《实用药物制剂技术》学习说明 1
一、课程的性质、地位和任务 1
二、制剂实训规则 2
三、实训报告书写要求和格式 2
模块一 药物制剂工作依据及基本技术项目一 药物制剂工作依据 4
？实例与评析 4
？相关知识 5
一、常用术语及含义 5
二、药事法规 6
？必需知识 7
一、药品标准 7
二、药物剂型 9
三、处方药与非处方药 10
？拓展知识 11
辅料在药物制剂中的应用 11
？达标检测题 12
项目二 药物制剂基本技术 14
？实例与评析 14
？相关知识 16
一、称量方法 16
二、溶解理论 17
三、表面活性剂 18
四、洁净室空气净化标准与测定方法 20
？必需知识 21
一、称量与量取技术 21
二、溶解与增溶技术 22
三、洁净室的设计、管理与空气净化技术 25
？拓展知识 27
一、表面活性剂及其增溶原理 27
二、洁净室的气流和空气过滤法 28
？达标检测题 30
模块二 液体类制剂制备技术项目三 中药浸出制剂制备技术 34
？实例与评析 34
？相关知识 36
一、浸出制剂的定义 36
二、浸出制剂的分类与特点 36
三、浸出溶剂及浸出辅助剂 37
？必需知识 37
一、浸出方法 37
二、浸出制剂精制方法 40
三、常用浸出制剂的制备 41
？拓展知识 48
一、浸出原理 48
二、浸出制剂的质量控制 49
？达标检测题 50
项目四 液体制剂制备技术 52
？实例与评析 52
？相关知识 55
一、液体制剂的特点 55
二、液体制剂的质量要求 55
三、液体制剂的分类 55
四、液体制剂的溶剂与附加剂 56
？必需知识 57
一、溶液型液体制剂的制备 57
二、胶体型液体制剂的制备 59
三、混悬剂的制备 61
四、乳剂的制备 62
？拓展知识 65
一、液体制剂的防腐措施 65
二、混悬剂的物理稳定性 66
三、评定混悬剂质量的方法 67
四、乳剂的形成理论 68
五、乳剂的稳定性 69
六、乳剂的质量评定 69
？达标检测题 70
项目五 无菌液体制剂制备技术 73
？实例与评析 73
？相关知识 75
一、注射剂概述 75
二、眼用液体制剂概述 78
？必需知识 79
一、注射用水的制备 79
二、注射剂的制备 82
三、眼用液体制剂的制备 91
？拓展知识 93
一、注射剂的等渗与等张调节 93
二、热原 95
？达标检测题 96
模块三 固体类制剂制备技术项目六 散剂、颗粒剂、胶囊剂制备技术 100
？实例与评析 100
？相关知识 102
一、散剂概述 102
二、颗粒剂概述 103
三、胶囊剂的概述 104
？必需知识 105
一、散剂的制备 106
二、颗粒剂的制备 114
三、胶囊剂的制备 117
？拓展知识 120
一、SF-130B型中药粉碎机操作规程 120
二、CH-10型小型混合机操作规程 121
三、YK-60型小型颗粒机操作规程 121
四、CT-C-IA型热风循环烘箱操作规程 122
五、SC69-02C型水分快速测定仪操作规程 122
六、KZL-140型快速整粒机操作规程 123
七、KZL型振动筛分机操作规程 123
八、DCK2000型颗粒自动包装机操作规程 123
九、JCT型胶囊填充机操作规程 124
？达标检测题 125
项目七 滴丸剂及丸剂的制备技术 128
？实例与评析 128
？相关知识 129
一、滴丸剂概述 129
二、丸剂概述 130
？必需知识 132
一、滴丸剂的制备 132
二、中药丸剂的制备 133
？拓展知识 135
一、DWJSY-Ⅲ型实验滴丸机操作规程 135
二、DZ-20小型中药制丸机操作规程 136
？达标检测题 137
项目八 片剂的制备技术 140
？实例与评析 140
？相关知识 141
一、片剂的分类及特点 141
二、片剂的辅料 143
？必需知识 146
一、片剂的制备 146
二、片剂的包衣 150
三、片剂的质量检查 153
？拓展知识 154
一、多冲旋转压片机操作规程 154
二、BTY-400型糖衣机操作规程 156
三、78X-2型片剂四用测定仪操作规程 156
四、RCE-8A型药物溶出仪器操作规程 157
五、ZB-1D型智能崩解仪操作规程 157
？达标检测题 158
模块四 半固体类制剂制备技术项目九 软膏剂、凝膏剂制备技术 164
？实例与评析 164
？相关知识 164
一、软膏剂概述 164
二、软膏剂基质 166
？必需知识 168
软膏剂的制备 168
？拓展知识 170
软膏基质对药物透皮吸收的影响 170
？达标检测题 171
项目十 膜剂、涂膜剂制备技术 174
？实例与评析 174
？相关知识 174
一、膜剂概述 174
二、涂膜剂概述 175
三、膜剂的成膜材料 176
？必需知识 177
一、膜剂的制备 177
二、涂膜剂的制备 178
？拓展知识 178
膜剂的释药原理及影响释药速率的因素 178
？达标检测题 179
模块五 其他类制剂制备技术项目十一 气（粉）雾剂、喷雾剂制备技术 182
？实例与评析 182
？相关知识 182
一、气（粉）雾剂概述 182
二、粉雾剂概述 186
三、喷雾剂概述 186
？必需知识 187
一、气雾剂的制备 187
二、气雾剂的质量控制 188
三、粉雾剂的质量控制 189
？拓展知识 189
气雾剂的吸收 189
？达标检测题 190
项目十二 栓剂制备技术 193
？实例与评析 193
？相关知识 194
一、栓剂的定义 194
二、栓剂的分类与特点 194
三、栓剂的基质 195
？必需知识 197
栓剂的制备 197
？拓展知识 199
一、栓剂的包装与贮存 199
二、栓剂药物吸收途径与影响吸收因素 199
？达标检测题 200
模块六 药物制剂新技术 204
项目十三 包合技术 204
？实例与评析 204
？相关知识 204
一、包合技术概述 204
二、包合材料 205
？必需知识 206
包合物的制备 206
？拓展知识 207
包合物的验证 207
？达标检测题 208
项目十四 微囊化技术 209
？实例与评析 209
？相关知识 209
一、微囊化的概念 209
二、微囊的特点 210
三、囊心物与囊材 210
？必需知识 212
微囊的制备 212
？拓展知识 217
一、微囊的性质 217
二、微囊的质量评价 219
？达标检测题 220
项目十五 缓释、控释制剂制备技术 222
？实例与评析 222
？相关知识 223
缓释、控释制剂概述 223
？必需知识 225
一、缓释、控释制剂的设计 225
二、缓释、控释制剂的处方和制备工艺 227
？拓展知识 230
一、缓释、控释制剂释药原理与方法 230
二、缓释、控释制剂体内、体外评价 233
？达标检测题 233
项目十六 靶向制剂制备技术 236
？实例与评析 236
？相关知识 237
靶向制剂概述 237
？必需知识 239
被动靶向制剂（脂质体）的制备 239
？拓展知识 243
一、其他被动靶向制剂 243
二、主动靶向制剂 245
三、物理化学靶向制剂 246
？达标检测题 247
模块七 药物制剂综合技术 250
项目十七 制剂综合技术 250
？实例与评析 250
？相关知识 250
常用制剂生产工艺流程 250
？必需知识 251
常用制剂生产工序 251
？拓展知识 266
一、GMP工艺布局 266
二、药物制剂研究指导 266
？达标检测题 270
参考文献 273