中华人民共和国专利法 中华人民共和国主席令第八号（2008年12月27日） 1
中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国主席令第九号（2009年2月28日） 22
中华人民共和国刑法修正案（七） 中华人民共和国主席令第十号（2009年2月28日） 55
中华人民共和国劳动合同法实施条例 中华人民共和国国务院令第535号（2008年9月18日） 62
乳品质量安全监督管理条例 中华人民共和国国务院令第536号（2008年10月9日） 72
中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（2009年3月17日） 90
国务院关于机构设置的通知 国发［2008］11号（2008年3月21日） 114
国务院关于部委管理的国家局设置的通知 国发［2008］12号（2008年3月21日） 118
国务院关于加强市县政府依法行政的决定 国发［2008］17号（2008年5月12日） 119
国务院关于印发国家知识产权战略纲要的通知 国发［2008］18号（2008年6月5日） 131
国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）的通知 国发［2009］12号（2009年3月18日） 146
国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 国发［2009］22号（2009年4月21日） 159
国务院办公厅关于印发卫生部主要职责内设机构和人员编制规定的通知 国办发［2008］81号（2008年7月10日） 168
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 国办发［2008］100号（2008年7月10日） 178
国务院办公厅关于废止食品质量免检制度的通知 国办发［2008］110号（2008年9月18日） 184
国务院办公厅关于调整省级以下食品药品监督管理体制的有关问题的通知 国办发［2008］123号（2008年11月10日） 185
国务院办公厅转发发展改革委等部门关于促进自主创新成果产业化若干政策的通知 国办发［2008］128号（2008年12月15日） 188
最高人民法院 最高人民检察院关于印发《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》的通知 法发［2008］33号（2008年11月20日） 194
最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 法释［2009］9号（2009年5月13日） 199
关于进一步完善城乡医疗救助制度的意见 民发［2009］81号（2009年6月15日） 202
单采血浆站管理办法 中华人民共和国卫生部令第58号（2008年1月4日） 208
护士执业注册管理办法 中华人民共和国卫生部令第59号（2008年5月6日） 225
预防接种异常反应鉴定办法 中华人民共和国卫生部令第60号（2008年9月11日） 230
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 中华人民共和国卫生部令第62号（2008年12月29日） 240
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 中华人民共和国卫生部令第63号（2009年1月4日） 245
中国公民健康素养——基本知识与技能（试行） 中华人民共和国卫生部公告2008年第3号（2008年1月4日） 250
关于化妆品许可受理交接工作的公告 中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局公告2008年第19号（2008年8月20日） 255
卫生部、中共中央宣传部、国家发展和改革委员会、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、人事部、劳动和社会保障部、文化部、国家食品药品监督管理局、全国总工会、共青团中央、全国妇联、中国残疾人联合会、全国老龄工作委员会办公室关于印发《全国精神卫生工作体系发展指导纲要（2008年～2015年）》的通知 卫疾控发［2008］5号（2008年1月15日） 256
卫生部办公厅关于查处冒充药品类违法产品的通知 卫办监督发［2008］159号（2008年8月26日） 268
卫生部关于印发《乡村医生考核办法》的通知 卫农卫发［2008］43号（2008年8月1日） 274
卫生部关于规范新型农村合作医疗健康体检工作的意见 卫农卫发［2008］55号（2008年10月24日） 284
卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 卫办医发［2008］48号（2008年3月19日） 288
关于印发《中小学生健康体检管理办法》的通知 卫医发［2008］37号（2008年6月27日） 293
卫生部、教育部关于印发《医学教育临床实践管理暂行规定》的通知 卫科教发［2008］45号（2008年8月18日） 300
卫生部发布关于加强继续医学教育工作的若干意见 卫科教发［2008］49号（2008年8月24日） 304
卫生部、国家中医药管理局关于加强医疗机构价格管理控制医药费用不合理增长的通知 卫规财发［2008］6号（2008年1月23日） 312
关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知 卫规财发［2009］7号（2009年1月17日） 315
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 卫医政发［2008］71号（2008年12月24日） 321
卫生部办公厅关于医疗机构不得宣传、推销和代售麻醉意外险等保险产品的通知 卫办医政发［2008］200号（2008年11月21日） 325
关于加强全国合理用药监测工作的通知 卫办医政发［2009］13号（2009年1月22日） 326
关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 国食药监注［2008］255号（2008年5月23日） 334
关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知 国食药监注［2008］287号（2008年6月12日） 371
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知 国食药监注［2008］407号（2008年7月21日） 388
关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知 国食药监注［2009］17号（2009年1月7日） 391
关于进口药品再注册有关事项的公告 国食药监注［2009］18号（2009年1月7日） 402
关于印发中药品种保护指导原则的通知 国食药监注［2009］57号（2009年2月3日） 416
关于药品试行标准有关问题的意见 国食药监注函［2008］137号（2008年10月15日） 435
关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知 国食药监安［2008］683号（2008年11月24日） 435
关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知 国食药监安［2009］75号（2009年2月26日） 439
关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知 国食药监安［2009］121号（2009年4月8日） 443
关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 国食药监办［2008］165号（2008年4月10日） 446
关于进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作的通知 国食药监办［2008］687号（2008年11月24日） 456
关于加强脑蛋白水解物注射液监督检查的通知 国食药监办［2008］734号（2008年12月15日） 465
关于进一步加强使用丁基胶塞的头孢类注射剂监督管理的通知 国食药监办［2008］765号（2008年12月26日） 466
关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知 国食药监办［2009］28号（2009年1月13日） 468
关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知 食药监办［2008］153号（2008年9月3日） 476
关于开展刺五加注射液药品生产企业整顿工作的通知 食药监办［2008］172号（2008年11月19日） 482
关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告 国家食品药品监督管理局公告第6号（2009年4月3日） 483
附录 486
中国的药品安全监管状况 486
中华人民共和国国务院新闻办公室（2008年7月18日） 486
国家食品药品监督管理局2008年度药品注册情况通报 506
2008年度中医药十大新闻 509
外商投资产业指导目录（2007年修订）（节选） 中华人民共和国国家发展和改革委员会 中华人民共和国商务部令第57号（2007年10月31日） 513
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定 中华人民共和国卫生部中华人民共和国商务部令第57号（2007年12月30日） 516
卫生部、国家环保总局、国家发展改革委、教育部、科技部、财政部、国土资源部、建设部、交通部、水利部、农业部、商务部、国家广电总局、国家统计局、国家安全监管局、国务院法制办、中国气象局、国家中医药局关于印发《国家环境与健康行动计划》的通知 卫监督发［2007］279号（2007年11月5日） 518
卫生部办公厅关于开展全民健康生活方式行动的通知 卫办疾控发［2007］189号（2007年11月7日） 536
卫生部关于印发《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》的通知 卫监督发［2007］291号（2007年11月28日） 546
卫生部、国家中医药管理局关于印发《关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）》的通知 卫办发［2007］296号（2007年12月7日） 566
国家中医药管理局办公室、卫生部办公厅关于开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的通知 国中医药办发［2007］51号（2007年9月26日） 573
食品召回管理规定 国家质量监督检验检疫总局令第98号（2007年8月27日） 581
化妆品标识管理规定 国家质量监督检验检疫总局令第100号（2007年8月27日） 591
食品标识管理规定 国家质量监督检验检疫总局令第102号（2007年8月27日） 598