一、综合 1
法律 1
中华人民共和国行政许可法 1
中华人民共和国行政复议法 15
中华人民共和国行政处罚法 20
中华人民共和国行政诉讼法 38
中华人民共和国刑法（节录） 52
中华人民共和国红十字会法 52
部门规章及文件 54
国家食品药品监督管理总局行政复议办法 54
医疗收费票据使用管理办法 56
卫生监督信息报告管理规定 58
互联网医疗保健信息服务管理办法 60
卫生信访工作办法 62
卫生行政执法考核评议办法 65
卫生行政执法责任制若干规定 66
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定 68
卫生行政许可管理办法 70
卫生行政执法文书规范 74
卫生行政处罚程序 79
医疗广告管理办法 83
二、执业资质管理 85
法律 85
中华人民共和国执业医师法 85
行政法规及文件 89
乡村医生从业管理条例 89
护士条例 92
部门规章及文件 95
护士执业资格考试办法 95
护士执业注册管理办法 96
出国医护专业技术人员资格认定管理办法（试行） 98
医师资格考试报名资格规定 98
医师资格考试暂行办法 100
医师定期考核管理办法 104
乡村医生考核办法 106
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法 107
医师执业注册暂行办法 109
执业药师注册管理暂行办法 111
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 113
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 114
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 114
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 116
外国医师来华短期行医暂行管理办法 117
医师外出会诊管理暂行规定 118
三、医疗机构、医务管理 120
（一）医疗机构 120
行政法规及文件 120
医疗机构管理条例 120
部门规章及文件 122
医疗机构管理条例实施细则 122
乡镇卫生院管理办法（试行） 129
医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行） 131
医院投诉管理办法（试行） 134
卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 136
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知 137
医疗机构临床实验室管理办法 138
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 140
中医医疗机构管理办法（试行） 143
公报案例 144
宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案 144
（二）诊疗项目、医疗服务 148
行政法规及文件 148
人体器官移植条例 148
部门规章及文件 150
国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的通知 150
卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知 152
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 153
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法 156
放射诊疗管理规定 159
医疗美容服务管理办法 163
人工智能辅助治疗技术管理规范（试行） 165
医疗技术临床应用管理办法 166
（三）处方、病历管理 170
部门规章及文件 170
处方管理办法 170
部门规章及文件 174
医疗机构病历管理规定（2013年版） 174
病历书写基本规范 176
中医病历书写基本规范 181
电子病历基本规范（试行） 185
（四）血液管理 187
法律 187
中华人民共和国献血法 187
行政法规及文件 189
血液制品管理条例 189
部门规章及文件 192
单采血浆站管理办法 192
血站管理办法 196
医疗机构临床用血管理办法 201
司法解释 204
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 204
四、药品管理 206
法律 206
中华人民共和国药品管理法 206
行政法规及文件 213
中华人民共和国药品管理法实施条例 213
中华人民共和国中医药条例 219
中药品种保护条例 222
医疗用毒性药品管理办法 224
放射性药品管理办法 224
麻醉药品和精神药品管理条例 226
部门规章及文件 234
药品经营质量管理规范 234
药品监督行政处罚程序规定 244
抗菌药物临床应用管理办法 250
药品集中采购监督管理办法 254
药品生产质量管理规范 256
药品召回管理办法 276
药品流通监督管理办法 279
药品广告审查办法 281
药品广告审查发布标准 284
互联网药品信息服务管理办法 285
药品经营许可证管理办法 287
药品经营质量管理规范 291
进口药材管理办法（试行） 302
药品进口管理办法 305
司法解释及文件 309
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 309
最高人民法院、最高人民检察院、公安部印发《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》的通知 310
指导案例 312
1.被告人饶秀香生产、销售假药案——出售药品包装供他人生产假药亦构成犯罪 312
2.被告人王辉、徐红德、于洪权等生产、销售伪劣产品案——制售假冒进口抗肿瘤药按重罪被判刑 312
3.被告人胡新华、周锐、李春雷等生产、销售伪劣产品、生产、销售假药案——假药生产销售一条龙均获刑 312
4.被告人韦开源、张达志、何子瑞等销售假药案——销售假狂犬疫苗致人死亡获重刑 313
五、医疗器械与废物管理 314
行政法规及文件 314
医疗器械监督管理条例 314
医疗废物管理条例 317
部门规章及文件 321
医疗器械生产质量管理规范（试行） 321
医疗器械召回管理办法（试行） 325
医疗器械广告审查办法 328
医疗器械广告审查发布标准 330
医疗卫生机构医疗废物管理办法 332
医疗废物管理行政处罚办法 335
指导案例 338
邬继富诉新疆维吾尔自治区建工医院、乌鲁木齐市万瑞达医疗器械有限公司人身损害赔偿案 338
六、疾病防治 339
法律 339
中华人民共和国传染病防治法 339
中华人民共和国职业病防治法 346
行政法规及文件 354
中华人民共和国传染病防治法实施办法 354
血吸虫病防治条例 360
艾滋病防治条例 365
中华人民共和国尘肺病防治条例 370
部门规章及文件 371
职业病诊断与鉴定管理办法 371
职业病危害项目申报办法 375
结核病防治管理办法 376
性病防治管理办法 380
医院感染管理办法 383
司法解释 386
最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释 386
七、卫生管理 388
（一）食品卫生与安全 388
法律 388
中华人民共和国食品安全法 388
行政法规及文件 404
中华人民共和国食品安全法实施条例 404
国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知 409
乳品质量安全监督管理条例 411
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 416
部门规章及文件 419
进出口乳品检验检疫监督管理办法 419
进出口食品安全管理办法 423
食品安全信息公布管理办法 427
食品安全国家标准管理办法 429
餐饮服务食品安全监督管理办法 431
公报案例 435
建明食品公司诉泗洪县政府检疫行政命令纠纷案 435
（二）公共卫生 438
法律 438
中华人民共和国国境卫生检疫法 438
行政法规及文件 440
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则 440
突发公共卫生事件应急条例 448
公共场所卫生管理条例 452
部门规章及文件 453
国境口岸卫生处理监督管理办法 453
公共场所卫生管理条例实施细则 454
消毒管理办法 457
指导案例 461
崔侃峰诉岳西县植保植检站植物检疫案 461
（三）化妆品卫生 462
行政法规及文件 462
化妆品卫生监督条例 462
部门规章及文件 464
化妆品卫生监督条例实施细则 464
进出口化妆品检验检疫监督管理办法 469
八、医疗事故 474
法律 474
中华人民共和国侵权责任法（节录） 474
行政法规及文件 475
医疗事故处理条例 475
部门规章及文件 495
医疗质量安全事件报告暂行规定 495
医疗事故技术鉴定暂行办法 496
司法解释 500
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 500
标准规范 503
医疗事故分级标准（试行） 503
公报案例 507
1.方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案 507
2.郑雪峰、陈国青诉江苏省人民医院医疗服务合同纠纷案 510
九、计划生育 513
法律 513
中华人民共和国人口与计划生育法 513
中华人民共和国母婴保健法 515
行政法规及文件 517
中华人民共和国母婴保健法实施办法 517
流动人口计划生育工作条例 521
计划生育技术服务管理条例 523
指导案例 526
张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局征收社会抚养费案 526
实用附录 529
职业病分类和目录 529