第一章 临床实验室生物安全管理概述 1
第一节 临床实验室的概念与范畴 1
一、临床实验室的概念 1
二、临床实验室与生物安全 1
第二节 临床实验室生物安全的重要意义 2
一、临床实验室生物传染源的来源 2
二、重视生物安全的重要意义 4
第三节 生物安全实验室建设的基本原则与要求 5
一、临床实验室建设的基本原则 6
二、临床实验室的布局要求 7
三、临床微生物学检验实验室的布局要求 9
第二章 临床实验室生物安全 11
第一节 临床实验室生物危害等级划分 11
一、生物危害级别划分的主要依据 11
二、生物危害级别划分标准 11
第二节 生物安全实验室的设施和设备的基本要求 13
一、实验室生物安全防护的基本原理 13
二、生物安全实验室的级别及其设施设备的基本要求 15
第三节 生物安全柜 16
一、生物安全柜的分型与工作原理 17
二、生物安全柜的通风连接 19
三、生物安全柜的选用与安装 20
四、生物安全柜的使用与维护 21
第四节 压力蒸汽灭菌器 23
一、压力蒸汽灭菌器的种类与选择 23
二、压力蒸汽灭菌器的安装与安全要求 24
三、压力蒸汽灭菌器的使用 25
第三章 生物安全实验室个人防护 31
第一节 生物安全实验室个人防护要求 31
一、BSL-1实验室个人防护要求 31
二、BSL-2实验室个人防护要求 32
三、BSL-3实验室个人防护要求 33
四、BSL-4实验室个人防护要求 33
第二节 生物安全实验室个人防护装备 34
一、眼睛防护装备 34
二、头面部防护装备 36
三、呼吸防护装备 36
四、躯体防护装备 37
五、手部防护装备 38
六、足部防护装备 40
七、听力保护器 40
八、个人防护装备的穿戴与脱卸 40
第三节 个人防护用品的消毒处理 41
一、塑料、橡胶、无纺布制品的消毒 41
二、操作过程中手套的消毒 41
三、正压面罩和正压防护服的消毒 42
四、鞋袜的消毒 42
第四章 临床实验室的消毒与灭菌 43
第一节 临床实验室消毒灭菌的一般原则 43
一、消毒与灭菌的有关概念 43
二、临床实验室消毒灭菌的一般原则 43
第二节 空气消毒 44
一、消毒用具及其作用原理 44
二、消毒方法与要求 45
第三节 地面与物表消毒 45
一、临床实验室常用化学消毒液及其作用原理 45
二、地面消毒 46
三、物表消毒 47
第四节 一般实验器材的消毒 47
一、金属与玻璃器具的消毒 47
二、塑料制品的消毒 48
三、检验报告单的消毒 48
第五节 冰箱及贵重仪器的消毒 49
一、冰箱的消毒 49
二、贵重仪器的消毒 49
第六节 生物安全柜的消毒 49
一、一般常规消毒处理 49
二、污染时的消毒 49
三、过滤网的消毒 50
第七节 工作人员手的消毒与洗涤 50
一、静脉采血和毛细血管采血时工作人员手的消毒 50
二、实验结束后工作人员手的消毒 50
第八节 实验室废弃物的处理 51
第五章 实验用菌（毒）株、样本及废弃物的管理 52
第一节 菌（毒）株的保存与管理 52
一、菌（毒）株的采购及使用 52
二、菌（毒）株的保存与管理 52
第二节 临床检验原始样本的核收与预处理 56
一、原始样本的核收 56
二、采集病原微生物样本应当遵循的技术准则 56
三、样本的预处理与分检 56
第三节 临床实验室废弃物的管理 56
一、临床实验室废弃物的来源 57
二、临床实验室废弃物的管理与处理 57
第六章 应急预案与职业暴露的处理 58
第一节 概述 58
一、预警 58
二、预案 58
三、应急 58
四、职业暴露 58
第二节 应急准备 59
一、应急预案的制定 59
二、应急操作规范 60
第三节 应急预案的实施 61
一、应急预案的组织措施 61
二、职业暴露报告制度的建立 61
第四节 职业暴露的预防与处理 63
一、基础性预防 63
二、标准预防 63
三、实验室污染物的暴露处理 65
四、锐器伤的处理 67
五、职业暴露后的处理程序 67
第七章 临床实验室生物安全技术操作规范 69
第一节 生物安全实验室运行的基本规范 69
一、临床微生物实验室的生物安全要求 69
二、生物安全管理 71
三、BSL-1实验室技术规范 72
四、BSL-2实验室技术规范 73
五、BSL-3及BSL-4实验室技术规范 75
第二节 样本采集、运输、预处理的技术规范 76
一、原始样本采集的技术规范 76
二、原始样本运输的流程与技术规范 77
三、样本预处理的分检流程 79
四、微生物样本的操作 79
第三节 消毒与灭菌的技术规范 81
一、概念 81
二、消毒、灭菌的原则 81
三、控制影响消毒效果的因素 81
四、消毒、灭菌的方法 82
第四节 实验仪器设备的使用规范 89
一、吸管与移液管的使用 89
二、离心机的使用 90
三、冰箱的使用 91
四、安瓿的储存与开启 91
五、生物安全柜的使用 91
第八章 临床实验室生物安全管理体系的建立 93
第一节 生物安全管理组织体系 93
一、国家及地方病原微生物实验室生物安全专家委员会 93
二、医疗机构（或上级主管部门）生物安全管理委员会 93
三、医院感染管理办公室 94
四、实验室主任（负责人）与安全管理员 94
第二节 生物安全管理体系文件 95
一、生物安全管理手册 95
二、生物安全管理程序文件 96
第三节 生物安全管理规章制度 101
一、建立安全管理制度的基本原则 101
二、临床实验室应建立的基本规章制度 102
三、生物安全管理规章制度范例 102
第四节 生物安全管理规范 107
一、生物安全管理规范包括的内容 107
二、行为的管理 107
三、感染性物质的管理 108
第九章 记录与资料的管理 109
第一节 记录 109
一、建立记录管理程序文件 109
二、记录编制要求 109
三、记录管理程序文件编写要点 109
四、记录管理程序文件范例 109
第二节 记录的分类与表格 111
一、临床实验室生物安全管理记录表格 111
二、记录填写要求 111
三、有关生物安全管理记录表格范例 111
第三节 记录与资料的档案管理 129
一、档案管理要求 129
二、档案管理的保密性 129
附件 生物安全管理法规与标准 130
医疗机构临床实验室管理办法 130
医学实验室——质量和能力的专用要求 134
医学实验室——安全要求 152
病原微生物实验室生物安全管理条例 166
生物安全实验室建筑技术规范 176
实验室——生物安全通用要求 189
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 202
中华人民共和国传染病防治法 213
可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 224
中国医学微生物菌种保藏管理办法 226
医疗废物管理条例 229
医疗卫生机构医疗废物管理办法 235
卫生部、国家环保总局关于印发《医疗废物分类目录》的通知 241
医疗废物管理行政处罚办法 242
临床实验室废物处理原则 245
湖北省病原微生物实验室安全管理办法 249