导读 精益管理简单化 1
一、什么是精益管理 1
二、精益管理需要简单化 2
三、管理体系如何简单化 3
第1讲 认识管理体系 6
课时1 ISO 9001质量管理体系 6
一、何谓“ISO” 6
二、为什么要实施ISO 9000 6
三、ISO 9001的过程方法模式 7
四、ISO 9000的八大原则 7
五、ISO 9001:2008标准条款的理解 10
课时2 ISO 14000环境管理体系 26
一、什么是ISO 14000环境管理体系 26
二、ISO 14000的实施意义 26
三、ISO 14000与ISO 9000的关系 27
四、ISO 14001的主要内容 27
五、ISO 14001标准要求条款的理解 28
课时3 OHSAS 18000职业安全卫生管理体系 34
一、什么是OHSAS 18000 34
二、OHSAS 18000的基本思想 34
三、OHSAS 18000职业安全卫生管理的对象 34
四、实施职业安全管理体系的作用 36
五、OHSAS 18000标准的机构和主要内容 36
六、OHSAS 18000主要术语与定义 38
七、OHSAS 18000的17个要素 41
课时4 IECQ-QC 080000有害物质过程管理体系 45
一、QC 080000IECQHSPM的来源 45
二、为什么要申请IECQ-HSPM认证 45
三、适用于哪些企业 45
四、QC 080000标准的条款 46
五、QC 080000标准要求的文件 48
课时5 AS 9100航天航空国际工业管理体系 49
一、什么是AS 9100航天航空国际工业管理体系 49
二、为什么要实施AS 9100航天航空国际工业管理体系 49
三、AS 9100航天航空国际工业管理体系适用的企业 49
四、AS 9100与ISO 9000中的主要不同点 50
五、AS 9100航天航空国际工业管理体系的实施流程 51
课时6 TL 9000电信行业管理体系 53
一、什么是TL 9000电信行业管理体系 53
二、TL 9000电信行业管理体系的适用范围 53
三、TL 9000的结构和主要条款 53
四、TL 9000和ISO 9000的比较 56
五、TL 9000电信行业管理体系的认证 58
课时7 ISO/TS 16949质量管理体系 60
一、什么是ISO/TS 16949质量管理体系 60
二、ISO/TS 16949质量管理体系的目标 61
三、ISO/TS 16949的适用范围 62
四、ISO/TS 16949对受审核方与审核方的要求 62
五、ISO/TS 16949标准的结构 63
六、ISO/TS 16949标准的五大工具 65
课时8 ISO 13485医疗器械质量管理体系 73
一、什么是ISO 13485 73
二、实施ISO 13485对组织的益处 73
三、ISO 13485认证适用范围 73
四、ISO 13485医疗器械管理体系的特点 74
课时9 SA 8000社会责任体系 78
一、什么是SA 8000社会责任体系 78
二、SA 8000对我国企业的影响分析 78
三、实施SA 8000社会责任体系的效益 79
四、SA 8000社会责任体系认证的目的与范围 80
五、SA 8000社会责任体系的术语和定义 80
六、SA 8000社会责任体系的规定 81
七、SA 8000社会责任体系管理系统要求 84
课时10 ICTI、C-TPAT社会责任管理体系 87
一、什么是C-TPAT认证 87
二、参加成员可享受优惠待遇 87
三、C-TPAT计划的审核标准涵盖范围 87
四、C-TPAT计划的认证程序 88
五、C-TPAT反恐守则要求-标准条款的理解 88
六、如何设计和建设C-TPAT安全标准 89
七、如何应对C-TPAT验厂 91
第2讲 管理体系的建立 100
课时1 管理体系建立步骤 100
一、准备阶段 100
二、初始状态评审 101
三、管理体系设计 101
四、体系文件编写 102
五、管理体系试运行 103
六、内部审核 103
七、管理评审 103
八、模拟审核 104
九、外部认证 104
课时2 管理体系运行与保持要点 105
一、管理体系的运行基础——PDCA循环圈 105
二、全员参与，全员培训 106
三、运行中要积极进行信息交流 107
四、加强文件管理 108
五、执行运行控制程序 108
六、要加强监测 108
七、不符合纠正及预防 109
八、做好记录并予以保存 109
课时3 管理体系认证 111
一、提出认证申请 112
二、认证机构初访 112
三、组织确定认证范围 112
四、认证机构估算费用 112
五、组织提供体系文件 112
六、认证机构评定体系文件 113
七、组织准备迎接审核 113
八、现场审核和评价 113
九、组织修改完善体系 113
十、获认证管理机构批准注册 114
十一、受认证审核机构监督性检查 114
十二、期满重新评定 114
第3讲 管理体系文件化 116
课时1 管理体系文件化概述 116
一、管理体系文件化的必要性 116
二、管理体系文件化的作用 117
三、管理体系文件的结构 118
四、管理体系文件的特性 120
五、管理体系文件编写要点 121
六、管理体系文件编写基本程序 122
课时2 管理体系文件的编写 124
一、管理方针与目标的制定 124
二、管理手册的编写 124
三、程序文件的编写 129
四、工作文件的编写 134
五、管理记录的编写 136
管理实践01 质量环境安全管理手册 138
管理实践02 社会责任手册 152
第4讲 管理体系审核 162
课时1 管理体系审核概述 162
一、审核的主要目的 162
二、审核的依据 162
三、审核的三大核心原则 163
课时2 管理体系的内部审核 165
一、内部审核的范围与依据 165
二、内部审核的时机与频次 165
三、内部审核的基本要求 166
四、内部审核的策划 167
五、内部审核实施 170
管理实践03 SA 8000社会责任体系内审检查表 178
课时3 管理评审 185
一、内部审核与管理评审的区别 185
二、管理评审的任务 186
三、管理评审的主要内容 186
四、管理评审的类型 186
五、管理评审的步骤 187
管理实践04 ISO 9001质量管理体系审核要点 193
管理实践05 ISO 14001环境管理体系审核要点 201
管理实践06 OHSAS 18001职业健康安全管理体系审核要点 208
管理体系核查清单 215
参考文献 220