 工程塑料 130
2.6.1 聚碳酸酯 130
2.6.1.1 聚碳酸酯的制备和性能 130
2.6.1.2 聚碳酸酯的应用 133
2.6.2 聚对苯二甲酸乙二醇酯 133
2.6.2.1 聚对苯二甲酸乙二醇酯的制备 134
2.6.2.2 聚对苯二甲酸乙二醇酯的性能 135
2.6.2.3 聚对苯二甲酸乙二醇酯的应用 136
2.6.3 聚酰胺(尼龙) 136
2.6.3.1 尼龙6 137
2.6.3.2 尼龙66 139
2.6.3.3 尼龙1010 140
2.6.3.4 尼龙的应用 142
第七节 有机氟聚合物 142
2.7.1 聚四氟乙烯 142
2.7.1.1 聚四氟乙烯的制备 142
2.7.1.2 聚四氟乙烯的性能 144
2.7.1.3 聚四氟乙烯的应用 144
2.7.2 聚三氟氯乙烯 145
2.7.2.1 聚三氟氯乙烯的制备 145
2.7.2.2 聚三氟氯乙烯的性能和应用 145
2.7.3 聚全氟代乙丙烯 146
2.7.3.1 聚全氟代乙丙烯的制备 146
2.7.3.2 聚全氟代乙丙烯的性能和应用 147
第八节 纤维素塑料 147
2.8.1 纤维素衍生物的制备 147
2.8.2 纤维素塑料的性能 149
2.8.3 纤维素塑料的应用 151
第九节 天然及通用合成橡胶 151
2.9.1 天然橡胶 151
2.9.1.1 天然橡胶的组成 151
2.9.1.2 天然橡胶的性质 152
2.9.2 通用合成橡胶 152
2.9.2.1 丁苯橡胶 152
2.9.2.2 聚丁二烯橡胶 153
2.9.2.3 聚异戊二烯橡胶 154
2.9.2.4 氯丁橡胶 156
2.9.2.5 丁基橡胶 156
2.9.2.6 乙丙橡胶 157
2.9.2.7 丁腈橡胶 158
2.9.3 橡胶在医疗卫生领域的应用 158
第十节 人造血液 159
第十一节 碳纤维复合材料 160
2.11.1 碳纤维复合材料的制造 160
2.11.2 碳纤维复合材料的性能 161
2.11.3 碳纤维复合材料的用途 161
第三章 医用高分子制品 163
第一节 心血管系统高分子制品 163
3.1.1 人工心脏 163
3.1.2 人工心脏瓣膜 163
3.1.3 球型人工心脏瓣膜 165
3.1.4 EPTFE 医用制品 166
3.1.5 EPTFE 心脏补片 168
3.1.6 人工血管 170
3.1.6.1 EPTFE 人工血管 171
3.1.6.2 胶乳输血胶管 174
3.1.6.3 体外循环胶管(硅橡胶、天然胶) 176
3.1.6.4 体内埋藏式心肌电极 176
3.1.6.5 输血、输液胶管 176
3.1.7 MBE-1 普通心导管 177
3.1.8 心血管系统用导管、插管和引流管 178
3.1.8.1 硅橡胶动、静脉外瘘管 178
3.1.8.2 医用硅橡胶静脉插管 179
3.1.8.3 球囊扩张导管 180
3.1.8.4 Y型胸腔引流管 181
3.1.8.5 上、下腔引流管 181
3.1.8.6 胸腔闭式引流袋 182
3.1.8.7 左室减压管 182
3.1.8.8 主动脉供血管 183
3.1.8.9 Y型管 183
3.1.8.10 动、静脉测压管 183
3.1.8.11 A型股骨左冠状导管 183
3.1.8.12 A型股骨右冠状导管 183
3.1.8.13 B型股骨左冠状导管 184
3.1.8.14 B型股骨右冠状导管 184
3.1.8.15 B型股骨右冠状导管 185
3.1.8.16 股骨右冠状A-1 搭桥造影导管 185
3.1.8.17 股骨冠状B-1 搭桥造影导管 185
3.1.8.18 B型手壁插入冠状导管 186
3.1.8.19 股骨心室造影导管 186
3.1.8.20 N、I、H导管 186
3.1.8.21 股骨主动脉洗涤导管 187
3.1.8.22 A-1 肾动脉造影导管 187
3.1.8.23 颈腋动脉造影导管 187
3.1.8.24 左冠状动脉造影导管 188
3.1.8.25 右冠状动脉造影导管 188
3.1.8.26 选择性冠状动脉造影导管 188
3.1.8.27 心血管造影导管 189
3.1.8.28 普通心脏导管 189
3.1.8.29 多用途猪尾巴导管 189
3.1.8.30 胸主动脉造影导管 190
3.1.8.31 腹主动脉造影导管 190
3.1.8.32 腹腔动脉造影导管 190
3.1.8.33 股—肾动脉造影导管 191
3.1.8.34 微型漂浮导管 191
3.1.8.35 心脏起搏单极导管(体内) 191
3.1.8.36 心脏起搏单极导管(体外) 191
3.1.8.37 双极起搏导管 191
3.1.9 有机硅血液消泡剂 192
3.1.9.1 用途及结构 192
3.1.9.2 合成工艺 192
3.1.9.3 应用效果 192
3.1.9.4 产品性能指标 192
第二节 呼吸系统高分子制品 193
3.2.1 人工肺 193
3.2.1.1 随弃式变温塑料氧合袋 196
3.2.1.2 FDAL 系列聚丙烯中空纤维氧合器 196
3.2.1.3 Ⅱ型微泡型泡式氧合器 199
3.2.1.4 鼓泡式氧合器 201
3.2.1.5 氧合袋 202
3.2.2 氧合器附件 202
3.2.3 呼吸系统用其它高分子制品 202
3.2.3.1 新生儿麻醉气囊 203
3.2.3.2 麻醉机用呼吸囊 203
3.2.3.3 空气导管 203
3.2.3.4 肺功能咬口 203
3.2.3.5 新陈咬口 203
3.2.3.6 头带 203
3.2.3.7 可变型口罩 203
3.2.3.8 简易呼吸球 203
3.2.3.9 医用贮气袋 203
3.2.3.10 硅橡胶螺纹管 204
3.2.3.11 新生儿气管导管 204
3.2.3.12 气管导管 204
3.2.3.13 气管套管套囊(克夫) 204
3.2.3.14 吸痰管 204
3.2.3.15 硅橡胶输氧管 204
3.2.3.16 双腔支气管导管 204
3.2.3.17 气管道管套囊、引流管 204
3.2.3.18 EPTFE 人工气管 205
3.2.3.19 气管切开套管 206
3.2.3.20 扩张导管 206
3.2.3.21 支气管造影导管 206
3.2.3.22 鼻氧管 206
第三节 腹腔手术用高分子制品 207
3.3.1 人工肝 207
3.3.1.1 血液灌流吸附解毒装置 208
3.3.1.2 血液透析及超滤 210
3.3.1.3 血浆分离及灌流 211
3.3.1.4 补充式人工肝捕助(氨基酸平衡补充疗法) 211
3.3.2 人工肾 212
3.3.2.1 TX-110 型空心纤维人工肾透析器 213
3.3.2.2 XL-1动静脉血液管道 214
3.3.2.3 动静脉内瘘穿刺针 214
3.3.3 人工胰脏 215
3.3.4 腹腔手术用非脏器制品 215
3.3.4.1 腹腔手术导管、引流管 215
3.3.4.2 硅橡胶内窥镜玻璃纤维保护套管 215
3.3.4.3 硅橡胶胃插管 216
3.3.4.4 硅橡胶腹膜透析管 216
3.3.4.5 双套管腹膜透析管 216
3.3.4.6 ST-X型腹膜透析管 217
3.3.4.7 胰腺炎导管 218
3.3.4.8 硅橡胶腹水回流管 218
3.3.4.9 硅橡胶双套管 218
3.3.4.10 硅橡胶药头双套管 218
3.3.4.11 胆囊引流管(T形管) 218
3.3.4.12 排脓管 218
3.3.4.13 小儿加压直肠管 218
3.3.4.14 肛门管 219
3.3.4.15 食道细胞采取管 219
3.3.4.16 早产儿鼻饲管 219
3.3.4.17 小儿胃液导管 219
3.3.4.18 鼻饲管 219
3.3.4.19 硅橡胶十二指肠导管 219
3.3.4.20 银头十二指肠导管 219
3.3.4.21 胃细胞采取器 219
3.3.4.22 单气囊双腔肠导管 220
3.3.4.23 单气囊三腔胃液导管 220
3.3.4.24 双气囊三腔胃液导管 220
3.3.4.25 银头单腔小肠造影导管 220
3.3.4.26 银头双腔小肠造影导管 220
3.3.4.27 C型腹腔造影导管(J钩) 220
3.3.4.28 B型腹腔造影导管(牧羊钩) 221
3.3.4.29 带可显影标记线的医用硅橡胶导管 221
3.3.4.30 EPTFE 内窥镜钳导管 221
第四节 脑外科用高分子制品 222
3.4.1脑积水引流管及多功能脑积水分流阀 222
3.4.2 双腔脑室引流管 224
3.4.3 人工硬脑膜 224
3.4.4 颅骨修补用料块 228
3.4.5 硅橡胶涤纶丝网颅骨成型片 229
3.4.6 脑外科用导管、插管 229
3.4.6.1 A型股骨大脑导管 229
3.4.6.2 B型股骨大脑导管 229
3.4.6.3 硬脊膜麻醉导管 230
3.4.6.4 脑动脉造影导管 231
3.4.7 伤口负压引流装置 231
第五节 眼、耳、鼻、喉科用高分子制品 232
3.5.1 GP-084 硅橡胶义眼台 232
3.5.2 硅橡胶环扎带 235
3.5.3 硅橡胶巩膜垫压制品 235
3.5.4 眼科手术用吸血制品 237
3.5.5 接触镜 238
3.5.6 眼用胶 242
3.5.7 人工晶体 242
3.5.8 青光眼滤过性硅橡胶阀门 242
3.5.9 耳、鼻、咽喉科用硅橡胶制品 243
3.5.10 人工喉 244
3.5.11 上颌窦鼻内开窗口硅橡胶环 244
3.5.12 上颌窦止血气囊 245
3.5.13 鼻用多功能止血气囊 245
3.5.14渗出性中耳炎通气管 245
第六节 齿科用高分子制品 245
3.6.1 托牙组织软衬垫 245
3.6.2 预成塑料全口托牙 247
3.6.3 脱敏凝胶 249
3.6.4 APFI 防龋凝胶 249
3.6.5 BL-1牙科粘固剂 250
3.6.6 YJ-F 仿生义齿基托树脂 251
3.6.7 牙托粉 251
3.6.7.1 低水分牙托粉 251
3.6.7.2 自凝牙托粉 252
3.6.7.3 自凝造牙粉 252
3.6.7.4 自凝牙托水 252
3.6.7.5 自凝透明粉 252
3.6.8 复合补牙树脂 252
3.6.9 SMI-A(B)硅橡胶弹性印模胶 253
3.6.10 CCQ 牙髓治疗剂 254
3.6.11 复合义齿新材料 255
3.6.12 根管充填剂 255
3.6.13 EB复合树脂充填材料 256
3.6.13.1 EB-Ⅰ型复合树脂充填材料 258
3.6.13.2 EB-Ⅱ型双糊剂充填材料 259
3.6.13.3 EB型自凝防龋涂料 260
3.6.14 京津齿科充填复合树脂 261
3.6.15 釉质粘合剂 262
3.6.16 补牙用防湿胶布 263
第七节 骨科用高分子制品 263
3.7.1 骨固着剂(骨水泥) 263
3.7.1.1 骨固着剂的化学成分及特性 263
3.7.1.2 骨固着剂对机体的影响 265
3.7.1.3 骨固着剂临床适用范围 267
3.7.1.4 骨固着剂的现有品种 267
3.7.2 人工骨 276
3.7.2.1 生物医学无机材料 276
3.7.2.2 生物医学有机材料 278
3.7.4 SYH-硅橡胶人工下颌骨 280
第八节 整形外科用高分子制品 280
3.8.1 整复用硅橡胶制品 280
3.8.2 人工耳蜗 281
3.8.3 人工乳房 281
3.8.4 组织膨胀器 286
3.8.5 硅橡胶假手指 288
3.8.6 人工肌腱 289
第九节 泌尿科、妇产科用高分子制品 289
3.9.1 导尿管 289
3.9.1.1 天然橡胶导尿管 290
3.9.1.2 合成高分子导尿管 293
3.9.1.3 复合材料导尿管 293
3.9.2 人工输尿管 295
3.9.3 人工尿道括约肌 295
3.9.4 人工膀胱 296
3.9.5 胎头吸引器硅橡胶吸头 296
3.9.6 子宫托硅橡胶海绵球 297
3.9.7 子宫造影导管 297
3.9.8 妇女卫生杯 297
第十节 计划生育用高分子制品 298
3.10.1 胶乳避孕套和阴道隔膜 298
3.10.2 绝育堵塞剂 299
3.10.2.1 输精管注射绝育堵塞剂J3胶 299
3.10.2.2 输卵管绝育堵塞剂J2胶 299
3.10.2.3 输卵管非手术绝育BDG 硅橡胶 300
3.10.3 甲基炔诺酮长效避孕埋植剂 300
3.10.4 V型宫内节育栓 301
3.10.5 可复性输卵管节育塞 302
3.10.6 外用甲硅环 302
3.10.7 男性依赖性假体 303
第十一节 高分子药物 303
3.11.1 高分子药物 303
3.11.1.1 消胀片 304
3.11.1.2 消泡气雾剂 305
3.11.2 药物缓释 306
3.11.2.1 硝酸甘油贴片 308
3.11.2.2 庆大霉素珠链 308
第十二节 其它医用高分子制品 311
3.12.1 人造血液 311
3.12.2 人工皮 311
3.12.3 人工食管 315
3.12.4 透明敷料 315
3.12.5 手术巾 316
3.12.5.1 上海产手术巾 316
3.12.5.2 成都产一次性手术巾 317
3.12.6 肠瘘内堵片 317
3.12.7 肠造瘘袋 318
3.12.8 手术切口粘接带 319
3.12.9 烧伤疤软化膜 319
3.12.10 超声诊断耦合剂以及心电监护导电膏 320
3.12.11 医用绷带 320
3.12.12 新型人工细胞膜材料 320
第四章 医用高分子器具 323
第一节 一次性医用器具 323
4.1.1 一次性注射器 324
4.1.2 一次性输血器 325
4.1.3 一次性输液器 326
4.1.4 一次性输血袋 327
4.1.5 输液终端过滤器 329
4.1.6 滤血器 330
4.1.7 Ⅱ型心内血液吸引回收微栓过滤多用器 331
第二节 其它医疗器具 332
4.2.1 可吸收缝合线 332
4.2.2 通用缝合线 333
4.2.3 多用途冲洗器 334
4.2.4 低温生物贮存袋 335
4.2.5 医用手套 336
4.2.5.1 医用手套和指套 336
4.2.5.2 胶乳检查手套 336
4.2.6 氟塑料医用容器 338
4.2.7 瓶塞和垫片 339
4.2.7.1瓶塞 339
4.2.7.2 垫片 340
4.2.8 高吸液卫生材料 340
第五章 有机硅在化妆品中的应用 341
第一节 用于化妆品的硅油品种 342
第二节 硅油的特性及其在化妆品中的应用 346
5.2.1 硅油的使用安全性 346
5.2.2 硅油的化学稳定性 347
5.2.4硅油的透气性 347
5.2.5 硅油的透光性 347
5.2.6 硅油的低粘温系数 348
5.2.7 硅油的较小表面张力 348
5.2.8 硅油的缓释性和相容性 348
5.2.9硅油的较小比热和热容 350
第三节 硅油在化妆品中的用量 350
第四节 硅油化妆品的配制技术 353
第五节 硅油在护肤化妆品中的应用 354
5.5.1 护肤洗剂 355
5.5.2 护肤霜 355
5.5.3 医院用护肤霜 357
5.5.4 硅油雪花膏 358
5.5.5 搽手霜 359
5.5.6 干性皮肤搽手霜 359
5.5.7 婴儿护肤液 360
5.5.8护手液 360
5.5.9 护肤搽手膏 361
第六节 油在防晒化妆品中的应用 361
5.6.1 防晒憎水油 362
5.6.2 防晒油 363
5.6.3 防晒液 363
5.6.4 防晒膏 364
5.6.5 防晒非离子乳液 366
第七节 硅油在须发化妆品中的应用 367
5.7.1 护发素 367
5.7.2 护发剂 367
5.7.3 固发剂 369
5.7.4 发乳 370
5.7.5 护发香波 370
5.7.6 洗发剂 371
5.7.7 剃须膏 372
第八节 硅油在美容化妆品中的应用 373
5.8.1 油性粉底化妆品 373
5.8.2 指甲油 374
5.8.3 唇膏 374
5.8.4 可剥面膜 375
第九节 硅油在保健、疗效化妆品中的应用 375
5.9.1 防冻防裂膏 376
5.9.2 棒状抑汗剂 376
5.9.3 液体抑汗剂 378
第六章 医用高分子材料及制品展望 380
6.1从医用高分子材料及产品市场看医用高分子的发展 381
6.2 严格要求医用高分子材料及产品的质量,加强标准化工作 381
6.3 加强医用高分子材料的科学研究,进一步提高其生物相容性 383
6.3.1 材料表面肝素化 383
6.3.2 材料表面接枝水凝胶 384
6.3.3 使材料表面带上负电荷 384
6.3.4 等离子体表面处理 384
6.3.5 材料表面的生物化 384
6.4 大力发展一次性医用制品 385
6.5 创造新剂型材料 386
附录一 美国标准试验方法(ASTM)F748-82 387
附录二 美国标准试验方法(ASTM)F813-83 396
附录三 我国医用高分子材料及制品主要研制、生产单位 405