第一章 药品分类管理概论 1
第一节 概述 1
一、概念 1
(一)非处方药 1
(二)处方药 2
二、非处方药遴选的原则 2
三、非处方药的特点 3
第二节 实施药品分类管理的重要意义 3
一、有利于保证人民用药安全 3
二、有利于提高群众自我保健意识 4
三、有利于推动医疗保险制度的改革 4
四、有利于合理利用卫生资源 4
五、有利于提高药品监督管理水平 5
六、有利于提高我国的医药研究、开发水平 5
七、有利于医药卫生事业与国际接轨 5
八、有利于消费者降低医疗费用 5
九、有利于促进药品生产企业健康快速发展 6
十、有利于我国药学人员素质的提升 6
第三节 药品分类管理的发展历程 7
一、药品分类管理发展的基本情况 7
二、部分国家和世界卫生组织(WHO)推行药品分类管理的情况 8
第四节 我国推行药品分类管理的基本情况 11
一、起源 11
二、现状 12
三、实施对策 14
第五节 药品分类的监督管理 16
一、推进药品分类管理的实施 16
(一)指导思想 16
(二)药品分类管理基本原则 16
(三)基本内容 17
(四)药品分类管理对药店的基本要求 17
(五)实施措施 18
二、处方药和非处方药的广告管理 19
第六节 非处方药使用常识 21
一、非药物治疗及非药物治疗的常见方法 21
二、药物的慎用、忌用、禁用 23
三、非处方药的疗效优势 24
四、充分发挥非处方药的疗效 24
五、非处方药的疗效观察 25
六、用药的习惯性和依赖性的防范 25
七、非处方药的疗效不明显的处理 26
八、药物不良反应的认识、观察和处理 26
九、孕妇用药特别要慎重 27
十、哺乳妇女用药对婴儿的影响 28
十一、购买非处方药注意区别通用名、商品名和别名 28
十二、误服药品及药物中毒的紧急处理 28
第二章 非处方药目录 32
第一节 中成药非处方药 32
第二节 化学药品非处方药 105
第三章 药品分类管理的法律法规文件 123
一、处方药与非处方药分类管理办法(试行) 123
二、关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知 124
三、关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知 126
四、关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知 128
五、关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知 131
六、关于加强处方药广告审查管理工作的通知 141
七、关于做好2001年药品分类管理工作的通知 142
八、关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知 144
九、关于印发戴庆骏副局长在全国流通领域实施药品分类管理工作会议上讲话及有关材料的通知 146
十、关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知 160
十一、关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知 160
十二、关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知 161
十三、关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知 162
十四、关于重申进一步加强含可待因止咳口服溶液管理的通知 163
十五、关于进一步加强“复方可待因口服溶液”管理工作的通知 164
十六、关于可待因止咳药水换发进口准许证有关问题的通知 164
十七、关于印发“复方可待因口服溶液”(泰洛其)管理暂行规定的通知 165
十八、关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知 166
十九、关于将唑吡坦等4种药物纳入精神药品管理的通知 167
二十、关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知 168
二十一、关于氯胺酮管理问题的通知 169
二十二、关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加适应症的通知 171
二十三、关于氯胺酮管理问题的补充通知 171
第四章 附录 173
一、特殊管理的药品 173
(一)医疗用毒性药品 173
(二)麻醉药品 174
(三)精神药品 180
(四)放射性药品 184
二、常见药用符号的简写 184
三、用药剂量折算 188
四、中药配伍禁忌 189
五、易串味品种目录 190
六、药品批准文号的格式 190
(一)药品批准文号格式 190
(二)药品批准文号中的字母含 191
(三)药品批准文号中的数字含意 191
(四)药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码 191
(五)统一换发并规范药品批准文号格式说明 192