法律声明 1
第1章 简介 3
1 目的 3
2 如何使用本指南文件 3
2.1 本指南的结构 3
2.2 本指南中的使用规定 4
3 在线帮助 5
4 高级支持选项 7
4.1 其他技术指南 8
4.2 下载网址 9
4.3 国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)的帮助平台 9
第2章 国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)——目的和总体结构 10
1 国际统一化学品信息数据库的背景和历史 10
2 国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)的目的 11
2.1 欧盟REACH法规中的数据收集和评估 11
2.2 为满足其他法规和化学品监管计划要求的数据收集和评估 11
3 关于国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)软件的基本信息 12
4 国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)可管理信息类型 12
4.1 与公司/组织相关的信息 13
4.2 与物质相关的信息 14
4.3 评估报告 23
5 国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)的结构 23
5.1 国际统一化学品信息数据库(IUCLID)中使用的分层数据系统的原理 23
5.2 系统体系结构概述 25
5.3 数据安全及完整性 26
5.4 报告 28
第3章 起步——初学者示例集 30
1 示例集简介 30
2 开始使用国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)起步指南 30
3 创建一种物质的数据集并且给它指定一种参照物质 35
4 建立物质数据集 40
4.1 第1节到第3节录入/编辑数据 40
4.2 第4节到第13节录入/编辑数据 45
5 打印物质数据集 57
6 创建卷宗 58
7 导出物质数据集 59
8 导入物质数据集 60
9 标注 60
9.1 给原始数据标注 61
9.2 给卷宗标注 63
10 退出 65
第4章 国际统一化学品信息数据库(IUCLID)的特点以及使用指南 66
1 助手帮助找到适当的信息和说明的指南 66
2 任务面板(主程序窗口) 73
3 主菜单和工具栏 74
4 物质(建立和更新与物质相关的信息) 77
4.1 物质数据集 77
4.2 “物质——新建”讨论:如何建立物质数据集 80
4.3 “物质——更新”讨论:如何更新(编辑)物质数据集 85
4.4 编辑符号概述 90
4.5 什么类型数据可供录入以及怎样使用它们? 90
4.6 第0节到第3节的管理 108
4.7 第4节到第13节的实验终点研究记录 115
4.8 第4节到第10节的终点摘要记录 159
4.9 如何使用信息窗口 170
4.10 复制物质数据集 181
4.11 打印物质数据集 182
4.12 导出物质数据集 182
4.13 导入物质数据集 182
4.14 删除物质数据集 182
5 模板(建立和更新与模板相关的信息) 182
5.1 什么是模板数据集? 183
5.2 建立“复制”型模板数据集或“传承”型模板数据集 184
5.3 给模板装载数据以便复制或传承到物质数据集 186
5.4 基于“传承”型模板建立物质数据集 187
5.5 复制模板的终点数据到物质数据集 188
5.6 注释模板 190
5.7 打印模板 190
5.8 导出模板 190
5.9 导入模板 191
5.10 修改/删除到模板的关联 191
6 类别(建立和更新与类别相关的信息) 192
6.1 化学品类别 192
6.2 如何使用国际统一化学品信息数据库(IUCLID)建立类别 192
6.3 建立数据可用性矩阵 207
6.4 注释类别 210
6.5 建立化学品类别卷宗 210
6.6 打印类别 210
6.7 导出类别 215
6.8 导入类别 221
6.9 修改/删除类别 221
7 混合物(建立和更新与混合物相关的信息) 221
7.1 什么是混合物/配制品? 221
7.2 建立混合物数据集并录入数据 221
7.3 给混合物指定关联物质 225
7.4 使用混合物“复制”型模板或“传承”型模板 226
7.5 给混合物标注 226
7.6 打印混合物数据集 226
7.7 导出混合物数据集 227
7.8 导入混合物数据集 228
7.9 修改/删除混合物数据集 228
8 卷宗(建立卷宗和查看卷宗数据) 229
8.1 什么是卷宗? 229
8.2 创建卷宗 230
8.3 复制卷宗数据 248
8.4 注释卷宗 248
8.5 查看卷宗 249
8.6 比较卷宗 249
8.7 打印卷宗 250
8.8 导出卷宗 251
8.9 导入卷宗 252
8.10 删除卷宗 252
9 法人实体(建立和更新与公司/组织相关的信息) 252
9.1 法人实体 252
9.2 “法人实体——新建”讨论:如何建立法人实体 253
9.3 “法人实体——更新”讨论:如何更新(编辑)法人实体 258
9.4 将法人实体链接到一个物质、混合物、类别、模板或者法人实体场所 263
9.5 当前的贸易伙伴:指定/取消指定 264
9.6 打印法人实体 265
9.7 导出法人实体 266
9.8 导入法人实体 268
9.9 删除法人实体 268
10 法人实体场所(建立和更新法人实体场所) 271
10.1 法人实体场所 271
10.2 “法人实体场所——新建”讨论:如何建立法人实体场所 271
10.3 “法人实体场所——更新”讨论:如何更新(编辑)法人实体场所 272
10.4 将法人实体场所链接到物质/混合物数据集 274
10.5 打印法人实体场所 276
10.6 导出法人实体场所 278
10.7 导入法人实体场所 279
10.8 删除法人实体场所 279
11 参照物质(建立和更新与参照物质相关的信息) 280
11.1 参照物质目录 282
11.2 参照物质信息 283
11.3 “参照物质——新建”讨论:如何建立参照物质 284
11.4 “参照物质——更新”讨论:如何更新(编辑)参照物质 284
11.5 将参照物质链接到一个物质或混合物数据集 290
11.6 当前的参照物质:指定/取消指定 292
11.7 打印参照物质 294
11.8 导出参照物质 296
11.9 导入参照物质 299
11.10 删除参照物质 299
12 名录(查看与欧共体物质名录相关的信息) 300
12.1 什么是欧共体物质名录? 300
12.2 “物质名录——查看”讨论:如何查看欧共体物质名录 301
12.3 “物质名录——导入”讨论:如何导入欧共体物质名录 302
13 参考文献书目(查看与参考文献书目相关的信息) 303
13.1 什么是参考文献书目库? 303
13.2 “参考文献书目——查看”讨论:如何在参考文献书目库内查看、搜索和编辑参考文献 303
14 导入(从国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)其他系统导入数据) 305
14.1 什么是数据导入? 305
14.2 导入物质、模板、混合物或类别 305
14.3 导入终点研究或摘要记录 307
14.4 使用剪贴板管理器导入单个终点记录 307
14.5 导入法人实体记录 308
14.6 导入法人实体场所 308
14.7 导入参照物质 308
14.8 导入卷宗 308
14.9 导入评注 308
14.10 批量导入特点 309
15 查询和搜索 311
15.1 原理 311
15.2 查询物质信息 319
15.3 查询参照物质信息 326
15.4 查询法人实体信息 328
15.5 查询法人实体场所信息 329
15.6 查询模板信息 330
15.7 查询混合物信息 331
15.8 查询类别信息 336
15.9 查询卷宗信息 337
15.10 按通用唯一标识符(UUID)查找文件材料 345
16 用户、使用权限、优先选择等的管理 348
16.1 用户设置的管理工具使用原理 349
16.2 “用户管理”讨论:如何建立新用户 351
16.3 “使用权限管理”讨论:如何设置登录身份(权限设置) 357
16.4 “设置密码”讨论 363
16.5 “用户优先选择”讨论:如何设置用户优先项 364
17 数据转移(将国际统一化学品信息数据库第4版(IUCLID 4)中的数据转移到国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID 5)中) 367
17.1 数据转移的工具及过程的原理 367
17.2 数据转移前的准备工作 368
17.3 进行数据转移 368
17.4 数据转移后的处理工作——整理工作 373
18 备份和恢复 394
18.1 备份和恢复原理及与导入/导出特点差别 394
18.2 备份数据 394
18.3 恢复备份的数据 396
19 插件 397
20 关闭服务器 399
第5章 国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID5)章节内容的详细指南 401
1 通用信息 401
1.1 物质身份 401
1.2 组成 403
1.3 标识符 405
1.4 分析信息 405
1.5 联合提交 406
1.6 主办方 406
1.7 供应商 407
1.8 接收方 408
1.9 以产品和工艺为导向的研究与开发 409
2 分类与标记 409
2.1 全球化学品统一分类与标记制度(GHS) 409
2.2 危险物质指令和危险物质配制品指令 410
3 制造、使用和暴露 411
3.1 技术工艺 412
3.2 估计数量 412
3.3 场所 412
3.4 供应链中的形式 413
3.5 确定的用途和暴露场景 414
3.6 建议用途 417
3.7 生产和使用过程中产生的废物 417
3.8 暴露评估 417
3.9 生物灭杀产品信息 418
3.10 用途授权申请 418
4 物理性质和化学性质 419
4.1 终点摘要记录 419
4.2 表观/物理状态/颜色 419
4.3 熔点/凝固点 424
4.4 沸点 431
4.5 密度 438
4.6 粒径分布(粒度测定) 444
4.7 蒸气压 451
4.8 分离系数 459
4.9 水溶性 466
4.10 在有机溶剂中的溶解性/脂肪溶解性 473
4.11 表面张力 479
4.12 闪点 486
4.13 自燃性 493
4.14 可燃性 499
4.15 易爆性 508
4.16 氧化性质 514
4.17 氧化还原电位 522
4.18 在有机溶剂中的稳定性和相关降解产物的特点 528
4.19 存储稳定性和对容器材料的反应性 534
4.20 稳定性:热、阳光、金属 541
4.21 pH值 547
4.22 离解常数 552
4.23 黏性 559
4.24 其他物理-化学性质信息 565
5 环境归趋和影响环境的途径 571
5.1 终点摘要记录 571
5.2 稳定性 572
5.3 生物降解 612
5.4 生物体内聚积 647
5.5 运输和分布 666
5.6 环境数据 693
5.7 关于环境归趋和行为的其他信息 704
6 生态毒理学信息 709
6.1 终点摘要记录 709
6.2 水生毒性 710
6.3 沉积物毒性 783
6.4 陆生毒性 792
6.5 生物效应监控 846
6.6 生物转化及其动力学 851
6.7 其他生态毒理学信息 856
7 毒理学信息 861
7.1 终点摘要记录 861
7.2 毒物代谢动力,代谢作用和分布 862
7.3 急性毒性 879
7.4 刺激性/腐蚀性 912
7.5 致敏作用 928
7.6 重复剂量毒性 945
7.7 基因毒性 986
7.8 致癌性 1003
7.9 生殖毒性 1016
7.10 详细调查 1047
7.11 与人接触相关的观察 1082
7.12 对牲畜和宠物的毒性作用 1110
7.13 其他毒理学信息 1119
8 分析方法 1124
8.1 终点研究记录 1124
9 食物和饲料中的残留 1132
9.1 终点摘要记录 1132
9.2 预备工作:家畜和农作物的新陈代谢 1133
9.3 预备工作:在牲畜和农作物中的残留 1134
9.4 残留进入食品和饲料以及它们的行为 1134
9.5 预期暴露和拟可接受的残留 1140
9.6 食物和饲料中残留的其他信息 1145
10 目标生物的效用 1150
10.1 终点摘要记录 1150
10.2 目标生物的效用及预定用途——通用信息 1151
10.3 功效数据 1154
11 安全使用指南 1162
11.1 终点研究记录 1162
12 文献检索 1164
13 评估报告 1164
第6章 IUCLID5的数据录入要求指南 1165
1 欧盟REACH法规 1165
2 欧盟生物农药产品指令 1173
2.1 欧盟生物农药产品指令——活性物质 1173
2.2 欧盟生物灭杀产品指令(BPD)——生物农药 1184
3 经济合作与发展组织(OECD)高产量化学品计划 1191
4 其他 1195
第7章 异常错误处理 1196
1 异常对话框 1196
2 专业术语表 1197
附件1 IUCLID5 帮助指南 预注册插件用户指南 1201
附件2 IUCLID5 帮助指南 预注册插件安装指南 1233