第一章 药事行政执法 1
案例一 某市某制药有限公司诉某市食品药品监督管理局行政执法案 1
第二章 药事行政救济的法律规定 9
案例二 福建省某市某生化药业有限公司诉某市人民政府药品监督管理行政复议案 10
案例三 上海某医药连锁经营有限公司诉上海市食品药品监督管理局某分局行政诉讼案 15
案例四 肖某诉某省食品药品监督管理局行政赔偿案 20
第三章 药品说明书的法律规定 27
案例五 某医院医师超药品说明书使用行政违法案 27
第四章 执业药师的法律规定 35
案例六 王某无执业药师资格证超出医嘱配发药品案 36
第五章 药品生产管理的法律规定 43
第一节 药品生产企业的设立及法定条件 43
案例七 某中医门诊部治肝假药案 45
第二节 药品生产的质量管理规范（GMP） 47
案例八 国内首例病人状告药厂案 50
第三节 违反药品生产管理的法律责任 54
案例九 白某以制售假药的危险方法致人死亡案 56
第六章 药品流通的法律管理 61
案例十 张某某无证经营药品案 61
案例十一 某卫生院诉某县食品药品监督管理局关于使用药品违法案 63
案例十二 患者诉广州市番禺区某医院使用假白蛋白案 67
第七章 特殊管理的药品 75
第一节 麻醉药品和精神药品的二重性 75
案例十三 医生贩卖杜冷丁，构成犯罪不容情 76
第二节 麻醉药品和精神药品的管制和禁毒 80
案例十四 外贸公司卖，“摇头丸”原料获罪 80
第三节 麻醉药品和精神药品的管理 85
案例十五 种植罂粟治病，触犯刑律获刑 86
案例十六 特大制贩毒团伙受审，主犯“十全毒贩”判死 89
第八章 药品不良反应监测及相关法律责任 97
案例十七 方父等与仁心堂连锁店、新兴药业有限公司侵权纠纷上诉案 98
案例十八 胡某与天地制药厂损害赔偿纠纷上诉案 107
第九章 新药与药品注册的法律规定 115
案例十九 红叶制药有限公司与某省药物研究所侵犯发明专利权纠纷上诉案 115
第十章 药事知识产权 123
案例二十 利君制药诉大连药业侵害商标权纠纷案 124
案例二十一 天士力诉东莞万成侵害发明专利权纠纷案 127
案例二十二 香雪制药与花城药厂等互诉不正当竞争案 132
第十一章 医疗产品责任 141
案例二十三 李某某诉某医院药品致人损害案 141
第十二章 药学新领域的法律与伦理 153
第一节 基因工程药物及相关伦理问题 153
案例二十四 我国基因歧视第一案 156
第二节 基因药物与用药者权益 159
案例二十五 聂某某等与湖南某某传媒经营有限公司侵权纠纷案 159
第三节 新药研制与受试者权益 163
案例二十六 张老太诉拜耳医药公司案 163
第十三章 医疗器械的法律管理 169
案例二十七 李某无证经营医疗器械案 169
案例二十八 张某某经营未经注册的医疗器械案 171
案例二十九 黄某诉医院医疗器械责任纠纷案 173
案例三十 汪某某诉医院假冒医疗器械案 176
案例三十一 张某某诉医院不合格医疗器械案 181