第1章 药事管理相关知识 1
第1单元 国家药物政策与相关制度 1
第2单元 药事管理体制 6
第3单元 药品质量及其监督检验 9
第4单元 行政法的相关内容 12
第5单元 中药管理 18
第2章 药事管理法规 26
第1单元 药品管理法 26
第2单元 药品管理法实施条例 45
第3单元 刑法 58
第4单元 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 62
第5单元 麻醉药品、精神药品管理条例 63
第6单元 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 75
第7单元 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 77
第8单元 医疗用毒性药品管理办法 79
第9单元 易制毒化学品管理条例 82
第10单元 疫苗流通和预防接种管理条例 84
第11单元 执业药师资格制度暂行规定 88
第12单元 处方药与非处方药分类管理办法(试行) 93
第13单元 非处方药专有标识管理规定(暂行) 96
第14单元 处方药与非处方药流通管理暂行规定 98
第15单元 处方管理办法 101
第16单元 药品不良反应报告和监测管理办法 112
第17单元 药品注册管理办法 117
第18单元 药品生产质量管理规范 119
第19单元 药品生产质量管理规范附录 128
第20单元 药品经营许可证管理办法 131
第21单元 药品经营质量管理规范 134
第22单元 药品经营质量管理规范实施细则 143
第23单元 药品流通监督管理办法 153
第24单元 互联网药品交易服务审批暂行规定 156
第25单元 医疗机构药事管理暂行规定 159
第26单元 医疗机构制剂注册管理办法(试行) 164
第27单元 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 166
第28单元 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 167
第29单元 药品说明书和标签管理规定 168
第30单元 化学药品和生物制品说明书规范细则 174
第31单元 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 175
第32单元 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 176
第33单元 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 178
第34单元 中华人民共和国广告法 180
第35单元 互联网药品信息服务管理办法 182
第36单元 中华人民共和国价格法 183
第37单元 中华人民共和国消费者权益保护法 185
第38单元 中华人民共和国反不正当竞争法 187
第39单元 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 189
第40单元 药品召回管理办法 191
第41单元 药品广告审查发布标准 194
第42单元 药品广告审查办法 194
第3章 药学职业道德 200
第1单元 药学职业道德的基本原则和规范 200
第2单元 药学领域的道德要求 203
第3单元 中国执业药师协会对执业药师的道德要求 204