上篇 中医药标准化基础知识问答 3
一、什么是标准？ 3
二、什么是标准化？ 4
三、我国现行与标准化相关的法律法规有哪些？ 4
四、标准如何分级？ 5
五、我国标准如何分级？ 6
六、我国各级标准的制定部门是什么？ 6
七、标准的属性有哪些？ 7
八、什么是强制性标准？ 7
九、什么是推荐性标准？ 8
十、标准如何分类？ 8
十一、标准化在经济社会发展中的作用是什么？ 8
十二、标准化方法原理及其内涵是什么？ 9
十三、什么是标准体系？ 10
十四、标准体系的基本特征有哪些？ 10
十五、什么是标准体系表？ 12
十六、标准体系表的内涵与编制原则是什么？ 12
十七、现阶段我国标准化工作管理体制是怎样的？ 13
十八、标准代号是如何规定的？ 13
十九、标准与规范性文件有何区别和联系？ 14
二十、什么是技术规范？标准与技术规范有何区别和联系？ 15
二十一、什么是法规？标准与法规有何区别和联系？ 15
二十二、什么是技术法规？标准和技术法规有何区别与联系？ 16
二十三、什么是国家标准化指导性技术文件？ 17
二十四、什么是标准的标龄？ 17
二十五、全国专业标准化技术委员会是什么机构？ 17
二十六、标准编写的原则是什么？ 19
二十七、标准编写的基本要求是什么？ 20
二十八、标准编写的结构是什么？ 22
二十九、我国国家标准制定程序分哪几个阶段？ 24
三十、《标准编制说明》主要包括哪些内容？ 26
三十一、什么叫标准草案？ 27
三十二、什么叫标准征求意见稿？ 27
三十三、什么叫标准送审稿？ 27
三十四、什么叫标准报批稿？ 27
三十五、标准编制征求意见阶段的主要目标和主要任务是什么？ 28
三十六、标准审查有哪些形式？基本要求是什么？ 28
三十七、标准批准阶段的工作目标和过程及审查内容是什么？ 29
三十八、标准的技术性审查有哪些内容？ 30
三十九、国家标准报批材料有哪些？ 31
四十、标准审批、发布的管理要求有哪些？ 31
四十一、行业标准、地方标准和企业标准如何备案？ 32
四十二、标准实施的要求有哪些？ 33
四十三、标准实施的主要方式是什么？ 33
四十四、什么是标准化科学研究？标准化科学研究的目的是什么？ 33
四十五、标准化科学研究有哪些类别？ 34
四十六、什么是中医药标准？ 35
四十七、什么是中医药标准化？ 35
四十八、中医药标准如何分类？ 36
四十九、中医药标准化的作用和意义是什么？ 36
五十、中医药标准化工作的基本原则有哪些？ 38
五十一、目前我国现有多少中医药标准？ 40
五十二、目前已发布的中医药基础标准有哪些？ 40
五十三、针灸技术操作规范系列国家标准有哪些？ 41
五十四、中华中医药学会发布的标准有哪些？ 41
五十五、我国对中医药标准化工作的高度重视体现在哪些方面？ 41
五十六、我国中医药标准化面临的国际形势是什么？ 42
五十七、“十一五”期间我国中医药标准化工作及其成效有哪些？ 43
五十八、“十一五”中医药标准化工作主要特点是什么？ 46
五十九、未来一个时期中医药标准化工作的总体目标是什么？ 47
六十、“十二五”中医药标准化工作的指导思想是什么？ 47
六十一、“十二五”中医药标准化工作的具体目标是什么？ 48
六十二、中医药标准体系的基本分类是什么？ 48
六十三、构建中医药标准体系有何意义？ 49
六十四、什么是中医药标准体系表？其意义和作用是什么？ 51
六十五、如何加快中医药标准体系建设？ 51
六十六、未来一个时期在中医药基础标准方面重点开展哪些工作？ 52
六十七、未来一个时期在中医药技术标准方面重点开展哪些工作？ 53
六十八、未来一个时期在中医药管理标准方面重点开展哪些工作？ 54
六十九、如何推进民族医药标准化工作？ 54
七十、中医药标准制修订包括哪些程序？ 55
七十一、中医药标准制定应当符合什么要求？ 55
七十二、中医药标准制定项目建议如何提出？ 55
七十三、中医药标准起草单位和起草人应当具备哪些条件？ 56
七十四、中医药标准起草和征求意见有哪些要求？ 56
七十五、中医药标准审查有哪些要求？ 57
七十六、中医药标准报批有哪些要求？ 58
七十七、中医药标准如何发布？ 58
七十八、如何加强中医药标准的实施推广？ 59
七十九、中医药标准实施的步骤有哪些？ 60
八十、如何加强中医药标准化支撑体系建设？ 61
八十一、中医药标准研究推广基地建设目标是什么？ 62
八十二、第一批中医药标准研究推广基地（试点）建设单位有哪些？ 63
八十三、中医药标准信息服务的目标和任务是什么？ 63
八十四、中医药标准化管理机构与职责分工是什么？ 64
八十五、中医药标准化技术委员会（TC）有哪些？ 66
八十六、建立中医药标准工作协调推进机制的要求是什么？ 67
八十七、如何加强资源整合，推动中医药成果向标准转化？ 68
八十八、如何加大保障支持力度，推动中医药标准化快速发展？ 68
八十九、什么是国际标准？ 69
九十、什么是国际标准化？ 70
九十一、国际性标准化组织主要有哪些？ 70
九十二、国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC 249）是什么？ 72
九十三、世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会是什么组织？发布的标准有哪些？ 73
九十四、国际标准化的作用是什么？ 74
九十五、什么是采用国际标准？ 75
九十六、采用国际标准的类型和原则有哪些？ 76
九十七、国际标准化组织（ISO）制定国际标准的步骤有哪些？ 77
九十八、什么是区域标准化？与国家标准化、国际标准化有何关系？ 79
九十九、推进中医药国际标准化有何意义？ 80
一百、如何推进中医药标准化国际工作？ 80
中篇 政策文件 85
在全国中医药标准化工作座谈会上的讲话&卫生部副部长、国家中医药管理局局长 王国强 85
在全国中医药标准化工作座谈会上的总结讲话&国家中医药管理局副局长 于文明 103
中医药标准化中长期发展规划纲要 108
中医药标准制定管理办法（试行） 124
国家中医药管理局关于加强中医药标准化工作的指导意见 134
下篇 法律法规 149
中华人民共和国标准化法 149
中华人民共和国标准化法条文解释 154
中华人民共和国标准化法实施条例 169
国家标准管理办法 178
行业标准管理办法 186
地方标准管理办法 191
采用国际标准管理办法 195
采用快速程序制定国家标准的管理规定 199