第1章 绪论 1
1.1制药工程概念 1
1.2制药工业的发展及特点 2
1.2.1现代制药工业的发展 2
1.2.2国内发展概况 3
1.2.3国际发展概况 4
1.2.4现代制药工业的基本特点 5
1.3制药工程技术的地位和作用 6
1.4制药设备的分类及发展 7
1.4.1制药设备的分类 7
1.4.2制药设备的发展趋势 8
参考文献 8
第2章 化学制药原理与设备 9
2.1化学药物概述 9
2.2化学药物合成及工艺基本原理 10
2.2.1化学反应类型的选择 10
2.2.2单元反应的次序安排 11
2.3药物合成工艺的优化 16
2.3.1反应物的浓度与配料比 16
2.3.2化学反应过程 17
2.3.3反应物浓度与配料比的确定 18
2.3.4反应溶剂和重结晶溶剂 19
2.3.5反应温度 21
2.3.6催化剂 21
2.4化学制药设备 25
2.4.1设备材质及其防腐 25
2.4.2化学制药设备 27
2.4.3间歇操作釜式反应器 29
2.5化学制药技术的新进展与展望 34
2.5.1我国化学药物研究的现状 34
2.5.2世界合成新药研究的现状与发展趋势 34
2.5.3当前我国合成新药研究的出路与任务 35
参考文献 36
第3章 生物制药工程 37
3.1生物药物概述 37
3.1.1生物制药的定义 37
3.1.2生物制药设备 37
3.2微生物发酵制药的原理与设备 38
3.2.1微生物发酵制药概述 38
3.2.2微生物发酵制药的原理 39
3.2.3微生物发酵制药的相关设备 42
3.2.4微生物发酵制药的应用实例 44
3.3动植物细胞制药的原理与设备 50
3.3.1动植物细胞制药概述 50
3.3.2动植物细胞制药的原理 50
3.3.3动植物细胞制药的相关设备 51
3.3.4动植物细胞制药的应用实例 56
3.4酶工程制药的原理及设备 64
3.4.1酶工程制药概述 64
3.4.2酶工程制药的原理 65
3.4.3酶工程制药的相关设备 65
3.4.4酶工程制药的应用实例 68
3.5生物制药技术的新进展与展望 72
参考文献 72
第4章 中药与天然药物制药技术与工程 73
4.1中药与天然药物概述 73
4.1.1古代药物知识的起源和积累 73
4.1.2现代中药科学的发展和概况 74
4.1.3关于中药和天然药物的基本知识 75
4.2中药与天然药物原材料的质量控制 77
4.2.1中药材质量控制 77
4.2.2中药饮片的质量控制 77
4.3中药与天然药物制药的工业生产及设备 78
4.3.1概述 78
4.3.2粉碎 78
4.3.3浸提 78
4.3.4分离和纯化 79
4.3.5制剂 79
4.3.6高新技术在提取、分离、纯化中的应用 79
4.3.7原料药设备 82
4.4中药与天然药物研制的现状与发展前景 96
4.4.1世界传统医药发展简况 96
4.4.2我国中药与天然药物研制的现状 97
4.4.3中药与天然药物研制的发展前景 98
参考文献 99
第5章 制药分离工程与设备 100
5.1制药分离工程概述 100
5.1.1背景 100
5.1.2制药分离工程简介 100
5.1.3制药工程分离设备 100
5.2萃取过程及设备 101
5.2.1萃取的概念和基本理论 101
5.2.2不同萃取体系及方法 102
5.2.3萃取设备及应用实例 107
5.2.4微波萃取设备及应用实例 114
5.3过滤和离心过程及设备 124
5.3.1过滤 124
5.3.2离心 127
5.4膜分离过程及设备 131
5.4.1膜分离的概念和基本理论 132
5.4.2常用膜组件 134
5.4.3膜设备及应用实例 136
5.5色谱分离 143
5.5.1色谱概述 143
5.5.2色谱理论基础 150
5.5.3色谱分类与相关设备 153
5.5.4色谱分离应用 155
5.6电泳分离技术 159
5.6.1电泳概述 159
5.6.2电泳理论基础 159
5.6.3电泳分类与相关应用 160
5.7干燥技术 166
5.7.1干燥概述 166
5.7.2干燥理论基础 167
5.7.3干燥技术分类与相关设备 167
5.7.4干燥技术应用实例 169
5.8结晶分离 170
5.8.1结晶概述 170
5.8.2结晶理论基础 171
5.8.3结晶相关设备与应用实例 172
5.9蒸馏技术 174
5.9.1蒸馏概述 174
5.9.2蒸馏理论基础 174
5.9.3制药行业中相关蒸馏技术与设备 175
5.9.4蒸馏技术在医药行业中的应用 179
参考文献 181
第6章 药物制剂工程与设备 184
6.1概述 184
6.2药物剂型与生产工艺简介 184
6.2.1液体制剂 184
6.2.2气雾剂 185
6.2.3半固体制剂 186
6.2.4固体制剂 186
6.2.5无菌和灭菌制剂 192
6.3制剂的辅料 195
6.3.1天然药用高分子材料及其衍生物 195
6.3.2药用合成高分子材料 201
6.4制剂机械与设备 206
6.4.1液体制剂及注射剂生产设备 206
6.4.2半固体制剂生产设备 215
6.4.3固体制剂生产设备 216
6.5制剂生产环境 231
6.5.1空气净化技术 231
6.5.2洁净室设计 232
6.5.3局部净化 235
6.6新剂型与新技术 235
6.6.1缓释、控释制剂 235
6.6.2靶向给药系统 237
6.6.3经皮给药系统 238
6.6.4微球与微囊 239
6.6.5纳米粒 241
6.6.6纳米／亚纳米乳 243
6.6.7脂质体 244
6.6.8固体分散技术 245
6.6.9包合技术 248
参考文献 250
第7章 药品包装设备 251
7.1药品包装概述 251
7.1.1药品包装分类及作用 251
7.1.2药品包装材料 251
7.1.3药品包装设备分类及组成 252
7.1.4药品包装设备发展趋势 253
7.2固体制剂包装设备 254
7.2.1自动制袋装填包装机 254
7.2.2瓶装包装机 255
7.2.3铝塑泡罩包装机 257
7.3注射剂包装设备 262
7.3.1开盒机 262
7.3.2印字机 264
7.3.3贴标签机 264
7.3.4喷码机 265
参考文献 266
第8章 制药工程中的质量管理与控制 267
8.1药品的质量管理 267
8.1.1质量管理 267
8.1.2药品质量管理 270
8.1.3药品生产检验 273
8.1.4药品质量监督 274
8.2《药品生产质量管理规范》GMP 277
8.2.1实行GMP的意义和目的 277
8.2.2 GMP的分类 278
8.2.3 GMP的主要内容 279
8.3药品制造过程的质量控制 280
8.3.1质量保证体系和控制体系 280
8.3.2原料、中间体的质量控制 282
参考文献 283