第一章 知识产权与公共健康:冲突的缘起 1
第一节 知识产权国际保护制度的构建与发展 1
一、前TRIPS时代的知识产权保护:从国内法走向国际保护 1
二、TRIPS协定的缔结:知识产权保护与多边贸易体制的融合 3
三、后TRIPS时代的知识产权国际保护:权利扩张与立法场域的多元化 7
第二节 知识产权与人权 18
一、知识产权的私权性质 18
二、知识产权与人权的关系 20
第三节 药品的可及性、TRIPS协定与健康权 24
一、全球公共卫生安全与艾滋病的蔓延 24
二、药品的获得与药品产品专利保护 25
三、与药品获得有关的知识产权国际争端 27
四、TRIPS协定对实现健康权的影响 34
第二章 《多哈健康宣言》与促进药品获得的国际机制 41
第一节 《TRIPS协定与公共健康多哈宣言》 41
一、多哈会议前国际社会的努力 41
二、《TRIPS协定与公共健康多哈宣言》 44
三、《多哈健康宣言》的法律效力、意义与局限性 47
四、《多哈健康宣言》之后 49
第二节 《多哈健康宣言》第六段实施机制 51
一、药品出口问题 51
二、国际法层面:《多哈健康宣言》第六段机制的设立和实施 59
三、国内法层面:有关国家的立法与实践 66
四、对中国立法的分析与建议 74
第三节 药品专利池机制 76
一、药品专利池(Medicines Patent Pool,MPP)的设立和运行 76
二、MPP首份许可协议简析 77
第三章 TRIPS协定灵活性条款分析(一):强制许可 81
第一节 概述 82
一、强制许可制度的形成和发展 82
二、药品专利强制许可 84
三、为保护公共健康授予强制许可的理由 86
第二节 政府使用 90
第三节 专利本地实施要求 94
一、国际条约的规定 94
二、巴西与美国的争端 96
第四节 实证分析:印度药品专利强制许可案 100
一、案情简介 100
二、颁发强制许可的理由 101
三、印度专利法第86节下的延期申请 107
四、强制许可的期限和条件 111
五、对中国现行相关立法的分析与建议 113
第四章 TRIPS协定灵活性条款分析(二):其他条款 118
第一节 公共健康例外和可专利性例外 118
一、TRIPS协定涉及公共健康的相关条款 118
二、TRIPS协定下的公共健康例外 121
三、可专利性的例外 122
四、对中国现行立法的分析与建议 127
第二节 专利权的例外 130
一、TRIPS协定第30条例外 130
二、平行进口 135
三、对中国现行立法的分析与建议 140
第三节 对限制竞争行为的控制 142
一、TRIPS协定与控制限制竞争行为 142
二、美、欧控制限制竞争行为的立法与实践 147
第五章 药品试验数据的保护及限制 158
第一节 TRIPS协定下的药品试验数据保护 159
一、TRIPS协定谈判历史中的数据保护议题 159
二、TRIPS协定第39条第3款的规定 160
第二节 有关国家国内立法和实践 163
一、特别保护模式 163
二、反不正当竞争保护模式 168
三、成本分担保护模式 168
第三节 双边或区域自由贸易协定和单边贸易措施 169
一、自由贸易协定中的数据保护 169
二、单边贸易措施 173
三、对实施《多哈健康宣言》的影响 176
四、对中国现行立法的分析与建议 179
第六章 通用名药品转运与知识产权边境保护 182
第一节 欧盟成员国扣押转运通用名药品贸易争端 182
一、通用名药品贸易与促进公共健康 182
二、争端经过及当事方主张 186
三、GATT与TRIPS协定之间的关系 192
第二节 TRIPS协定下的知识产权边境执法 196
一、TRIPS协定下知识产权边境执法的内容 197
二、理事会1383/2003条例 204
三、欧盟1383/2003条例与TRIPS协定的关系 208
四、通用名药品转运争端案的焦点法律问题 210
第七章 公共健康与知识产权:《多哈健康宣言》十年之后 217
第一节 《多哈健康宣言》十年以来的成就与挑战 217
一、《多哈健康宣言》通过十年以来取得的成就 217
二、《多哈健康宣言》通过十年以来面临的挑战 221
第二节 国际知识产权保护制度的变革路径 225
一、对知识产权国际保护制度的反思 225
二、公平与权利义务的重新配置:知识产权保护的利益平衡基准 227
三、利益平衡:知识产权保护的价值取向 230
附录 西文缩略语 237
主要参考文献 239