第一章 医学实验室全面质量管理概论 1
第一节 医学实验室概述 1
第二节 全面质量管理基本理论 2
第三节 医学实验室全面质量管理概论 5
第四节 《医疗机构临床实验室管理办法》与全面质量管理 7
第五节 实验室管理体系的建立与运行 11
第六节 医学实验室质量体系的建立 25
第二章 临床检验分析前质量管理 32
第一节 生物学变异对检验结果的影响 32
第二节 分析前的质量保证 36
第三节 部分检验项目标本采集质量保证 44
第四节 加强医学检验与临床的沟通 47
第五节 加强对患者的人文关怀 48
第六节 建立和完善分析前质量保证体系 50
第三章 临床检验的量值溯源 52
第一节 量值溯源有关术语 52
第二节 医学实验室的量值溯源性 56
第四章 检测系统性能评估 67
第一节 如何做好检测系统的性能评估 67
第二节 检测系统性能验证或评价的实验设计 67
第三节 准确度性能评价 73
第四节 分析干扰试验 75
第五节 临床检验中的基体效应 77
第六节 标准品和校准品 79
第五章 临床检验分析中质量管理 81
第一节 标本前处理 81
第二节 分析过程的控制 81
第三节 室内质量控制 87
第四节 室间质量评价 101
第六章 临床检验各学科的质量管理 110
第一节 临床生化检验质量控制 110
第二节 临床血液学检验的质量控制 113
第三节 免疫学检验质量控制 117
第四节 临床微生物检验的质量控制 121
第五节 临床尿液检验质量管理 134
第六节 临床基因实验诊断质量管理 137
第七章 实验室仪器设备管理 140
第一节 实验仪器的管理 140
第二节 计量器具的管理 148
第三节 化学试剂的管理 150
第四节 医学实验室用水 152
第五节 全自动生化分析仪的校准及质量管理 154
第六节 全自动血细胞分析仪的校准及质量管理 161
第七节 尿液分析仪应用的质量控制 171
第八章 临床检验分析后质量管理 172
第一节 检验后质量管理的内涵 172
第二节 临床检验危急值的建立与应用 174
第九章 实验室安全管理 178
第一节 实验室一般安全管理 178
第二节 医学实验室生物安全与防护 180
第三节 医学实验室安全管理文件范例 188
第十章 质量体系文件应用范例 203
第一节 质量手册应用范例 203
第二节 程序文件应用范例 234
第三节 部分记录、表单应用范例 280