第一章 绪论 1
第一节 临床流行病学的由来与发展 1
一、历史由来 1
二、发展史 1
三、与其他学科的关系 2
第二节 临床流行病学的特性 4
一、以临床医学为基础，注重多学科合作 4
二、强调疾病发生的多因素影响 4
三、研究对象 4
四、指导临床实践工作 4
第三节 临床流行病学的研究方法 5
一、设计 5
二、测量 6
三、评价 6
第四节 临床流行病学的研究内容 7
一、评价疾病诊断试验的效果 7
二、探讨疾病的危险因素和病因 7
三、临床决策分析 8
四、临床疗效评价 8
五、临床经济学评价 8
第五节 临床流行病学的发展前景 9
第二章 临床医学科研设计 10
第一节 临床科研特点及设计的重要性 10
一、临床科研的特点 10
二、临床科研设计的重要性 10
第二节 临床研究的基本要素和原则 11
一、基本要素 11
二、基本原则 14
三、医学伦理原则 17
第三节 临床研究的选题与立题 19
一、选题的基本原则及方法 19
二、医学科研课题的类型及来源 20
三、选题与立题的基本程序 21
第四节 临床医学科研项目的申报与评审 21
一、临床科研项目的评审标准 22
二、项目申报评审流程 22
三、获得基金资助的项目特点 22
第五节 临床科研设计中涉及文书的撰写 23
一、知情同意书 23
二、项目申请书 26
第三章 疾病频率测量的常用指标 29
一、率、比和构成比 29
二、描述疾病频率的指标 30
三、描述死亡频率的指标 32
四、描述疾病流行程度的指标 34
第四章 临床流行病学常用的研究方法 35
第一节 基本概念 35
一、观察法 35
二、实验法 35
三、理论和方法的研究 35
第二节 观察法 36
一、现况研究 36
二、病例对照研究 38
三、队列研究 41
四、个案报告 45
第三节 实验法 46
一、临床试验 46
二、现场试验和社区试验 53
第五章 临床科研中常见的偏倚及其控制 55
第一节 概述 55
一、研究的真实性 55
二、研究的可靠性 56
三、偏倚 56
第二节 选择偏倚 57
一、选择偏倚类型 58
二、控制措施 60
第三节 信息偏倚 60
一、信息偏倚类型 61
二、控制措施 62
第四节 混杂偏倚 63
一、混杂偏倚的特点 63
二、混杂偏倚的控制 64
第六章 病因研究与评价 67
第一节 概述 67
一、病因概念及其发展 67
二、病因分类 68
三、病因模型 69
第二节 病因研究的基本过程与方法 71
一、提出病因假设 71
二、验证病因假设 72
三、统计关联到因果关联 72
第三节 病因学因果关联的判断标准 73
一、关联的时间顺序 74
二、关联强度 74
三、关联的剂量-反应关系 75
四、关联的重复性 75
五、关联的合理性 75
六、分布的一致性 75
七、实验证据 75
八、关联的特异性 76
第四节 临床实践中病因学证据的评价原则 77
一、病因学证据的真实性评价 77
二、病因学证据的临床重要性评价 77
三、病因学证据的实用性评价 78
第七章 诊断试验研究与评价 80
第一节 诊断试验评价的意义 80
第二节 诊断试验评价的设计 80
一、确定金标准 81
二、选择研究对象 81
三、估计样本量 81
四、确定诊断试验分界值 82
五、与金标准同步进行盲法比较 82
六、统计分析结果 83
第三节 诊断试验的评价 83
一、真实性 83
二、可靠性 88
三、实用性 89
第四节 提高诊断试验效率的方法 89
一、联合试验 89
二、选择患病率高的人群 91
第五节 研究实例 91
第八章 治疗性研究的设计与评价 93
第一节 治疗性研究设计与评价的重要性 93
第二节 临床治疗性研究的设计方法 94
一、选择合适的设计方案 94
二、选择合适的研究对象 96
三、干预措施的选择 96
四、样本含量的估算 96
五、评价指标的确定 98
六、资料整理及结果分析 98
第三节 偏倚及其控制 99
一、治疗性研究中常见的偏倚 99
二、机遇 100
第四节 临床治疗性试验研究的评价原则 100
一、真实性评价 101
二、重要性评价 101
三、适用性评价 102
第九章 疾病预后的研究与评价 105
第一节 概述 105
一、基本概念 105
二、研究意义 105
三、预后因素 105
第二节 疾病预后的评定指标及方法 106
一、疾病预后的评定指标 106
二、生存分析 107
第三节 疾病预后的研究方法及偏倚控制 110
一、疾病预后的研究方法 110
二、预后研究中常见偏倚及其控制 110
第四节 疾病预后研究的评价原则 112
一、研究对象应处于相同的起始点 112
二、详细描述研究对象的来源 112
三、随访工作 112
四、采用客观的预后指标 112
五、采用盲法判断结局 112
六、控制混杂因素对结果的影响 113
七、报告预后研究结果的完整性 113
八、研究结果的实用性和临床意义 113
第五节 研究实例 114
一、研究背景 114
二、研究方法 114
三、研究结果 114
第十章 临床决策分析与评价 116
第一节 概述 116
一、临床决策分析的内涵 116
二、临床决策分析的主要用途 116
三、临床决策分析应遵循的基本原则 117
四、临床决策的类型 117
五、临床决策分析的基本过程 118
第二节 决策树分析 119
一、决策树的含义 119
二、决策树的图示方法 119
三、决策树分析的基本步骤 119
第三节 临床决策分析评价 120
一、决策分析研究的真实性 120
二、决策分析结果的重要性 121
三、决策分析的结果与自己收治患者的关系 121
第十一章 临床经济学分析与评价 122
第一节 概述 122
一、临床经济学分析的评价要素 122
二、临床经济学分析与评价的基本要求 122
三、临床经济学分析与评价的基本步骤 123
第二节 医疗成本的种类及测算 123
一、直接成本及其测算方法 123
二、间接成本及其测算方法 123
三、无形成本 123
第三节 临床经济学分析与评价的方法 124
一、最小成本分析 124
二、成本-效果分析 124
三、成本-效用分析 124
四、成本-效益分析 125
第四节 临床经济学分析与评价的标准 125
一、临床经济学分析与评价证据的真实性 125
二、临床经济分析与评价结果的重要性 126
三、临床经济分析与评价结果的实用性 126
第十二章 系统评价与Meta分析 127
第一节 系统评价概述 127
一、系统评价的基本概念 127
二、系统评价与叙述性文献综述的区别 128
第二节 系统评价的基本程序 128
一、确定题目 129
二、制订系统评价计划书 129
三、检索文献 130
四、文献的选择和纳入 131
五、纳入研究的偏倚评价 131
六、提取数据 132
七、分析数据并撰写报告 133
八、解释系统评价的结果 133
九、系统评价的更新 133
第三节 Meta分析 134
一、基本概念 134
二、基本内容 134
三、实例分析 137
第十三章 临床科研中常用的统计分析方法 141
第一节 概述 141
一、临床科研数据的来源与收集 141
二、临床科研数据的整理 141
三、质量控制 142
第二节 常用的统计分析方法与正确选择 143
一、常用的统计分析方法 143
二、统计分析方法的正确选择 149
第三节 资料分析中常见的统计学错误 150
一、定量资料分析中常见的统计学错误 150
二、定性资料分析中常见的统计学错误 151
三、相关与回归分析中常见的统计学错误 152
四、多因素分析中常见的统计学错误 152
五、结果解释中常见的统计学错误 153
第十四章 临床科研论文的撰写 154
第一节 科研论文撰写的基本要求 154
第二节 临床科研论文的撰写格式和内容 155
一、题目 155
二、作者署名和研究机构 155
三、摘要 155
四、关键词 156
五、前言 156
六、材料与方法 156
七、结果 156
八、讨论 156
九、致谢 157
十、参考文献 157
第三节 医学科研论文的写作方法 157
一、医学科研论文的一般写作方法 157
二、论著的写作方法与技巧 158
三、病例报告的写作方法与技巧 160
四、文献综述的写作方法与技巧 161
第四节 英文医学论文的撰写与投稿技巧 161
一、随机对照试验研究撰写要求 161
二、投稿阶段 162
中英文名词对照 165
参考文献 170