第一章 质量体系的建立与推行 3
一、质量体系与经营管理 3
二、质量体系的建立与推行 5
三、文件在质量管理体系中的作用 12
第二章 质量体系文件架构 17
一、质量管理体系文件架构分类 17
二、质量管理体系文件架构说明 18
三、质量体系文件架构关系图 21
四、质量体系文件编制的原则 21
第三章 质量手册的编制 27
一、质量手册的内容和要点 27
二、质量手册章节的结构 27
三、质量手册章节的内容 30
四、某公司的质量手册编制案例 33
第四章 程序文件的编制 79
一、编制程序文件的目的 79
二、程序文件涵盖的范围 79
三、程序文件的编制格式 79
四、程序文件的编制布局 81
五、流程图的制作介绍 81
六、流程图与文件内容的转换编制 85
七、程序文件的审查 86
八、某公司的程序文件编制案例 86
【案例4-1】文件与资料控制程序 87
【案例4-2】不合格品控制程序 100
【案例4-3】纠正及预防措施程序 114
【案例4-4】顾客财产管理程序 125
第五章 作业指导书的编制 133
一、作业指导书的定义 133
二、作业指导书的编制方式 133
【案例5-1】游标卡尺校正作业指导书 134
三、作业指导书的审查与管理 136
四、组装类作业指导书的编制 138
【案例5-2】组装作业指导书案例 139
五、测试类作业指导书的编制 140
【案例5-3】测试作业指导书案例 140
六、制造类作业指导书的编制 141
【案例5-4】制造作业指导书案例 142
七、检验类作业指导书的编制 143
【案例5-5】检验作业指导书案例 144
八、仪器类作业指导书的编制 145
【案例5-6】量规仪器操作规程案例 145
【案例5-7】量规仪器设备保养规程案例 147
【案例5-8】量规仪器设备校正作业指导书案例 148
九、设备类作业指导书的编制 150
【案例5-9】机器设备操作规程案例 150
十、其他作业指导书的编制 151
【案例5-10】岗位职务说明书案例 152
【案例5-11】QC工程表案例 158
【案例5-12】抽样检查作业指导书案例 160
【案例5-13】C＝0plan抽样计划作业指导书案例 168
第六章 质量记录和表格的编制 173
一、质量记录的定义 173
二、质量记录的分类 173
三、质量记录表格的设计 177
四、质量记录的管理 181
五、文件管理类表格的编制 183
六、质量记录类表格的编制 188
七、沟通联络类表格的编制 189
八、管理评审类表格的编制 190
九、人力资源管理类表格的编制 193
十、基础设施类表格的编制 201
十一、工作环境类表格的编制 212
十二、与顾客要求有关类表格的编制 213
十三、设计和开发类表格的编制 220
十四、采购管理类表格的编制 228
十五、生产和服务提供类表格的编制 238
十六、监视和测量设备管理类表格的编制 250
十七、内部审核类表格的编制 256
十八、过程和产品监视、测量类表格的编制 262
十九、不合格品控制类表格的编制 270
二十、数据分析类表格的编制 274
二十一、质量改进类表格的编制 275