第一章 导论 1
一、问题的提出及研究意义 1
二、国内外药品管制研究现状及分析 5
三、研究思路、中心观点与分析框架 16
四、研究方法与研究视角 21
五、研究难点及创新点 24
六、基本结构和主要内容 27
第二章 当代中美药品管制的法律规范分析 28
第一节 动态适应性与注意力机制 28
一、药品管制法律规范的动态适应性 28
二、注意力机制：制定药品管制法律规范的价值标杆和民意基础 30
第二节 中国药品管制法律规范的历史沿革 35
一、效仿西式时期（1911—1949） 36
二、计划管制时期（1949—1978） 39
三、管制重建时期（1978—1984） 41
四、管制现代化时期（1984—现在） 43
第三节 当代中国药品管制法律规范存在的问题 46
一、法律规范制定过程比较封闭 47
二、法律规范的动态适应性较差 48
三、对注意力机制的利用缺少自觉意识 49
四、行业监管与社会监管脱节 50
五、法律规范的立场不够明晰 51
六、法律规范的实施缺乏可操作性 54
七、法律法规的配套性不足 57
第四节 美国药品管制法律规范的历史进程 58
一、管制建立时期（1906—1937） 58
二、管制加强时期（1938—1961） 64
三、管制强化时期（1962—1987） 72
四、管制放松时期（1988—1996） 75
五、管制的现代化信息化时期（1997—现在） 77
第五节 当代美国药品管制法律规范存在的问题 84
一、当代美国药品管制法律规范在实践中面临的危机 84
二、当代美国药品管制法律规范实践存在的问题 86
三、美国药品管制法律规范实践危机的实质 90
第六节 本章小结 91
第三章 当代中美药品管制的管理体制分析 94
第一节 制度理论与分析方法 94
一、制度与制度理论 94
二、制度分析方法 96
第二节 当代中美药品管制的管制机构和管制体制分析 97
一、药品管制机构 97
二、药品管制体制 111
第三节 当代中美药品管制的具体制度分析——以新药审批制度为例 121
一、美国的新药审批制度 121
二、中国的新药审批制度 133
三、中美新药审批制度的差异 140
第四节 本章小结 144
第四章 当代中美药品管制的政策网络比较 146
第一节 药品管制政策网络比较的理论基础 147
一、政策网络理论 148
二、社会资本理论 152
三、药品管制政策网络中的社会资本 155
第二节 当代中美药品管制的政策网络开放性比较 157
一、中国药品管制政策网络的开放性分析 158
二、美国药品管制政策网络的开放性分析 167
三、当代中美药品管制政策网络开放性比较 179
第三节 当代中美药品管制政策网络的社会资本比较 182
一、中国药品管制政策网络社会资本的结构特征 182
二、美国药品管制政策网络的社会资本结构特征 186
三、当代中美药品管制网络的社会资本结构特征比较 191
第四节 当代中美药品管制政策网络行动者的互动结果比较 192
一、中国药品管制政策网络行动者的互动结果 192
二、美国药品管制政策网络行动者的互动结果 199
三、当代中美药品管制政策网络行动者的互动结果比较 208
第五节 本章小结 208
一、药品管制政策网络：中国药品管制问题的一种解释 208
二、中美药品管制政策网络的同异及原因 209
三、药品管制政策网络视角下的政府角色 216
第五章 战略机遇期的中国药品管制模式 219
第一节 中美药品管制比较的结论 219
一、中美药品管制的同异 219
二、造成中美药品管制差异的原因 222
三、中美药品管制比较的启示 224
第二节 战略机遇期中国药品管制模式的基本定位 226
一、战略机遇期中国药品管制的环境 227
二、战略机遇期中国药品管制模式基本定位的选择根据 231
三、建立新型的政府主导型中国药品管制模式 241
第三节 战略机遇期中国药品管制模式的构成要件 247
一、管制改革是构建战略机遇期中国药品管制模式的现实选择 247
二、明确战略机遇期药品管制的价值标准 248
三、将注意力机制引入药品管制法律规范的制定过程 249
四、建立以管制独立性和科学性为核心诉求的药品管理体制 250
五、构建具有开放性和合理社会资本结构的政策网络 252
第四节 本章小结 253
附录 256
参考文献 270
后记 289