《制剂工艺放大 原著第2版》PDF下载

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  • 作  者:(美)M.莱文(M.Levin)主编
  • 出 版 社:北京:化学工业出版社
  • 出版年份:2009
  • ISBN:9787122048837
  • 页数:380 页
图书介绍:本书主要介绍了制药工业或不可缺至关重要的环节。

1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大 1

2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术 43

3 注射给药制剂的放大 53

4 非注射用液体与半固体制剂 64

5 生物技术衍生物的中试放大考察 94

6 干混合的中试放大 119

7 粉末处理 134

8 制粒与干燥工艺的放大 146

9 滚压工艺的放大化研究 172

10 流化床制粒的批量放大 193

11 挤出滚圆的工艺放大 236

12 压制法及片剂制备工艺的中试放大 268

13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究 296

14 薄膜包衣工艺的放大 315

15 制药工业的技术创新与持续改进 351

附录 美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址 379