绪论 1
一、基因简介 2
二、基因专利发展状况 10
三、现有基因专利研究成果及本书研究思路 20
第一章 基因专利保护客体讨论 23
第一节 基因作为专利客体的演变 23
一、活体生物授予专利的里程碑——Diamond v.Chakrabarty案 24
二、提纯的自然物质可授予专利 27
三、发明与发现之争 30
第二节 基因专利与公序良俗 36
一、基因专利与道德——Harvard OncoMouse案 36
二、基因专利与宗教 39
三、基因专利与环境——Plant Genetic Systems/Glutamme Synthetase inhibitors（Opposition by Greenpeace）案 41
四、常见的不具有可专利性的客体 42
第二章 基因专利的实质性条件 44
第一节 基因专利的新颖性 44
一、已被收入基因文库的基因的新颖性 47
二、未经申请人同意而泄露其内容不影响被公开专利的新颖性——Organon International BV et al.v.Applied Research Systems ARS Holding BV案 49
第二节 基因专利的创造性 50
一、关于基因专利创造性标准高低的讨论——In re Deuel案 51
二、他人预测过但没有实施过的技术方案破坏专利申请的创造性——In re O'Farrell案 55
三、仅仅替换一个功能上的等同物不具有创造性——In Re Nancy G.Mayne案 56
四、基因专利创造性判断重心由分离方法向序列本身的演变 57
五、现有技术的标引与基因专利创造性判断 58
第三节 基因专利的实用性 59
一、实用性的严格标准——NIH EST专利案 61
二、美国专利商标局2001年版实用性审查指南 62
三、基因专利实用性障碍的新案例——In re Fisher案 65
第三章 基因专利的充分公开和权利要求 69
第一节 基因专利的充分公开 69
一、鼠基因序列的公开不等于人和其他动物基因序列的公开——University of Calififornia v.Eli Lilly案 70
二、基因分离方法的公开不等于基因序列的公开——Fiers v.Revel案 71
三、生物材料的保藏满足充分公开要求——Enzo Biochem,Inc.v.Gen-ProbeInc．案 72
四、美国专利商标局2001年书面描述审查指南 73
五、充分公开的新标准——Univ.of Rochester v.G.D.Searle ＆ Co.Inc.etc．案 74
第二节 基因专利的权利要求 78
一、基因专利权利要求范围有扩张的趋势 78
二、基因专利权利要求仍不得超出说明书——In re Goodman案和Amgen v.Chugai Pharmaceutical Co．案 81
三、关于第二代基因和蛋白质的专利权 84
第四章 基因专利的分享与限制 87
第一节 遗传资源保护与惠益分享 88
一、主权原则 88
二、知情同意权 90
三、基因专利权归属的争论 92
四、惠益共享是趋势 95
第二节 基因专利的限制 96
一、公共卫生 96
二、农民权 108
三、科学研究 111
第五章 基因专利池 126
第一节 专利池与专利池的法律规制 126
一、专利池及其历史 126
二、专利池的规制 128
第二节 基因专利池的必要性、可能性 132
一、基因产业面临的专利问题 132
二、建立基因专利池的益处 136
三、基因专利池的可能性 138
四、对基因专利池的批评 143
第三节 基因专利池的规制 145
一、关于共谋的反垄断规制 146
二、关于无效专利的反垄断规制 148
三、关于基因技术发展变化引发的垄断问题的规制 149
第六章 对我国基因专利立法的反思与建议 152
第一节 各国基因资源及研发、产业实力分析 152
一、基因资源丰富度比较 152
二、基因技术研发及产业实力比较 153
第二节 主要发达国家和地区基因专利法律发展趋势 158
一、美国基因专利法律发展趋势 159
二、欧洲基因专利法律发展趋势 160
三、日本基因专利法律发展趋势 162
第三节 对我国有关基因专利的政策及立法建议 164
一、我国现行基因专利立法的优势 164
二、我国现行基因专利立法的不足 177
三、对我国有关基因专利的政策及立法建议 179
结束语 192
参考文献 196