彩页目录 1
1．美国保险商试验所UNDERWRITERS LABORA TORIES INC．（UL） 1
10．中国电子产品可靠性与环境试验研究所质检中心 10
2．加拿大标准协会CANADIAN STANDARDS ASSOCIATION（CSA）REXDALE（TORONTO）实验室 2
3．德国莱茵技术监督协会TUV RHEINLAND 3
上篇 产品安全认证 3
第一章 产品质量认证及其发展 3
1．1．1 定义 3
1．1．2 基本概念 3
第一节 认证的涵义 3
1．2．2 认证的发展 4
第二节 认证制度的形成与发展 4
1．2．1 认证的起源 4
4．摩迪—托特拉普西安检验有限公司MOODY—TOTTRUP XIAN INSPECTIONCORPORATION LIMITED CHINA 4
5．华信技术检验有限公司 5
1．2．3 认证的形式 5
1．3．1 贯彻标准的重要手段 6
1．3．2 减少人身伤害和财产损失 6
1．2．4 组织机构 6
第三节 实行质量认证的意义和作用 6
6．中国船级社和中国船级社质量认证公司 6
1．3．3 指导消费者购买安全可靠的产品 7
1．3．4 提高产品在国际市场上的竞争能力 7
1．3．5 全球范围内消除贸易中技术壁垒的有效手段 7
7．航空质量认证中心 7
1．4．1 概述 8
8．上海质量体系审核中心 8
1．4．2 国外实施安全认证的概况 8
第四节 安全认证是质量认证的重要环节 8
9．国家家用电器质量监督检验测试中心 9
2．1．1 法律、法规依据 9
第一节 安全认证的依据 9
第二章 安全认证的实施 9
2．1．2．3 国家标准 10
2．1．2．1 国际标准 10
2．1．2 技术依据——标准和技术规范 10
2．1．2．2 区域标准或团体标准 10
11．广州家用电器检测站广州分马力电机检测站广州电器附件检测站 11
12．电子工业安全与电磁兼容检测中心 12
2．2．1．1 型式认可的内容及要求 12
2．2．1 型式认可 12
第二节 安全认证的主要内容 12
2．1．3 合同依据 12
13．广播电视产品检测站 13
14．上海电子仪表质量审核所 14
2．2．1．2 受试样品的描述记录与检验报告 14
15．国家电动工具产品质量监督检验测试中心 15
2．2．1．3 型式认可证书与CB测试证书 15
16．上海市电机技术研究所国家商检局电气绝缘热老化认可实验室 16
17．中国航空轮胎机轮刹车试验中心 17
2．2．2 工厂质量保证能力检查与抽样试验 18
18．国家电线电缆质量监督检验中心 18
19．机械工业部机床电器质检苏州分中心 19
20．国家高压电器质量监督检验测试中心 20
21．国家低压电器质量监督检验中心 21
2．3．4．3 检验机构申诉处理程序 22
22．杭州盾牌链传动（集团）公司 22
23．中国核工业总公司苏州阀门厂 23
2．2．3．2 监督复查的频度 24
24．襄樊星火轴承有限公司 24
2．2．3．1 监督复查的内容与要求 24
2．2．3 监督复查 24
25．广东新会电机厂 25
2．2．3．3 监督复查的结果及处理 25
26．深圳粤宝电子工业总公司 26
27．汕头超声电子（集团）公司 27
28．中山市无线电总厂 28
第三节 安全认证机构及其职能 28
2．3．1 认证机构 28
29．湖北汽车齿轮厂 29
30．深圳中机实业开发中心 30
2．3．2 检验机构 30
31．中国湖北五金工具集团公司 31
2．3．3 检查机构 31
2．3．4 申诉机构 31
2．3．4．1 IECEE／CB体系的申诉委员会 32
2．3．4．2 国家级申诉委员会 32
第四节 申请安全认证的程序 33
2．4．1 一般程序 33
2．4．2 国内企业简化程序 34
第三章 国际和国外主要认证机构和实验室 39
第一节 国际性组织 39
3．1．1 IELEE简介 39
3．1．1．1 IEC—IECEE的领导机构 39
3．1．1．2 IECEE和CB体系 39
3．1．1．3 IECEE的组织机构 40
3．1．1．4 CB体系和CB测试证书 40
3．1．1．5 CB公报 43
3．1．1．6 中国电工产品认证委员会（CCEE）及其CB实验室 43
3．1．1．7 IECEE安全认证的动向和做法 44
3．1．1．8 对出口企业的建议 45
3．1．2 IECQ简介 46
3．1．2．1 IECQ的组织机构 46
3．1．2．2 IECQ管理的产品和规范 48
3．1．2．3 制造商批准以及鉴定批准和能力批准 49
3．1．2．4 IECQ的标志和合格产品注册登记 50
3．1．2．5 指导文件 50
3．1．2．6 IECQ全权成员国之一——中国电子元器件质量认证委员会 51
3．1．2．7 申请IECQ认证的程序 53
3．1．2．8 特殊认证 56
3．1．2．9 最近的发展情况 56
第二节 区域性组织 57
3．2．1 OECD农业委员会拖拉机试验规则组织简介 57
3．2．1．2 我国参加OECD组织的情况 57
3．2．1．1 OECD及其农业委员会 57
3．2．1．3 OECD认证的作用 58
3．2．1．5 OECD拖拉机官方试验标准规则发展简史和现状 61
3．2．1．4 OECD拖拉机官方试验标准规则简介 61
3．2．1．6 规则的操作方法 63
3．2．2 欧洲的标准化机构和认证机构CEN、CENELEC和EOTC简介 64
3．2．2．1 CENELEC与CEN 64
3．2．2．2 CEN/CENELEC和欧洲标准 64
3．2．2．3 欧洲的电工产品安全认证 66
3．2．2．4 欧洲的统一认证工作及EOTC 68
第三节 国家认证机构 70
3．3．1 美国UL简介 70
3．1．1．1 概述 70
3．3．1．2 组织机构和业务范围 71
3．3．1．3 基本服务 73
3．3．1．4 申请认证的基本程序 74
3．3．1．5 UL标志的组成要素及UL标签的订购与控制 75
3．3．1．6 跟踪检验 77
3．3．1．7 数据交换合作的实施 79
3．3．1．8 UL加入IECEE的CB体系后的联系方法 80
3．3．2 美国ASME法规钢印许可证简介 80
3．3．2．1 概况 80
3．3．2．2 简史 81
3．3．2．3 NB和授权检查师 81
3．3．2．4 制造厂的责任 81
3．3．2．5 ASME法规的主要内容 81
3．3．2．6 ASME法规许可证钢印 82
3．3．2．7 申请程序 82
3．3．2．8 钢印许可证有效期 85
3．3．2．9 美国有关机构地址 85
3．3．3 加拿大CSA简介 86
3．3．3．2 组织机构 86
3．3．3．1 概述 86
3．3．3．3 CSA认证检验服务的范围 89
3．3．3．6 快速申请服务 90
3．3．3．4 CSA提供的服务类别 90
3．3．3．5 申请认证的基本程序 90
3．3．3．7 CSA认证标志的适用范围 91
3．3．3．8 跟踪检验 92
3．3．4 英国的主要电工产品认证机构简介 93
3．3．4．1 英国认证制度概况 93
3．3．4．2 BEC及其授权的三个机构 93
3．3．4．3 英国短路试验协会（ASTA）认证服务部 94
3．3．4．4 英国标准化协会质量保证部（BSI—QA） 96
3．3．4．5 英国电工认证局（BEAB） 98
3．3．5 德国VDE—P测试及认证院简介 99
3．3．4．6 英国电缆认证服务处（BASEC） 99
3．3．5．1 VDE与VDE—P 100
3．3．5．2 VDE—P的检测认证范围和标志 100
3．3．5．3 VDE—P的认证程序 102
3．3．5．4 申请VDE—P标志注意事项 104
3．3．6 德国TUV简介 104
3．3．6．1 概述 104
3．3．6．2 任务 105
3．3．6．3 业务范围 105
3．3．6．4 德国莱茵技术监督协会（TUV RHEINLAND）简介 106
3．3．6．6 GS标志 107
3．3．6．5 申请GS、CE、TUV认证标志的程序 107
3．3．6．9 中国大陆经TUV RHEINLAND和中国商检总公司考核认可的从事TUV认证测试的实验室名单 110
3．3．6．8 TUV RHEINLAND亚洲集团办事处联系地址 110
3．3．6．7 认证后的工厂检验和跟踪服务 110
3．3．7．1 概况 111
3．3．7 法国UTE简介 111
3．3．7．4 LICE（法国电工中心实验室） 112
3．3．7．3 认证步骤 112
3．3．7．2 认证范围及要求 112
3．3．7．5 申请法国标志注意事项 113
3．3．8 意大利IMQ简介 114
3．3．8．1 概况 114
3．3．8．2 申请IMQ标志的步骤 115
3．3．8．3 测试 115
3．3．8．4 业务范围 116
3．3．8．5 工厂审查 116
3．3．8．6 申请IMQ标志注意事项 117
3．3．9 荷兰KEMA简介 118
3．3．9．1 概况 118
3．3．9．2 申请KEMA标志的程序 119
3．3．9．3 申请KEMA标志注意事项 120
3．3．9．4 KEMA的新发展 121
3．3．10 日本JMI简介 122
3．3．10．1 概况 122
3．3．10．2 JMI、JET和JCII 122
3．3．10．3 JMI的业务范围 122
3．3．10．4 申请JMI标志注意事项 123
3．3．11 瑞典SEMKO简介 124
3．3．11．1 概况 125
3．3．11．2 SEMKO的业务范围 125
3．3．11．3 申请SEMKO标志注意事项 126
3．3．12．3 申请SA标志的程序 127
3．3．12 澳大利亚SA简介 127
3．3．12．1 概况 127
3．3．12．2 标志 127
3．3．13 新加坡SISIR简介 128
3．3．13．1 概况 129
3．3．13．2 申请SISIR标志的程序 129
3．3．14 韩国KAITECH简介 129
3．3．15 马来西亚SIRIM简介 130
3．3．16 国外主要船级社简介 134
3．3．16．1 船级社的产生、发展及其性质 134
3．3．16．2 英国劳埃德船级社 134
3．3．16．3 法国船级社 135
3．3．16．4 挪威船级社 135
3．3．16．5 德国劳埃德船级社 136
3．3．16．6 日本海事协会 136
3．3．16．7 美国船级社 136
4．1．1 国际电工委员会（IEC）概况 137
第一节 IEC标准简介 137
4．1．2 IEC标准 137
第四章 世界主要安全标准简介 137
4．1．3 IECEE体系中使用的IEC标准 138
4．1．4 查找和使用IEC标准应注意之点 138
4．1．5 IEC标准的结构和特点 142
第二节 美国MIL标准简介 143
4．2．1 美国军用标准的一般情况 143
4．2．2 美国军用标准中的安全标准 144
4．2．3 MIL标准的查询方法 145
第三节 机械安全标准及机械安全标准化机构简介 146
4．3．1 欧洲共同体机械安全标准的制订情况 146
4．3．2 国际标准化组织（ISO）机械安全标准编制情况 147
4．4．2 特点 149
4．4．1 概况 149
第四节 美国UL标准简介 149
4．4．3 UL标准的使用和收集 149
第五节 加拿大CSA标准简介 170
4．5．1 概况 170
4．5．2 范围 171
4．5．3 特点 171
下篇 质量体系认证 197
第五章 ISO9000系列标准概述 197
第一节 质量管理和质量保证系列标准的产生与发展 197
5．1．1 产生背景 197
5．1．1．1 何谓ISO9000系列标准 197
5．1．1．2 ISO9000系列标准的产生背景 197
5．1．1．3 ISO与TC176 201
5．1．2．1 《2000年展望》的主要内容 203
5．1．2 质量管理和质量保证系列标准的发展概况 203
5．1．2．2 质量管理和质量保证标准体系的未来发展 204
第二节 ISO9000系列标准的构成和适用范围 208
5．2．1 合同环境与非合同环境的基本概念与区别 208
5．2．1．1 基本概念 208
5．2．1．2 合同环境与非合同环境的区别 209
5．2．2 ISO9000系列标准的主要用途 210
5．2．3 ISO9000系列标准的结构和相互关系 210
5．2．4 ISO9000系列标准的应用程序 210
第三节 ISO9000系列标准与TQC 213
5．3．1 ISO9000系列标准与TQC的宗旨 213
5．3．2 ISO9000系列标准与TQC的相同点 213
5．3．3 ISO9000系列标准与TQC的不同点 214
第四节 推行ISO9000系列标准与扩大我国机电产品出口 214
5．4．1 贯彻“以质取胜”战略的需要 214
5．4．2 进入国际市场的“通行证” 215
5．4．4 推动成套设备出口的重要措施 216
5．4．3 指导新产品开发和技术改造的方向 216
5．4．5 建立和规范服务体系的基本准则 217
5．4．6 推行ISO9000系列标准应注意的几个问题 217
第六章 ISO9000系列标准的主要内容 219
第一节 基本质量术语 219
6．1．1 质量术语标准ISO8402—86简介 219
6．1．2 关于质量的定义 219
6．1．3 几个重要质量术语的含义及其相互关系 222
6．1．3．1 质量方针 222
6．1．3．2 质量管理 222
6．1．3．4 质量保证 223
6．1．3．3 质量控制 223
6．1．3．6 术语之间的相互关系 224
6．1．3．5 质量体系 224
6．2．1 建立质量体系的目的和要求 225
第二节 质量体系要素 225
6．2．1．1 建立质量体系的目的 225
6．2．2 质量体系要素的含义及其构成 226
6．2．3 质量体系要素 226
6．2．3．1 管理职责 226
6．2．1．2 对质量体系的要求 226
6．2．3．2 质量体系原则 227
6．2．3．6 采购质量 228
6．2．3．3 经济性——质量成本 230
6．2．3．4 营销质量 234
6．2．3．5 设计和规范质量 234
6．2．3．7 生产质量 240
6．2．3．8 生产过程的任制 240
6．2．3．9 产品验证 242
6．2．3．10 测量和试验设备的控制 242
6．2．3．11 不合格的控制 243
6．2．3．12 纠正措施 244
6．2．3．13 搬运和生产后的职能 245
6．2．3．15 人员 246
6．2．3．14 质量文件和记录 246
6．2．3．16 产品安全和责任 247
第三节 质量保证模式 248
6．3．1 质量保证模式标准 248
6．3．1．1 质量保证模式的含义 248
6．3．1．2 质量保证模式的用途 248
6．2．3．17 统计方法的应用 248
6．3．2 三种质量保证模式的比较 249
6．3．2．1 主要特点的比较 249
6．3．2．2 内容的比较 250
6．3．3 两类标准的比较 251
6．3．3．1 标准的性质 251
6．3．3．2 体系要素的数量 251
6．3．3．3 体系要素的内容 252
6．3．3．4 两类标准的联系 252
6．3．4 质量保证模式的体系要素 253
6．3．5．1 选择依据 255
6．3．5 三种质量保证模式的选择 255
6．3．5．2 选择程序 256
6．3．6 剪裁原则 256
6．3．7 质量保证模式的体系要素的证实 257
第七章 企业质量体系的建立与实施 258
第一节 建立质量体系的程序 258
7．1．1 体系建立的程序 258
7．1．2 组织准备 259
7．1．2．1 制定规划 259
7．1．2．2 分层培训 259
7．1．3 要素分析 259
7．1．3．1 确定质量方针 260
7．1．3．2 分析环境 261
7．1．3．3 评价要素 261
7．1．3．4 选取要素 262
7．1．4．1 分配质量职能 262
7．1．4 文件编制 262
7．1．4．4 编制体系文件 263
7．1．5 体系建立 263
7．1．5．1 编制体系建立实施计划 263
7．1．4．3 编制指导性文件 263
7．1．4．2 编制文件明细表 263
7．1．5．2 组建组织结构 264
7．1．5．3 发布体系文件 264
7．1．5．4 配备资源 264
第二节 质量体系文件的编制 264
7．2．1 质量手册的编制 264
7．2．1．1 质量手册的含义 264
7．2．1．3 质量手册的类型 265
7．2．1．4 质量手册的编写 265
7．2．1．2 质量手册的作用 265
7．2．1．5 质量手册的组成 266
7．2．1．6 质量手册的管理 267
7．2．2 程序文件的编制 267
7．2．2．1 程序文件的内容 268
7．2．2．2 程序文件的举例 268
7．2．3 质量计划的编制 271
7．2．4 质量记录的编制 271
7．2．4．1 质量记录的概念 271
7．2．4．2 对质量记录设计的要求 271
7．3．1 人员培训 272
第三节 质量体系的实施与运行 272
7．2．4．3 质量记录举例 272
7．3．3 信息反馈 273
7．3．2．2 协调 273
7．3．2．1 试运行 273
7．3．2 组织协调 273
7．3．4 质量体系的内部审核和评审 274
7．3．4．1 质量体系审核 274
7．3．4．2 质量体系评审 275
第四节 企业领导在质量体系实施中的职责 275
7．4．1 明确领导职责的必要性 275
7．4．2 企业领导层的职责 276
7．4．3 企业中层领导的职责 276
第八章 质量体系认证 278
第一节 外部质量体系审核 278
8．1．1 质量体系认证的由来 278
8．1．2 质量体系认证发展的现状 278
8．1．3 质量体系审核类型 283
8．1．4．1 英国标准协会质量保证部 284
8．1．4 质量体系评审机构 284
8．1．4．2 加拿大标准协会质量管理协会 285
第二节 质量体系注册程序 291
8．2．1 质量体系注册的申请 291
8．2．1．1 注册申请的提出 291
8．2．1．2 注册申请的审查 291
8．2．2 质量体系文件的审查 291
8．2．3 审核准备 292
8．2．3．1 制定审核计划 292
8．2．3．2 制定核查表 292
8．2．4 企业质量体系审核 293
8．2．4．1 首次会议（见面会） 293
8．2．4．2 现场检查 294
8．2．4．3 审核组内部会议 294
8．2．6．1 跟踪审核 295
8．2．4．4 末次会议（总结会） 295
8．2．5 编制审核报告 295
8．2．6 注册、发证及监督检查 295
8．2．6．2 注册、发证及监督检查 296
第三节 申请质量体系认证须知 296
8．3．1 质量体系需有效运行 296
8．3．2 选择认证机构 300
8．3．3 认证费用 301
8．3．3．1 影响收费的主要因素 302
8．3．3．2 评审机构收费情况 302
第四节 质量体系认证的咨询 304
8．4．1 咨询的必要性 304
8．4．2 咨询的实施 305
8．4．3 企业是咨询活动的主体 308
8．4．4 咨询公司坚持服务的原则 309
8．4．5 政府管理部门的职责和作用 310
中华人民共和国国家标准 313
第九章 质量管理和质量保证系列标准 313
GB/T6583—92—ISO8402—86质量—术语 313
第五节 我国实施ISO9000工作现状 313
GB/T19000—92—ISO9000—87质量管理和质量保证标准—选择和使用指南 318
GB/T19001—92—IS9001—87质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式 324
GB/T19002—92—ISO9002—87质量体系—生产和安装的质量保证模式 332
GB/T19003—92—ISO9003—87质量体系—最终检验和试验的质量保证模式 339
GB/T19004—92—ISO9004—87质量管理和质量体系要素—指南 342
ISO the series of International Standards 363
ISO84021986（E/F/R）Quality—Vocabulary 363
ISO9000：1987（E）Quality management and quality assurance standards—Guidelines for selection and use 370
ISO9001：1987（E）Quality systems—Model for quality assurance indesign/development，production，installation and servicing 379
ISO9002：1987（E）Quality systems—Model for quality assurance in production and installation 391
ISO9003：1987（E）Quality systems—Model for quality assurance in final inspection and test 402
ISO9004：1987（E）Quality management and quality syst eiements—Guidelines 406
附录 437
一、我国有关法律和规章 437
中华人民共和国产品质量法 437
中华人民共和国标准化法 442
中华人民共和国进出口商品检验法 445
中华人民共和国进出口商品检验法实施条例 448
中华人民共和国产品质量认证管理条例 455
产品质量认证证书和认证标志管理办法 459
中国进出口商品检验标志管理办法 463
发布《商检徐志》的公告 465
二、有关ISO9000系列标准的参考资料 467
ISO/DIS 8402—1 质量概念和术语 第一部分：一般术语和定义 467
ISO/DIS 9000—2 质量管理和质量保证标准 第二部分：ISO9001、ISO9002、ISO9003的实施指南 482
ISO9004—2 质量管理和质量体系要素 第二部分：服务指南 498
ISO/DIS 9004—4 质量管理和质量体系要素 第四部分：质量改进指南 516
ISO/CD 9004—5 质量管理和质量体系要素 第五部分：质量计划指南 537
ISO/DIS 10013 质量手册编制指南 549
通过质量体系认证 增强企业活力——上海汽轮机厂 557
三、企业获得ISO9000认证的实践 557
在外向型企业建设中完善质量体系的做法——上海协昌缝纫机厂 561
贯彻IS09000标准 积极参与国际市场竞争——深圳亚洲自行车有限公司 568
企业获取成功之路——香港两家企业通过ISO9000品质保证认可的经验 573
四、国内外认可的产品质量认证实验室 576
1．机床及工具类 576
2．工程机械、农业机械及锅炉压力容器类 583
3．电机及电工器材类 592
4．机械基础件类 603
5．汽车及摩托车类 605
6．光学仪器及光纤类 613
7．视听通讯设备类 617
8．计算机、电子仪器及元器件类 622
9．自行车、缝纫机及钟表类 630
10．家用电器类 632
11．五金制品及手工具类 638
12．纺织机械、建筑机械及煤矿机械类 641
13．其他产品类 646