导读 1
第一章 执业药师与药品安全 3
第一节 执业药师管理 4
第二节 执业药师的职业道德与服务规范 8
第三节 药品与药品安全管理 9
单元同步训练 14
单元同步训练参考答案 16
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第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 20
第一节 深化医药卫生体制改革 21
第二节 国家基本药物制度 23
单元同步训练 29
单元同步训练参考答案 31
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第三章 药品监督管理体制与法律体系 34
第一节 药品监督管理机构 35
第二节 药品监督管理技术支撑机构 37
第三节 药品管理立法 38
第四节 药品监督管理行政法律制度 40
单元同步训练 46
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第四章 药品研制与生产管理 52
第一节 药品研制与注册管理 53
第二节 药品生产管理 58
单元同步训练 64
单元同步训练参考答案 68
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第五章 药品经营与使用管理 73
第一节 药品经营管理 76
第二节 药品使用管理 89
第三节 处方药和非处方药分类管理 103
第四节 医疗保障用药管理 106
第五节 药品不良反应报告与监测管理 108
单元同步训练 113
单元同步训练参考答案 120
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第六章 中药管理 127
第一节 中药和中药创新发展 128
第二节 中药材管理 129
第三节 中药饮片管理 133
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理 135
单元同步训练 136
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第七章 特殊管理的药品管理 141
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 143
第二节 医疗用毒性药品的管理 151
第三节 药品类易制毒化学品管理 154
第四节 含特殊药品的复方制剂管理 156
第五节 兴奋剂的管理 158
第六节 疫苗的管理 160
单元同步训练 162
单元同步训练参考答案 167
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第八章 药品标准与药品质量监督检验 172
第一节 药品标准管理 173
第二节 药品说明书和标签管理 174
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 181
单元同步训练 183
单元同步训练参考答案 186
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第九章 药品广告管理与消费者权益保护 190
第一节 药品广告管理 191
第二节 反不正当竞争法 196
第三节 消费者权益保护 198
单元同步训练 203
单元同步训练参考答案 206
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第十章 药品安全法律责任 210
第一节 药品安全法律责任概述 212
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 213
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 216
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 219
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任 221
单元同步训练 222
单元同步训练参考答案 225
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第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 229
第一节 医疗器械管理 230
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 234
第三节 化妆品管理 237
单元同步训练 238
单元同步训练参考答案 239
单元同步训练答案解析 240
考前模拟测试 242
考前模拟参考答案 258
考前模拟答案解析 259