第一章 卫生法概述 1
第一节 卫生法的概念、特征及其渊源 1
一、卫生的含义 1
二、卫生法的概念 1
三、卫生法的特征 2
四、卫生法的渊源 3
五、卫生法与卫生法学 4
第二节 卫生法的基本原则 6
一、卫生法基本原则的概念 6
二、卫生法的基本原则 6
第三节 卫生法在法律体系中的地位与作用 8
一、卫生法在法律体系中的地位 8
二、卫生法与相关部门法的关系 8
三、卫生法的作用 9
第四节 卫生法的产生与发展 10
一、中国卫生法的产生与发展 10
二、外国卫生法的产生与发展 11
三、国际卫生法 11
第二章 卫生法律关系 14
第一节 概述 14
一、卫生法律关系的概念 14
二、卫生法律关系的特征 14
三、卫生法律关系的种类 15
第二节 卫生法律关系的构成要素 16
一、卫生法律关系的主体 16
二、卫生法律关系的客体 16
三、卫生法律关系的内容 17
第三节 卫生法律关系的产生、变更和消灭 17
一、卫生法律关系的产生 17
二、卫生法律关系的变更 17
三、卫生法律关系的消灭 18
四、法律事实 18
第三章 卫生法的制定与实施 19
第一节 卫生法的制定 19
一、卫生法制定的概念 19
二、卫生法制定的依据 19
三、卫生法制定的基本原则 21
四、卫生立法体制 22
五、卫生法制定的程序 22
第二节 卫生法的实施 23
一、卫生法实施的概念 23
二、卫生法的适用 24
三、卫生法的效力范围 24
四、卫生法的解释 26
五、卫生法的遵守 26
第四章 卫生行政执法 28
第一节 概述 28
一、卫生行政执法的概念 28
二、卫生行政执法的特征 28
三、卫生行政执法主体 29
四、卫生行政执法依据 31
五、卫生行政执法的有效条件 32
第二节 卫生行政执法行为 32
一、卫生行政执法行为的概念 32
二、卫生行政许可 33
三、卫生监督检查 35
四、卫生行政处罚 36
五、卫生行政强制 39
第三节 卫生行政执法监督 42
一、卫生行政执法监督的概念 42
二、卫生行政执法监督的特征 42
三、卫生行政执法监督的种类 43
四、卫生行政执法责任制 43
第五章 法律责任与法律救济 47
第一节 卫生法律责任 47
一、卫生法律责任的概念 47
二、卫生法律责任的种类 47
第二节 卫生法律救济 48
一、卫生法律救济的概念 48
二、卫生法律救济的途径 49
第三节 卫生行政复议 49
一、卫生行政复议的概念 49
二、卫生行政复议的特征 49
三、卫生行政复议的原则 50
四、卫生行政复议的受案范围 50
五、卫生行政复议的管辖 51
六、卫生行政复议程序 51
第四节 卫生行政诉讼 52
一、卫生行政诉讼的概念 52
二、卫生行政诉讼的特征 52
三、卫生行政诉讼的构成要件 53
四、卫生行政诉讼的基本制度 53
五、卫生行政诉讼的受案范围 53
六、卫生行政诉讼程序 54
第五节 卫生行政赔偿 55
一、卫生行政赔偿的概念 55
二、卫生行政赔偿的特征 55
三、卫生行政赔偿的构成要件 55
四、卫生行政赔偿的范围 56
五、卫生行政赔偿请求人和赔偿机关 56
六、卫生行政赔偿程序 56
七、卫生行政赔偿的方式和标准 57
八、卫生行政赔偿经费的来源 57
第六章 传染病防治法律制度 59
第一节 概述 59
一、传染病的概念 59
二、传染病防治立法 59
三、传染病的分类 59
第二节 传染病防治体制 60
一、传染病防治方针与原则 60
二、各级人民政府的职责 60
三、卫生行政部门的职责 60
四、政府有关部门的职责 61
五、军队卫生主管部门的职责 61
六、疾病预防控制机构的职责 61
七、医疗机构的职责 62
八、居民委员会、村民委员会的责任 62
九、新闻媒体的责任 62
十、各级各类学校的责任 62
十一、一切单位和个人的责任 62
第三节 传染病预防 63
一、传染病预防控制预案的制定 63
二、传染病监测 63
三、传染病预警 63
四、预防接种 63
五、传染病菌种、毒种和病原微生物实验室管理 64
六、消毒与灭菌措施 65
七、防止医源性感染和医院感染 66
八、自然疫源地大型建设项目卫生调查 67
九、传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护 67
第四节 传染病疫情的报告、通报和公布 67
一、传染病疫情的报告 67
二、传染病疫情的通报 68
三、传染病疫情信息的公布 69
第五节 传染病疫情控制 69
一、控制措施 69
二、紧急措施 69
三、疫区封锁 70
四、交通卫生检疫 70
五、紧急调集人员 70
六、临时征用 71
七、尸体卫生处理 71
八、优先运送 71
第六节 传染病的医疗救治 71
一、医疗救治服务网络 71
二、预防和控制医院感染 71
三、医疗救治的实施 71
第七节 传染病防治保障措施 72
一、经费、物资保障措施 72
二、基层传染病防治体系建设 72
三、特定传染病困难人群的医疗救助 72
四、传染病防治人员的卫生防护、医疗保健和津贴 72
第八节 几种有专门规定的传染病防治 72
一、艾滋病防治 72
二、性病防治 74
三、血吸虫病防治 75
四、传染性非典型肺炎防治 77
五、结核病防治 78
第九节 传染病防治监督管理 79
一、卫生行政部门的监督检查职责 79
二、临时控制措施 79
第十节 法律责任 80
一、地方各级人民政府及其有关部门的法律责任 80
二、疾病预防控制机构的法律责任 80
三、医疗机构的法律责任 80
四、采供血机构的法律责任 81
五、国境卫生检疫机关、动物防疫机构的法律责任 81
六、铁路、交通、民用航空经营单位的法律责任 81
七、其他单位和个人的法律责任 81
第七章 国境卫生检疫法律制度 83
第一节 概述 83
一、国境卫生检疫的概念 83
二、国境卫生检疫立法 83
三、国境卫生检疫的对象 83
第二节 国境卫生检疫 84
一、入出境检疫 84
二、检疫传染病病人的管理 86
三、疫情通报 87
四、国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理 87
第三节 传染病监测 88
一、传染病监测对象 88
二、传染病监测内容 88
三、传染病监测措施 89
第四节 卫生监督和卫生处理 89
一、卫生监督 89
二、卫生处理 90
第五节 国境卫生检疫机关 90
一、国境卫生检疫机关及其职责 90
二、国境卫生检疫人员及其职责 91
第六节 法律责任 91
一、拒绝卫生检疫的法律责任 91
二、擅自离开检疫地点，逃避查验的法律责任 92
三、未经签发卫生检疫证书擅自入出境的法律责任 92
四、卫生检疫机关工作人员违法失职的法律责任 92
第八章 职业病防治法律制度 93
第一节 概述 93
一、职业病的概念和分类 93
二、职业病防治立法 93
三、职业病防治工作方针、机制与管理原则 93
四、职业卫生监管体制 93
五、国家职业卫生标准的制定 94
第二节 前期预防 94
一、用人单位职业病防治责任 94
二、工作场所的职业卫生要求 94
三、职业病危害项目申报 94
四、职业病危害预评价报告 95
五、职业病危害控制效果评价 95
第三节 劳动过程中的防护与管理 95
一、职业病防治管理措施 95
二、职业病防护设施和防护用品 95
三、职业病危害告知 96
四、职业病危害因素检测、评价 96
五、职业卫生培训 97
六、职业健康检查 97
七、职业健康监护档案 97
八、职业病危害事故的处置 97
九、劳动者职业卫生权利 97
第四节 职业病诊断与职业病病人保障 98
一、职业病诊断机构 98
二、职业病诊断 98
三、职业病诊断鉴定 98
四、用人单位在职业病诊断、鉴定上的责任 99
五、职业病诊断、鉴定的现场调查 99
六、职业病诊断、鉴定的特殊处理 99
七、职业病诊断、鉴定中争议问题的处理 99
八、职业病病人、疑似职业病病人的待遇 100
九、职业病病人的社会保障 100
第五节 女职工劳动保护 100
一、用人单位的责任 100
二、女职工禁忌从事的劳动范围 101
三、女职工产假和生育保险 101
第六节 尘肺病防治 101
一、尘肺病的概念 101
二、防尘 102
三、健康管理 102
四、监督和监测 102
第七节 放射性同位素与射线装置安全与防护 102
一、放射性同位素和射线装置的概念 102
二、许可与备案 102
三、安全和防护 103
四、辐射事故应急处理 103
第八节 使用有毒物品作业场所劳动保护 104
一、有毒物品的分类 104
二、作业场所预防措施 104
三、劳动过程防护 104
四、职业健康监护 105
第九节 职业病防治监督检查 105
一、监督检查措施 105
二、临时控制措施 105
第十节 法律责任 105
一、医疗卫生机构未按照规定报告职业病、疑似职业病的法律责任 105
二、擅自从事职业卫生技术服务的法律责任 106
三、擅自从事职业健康检查、职业病诊断的法律责任 106
四、职业卫生技术服务机构违反规定的法律责任 106
五、职业健康检查、职业病诊断机构违反规定的法律责任 106
六、职业病诊断鉴定委员会组成人员违反规定的法律责任 106
七、卫生行政部门违反规定的法律责任 106
第九章 公共场所卫生法律制度 108
第一节 概述 108
一、公共场所的概念 108
二、公共场所卫生项目 108
三、公共场所卫生立法 108
第二节 卫生管理 109
一、公共场所经营者的责任 109
二、公共场所卫生管理档案 109
三、公共场所从业人员卫生管理 109
四、公共场所卫生管理的内容 109
五、危害健康事故的处置与报告 111
第三节 卫生监督 111
一、公共场所卫生监督机构及其职责 111
二、公共场所卫生许可 111
三、预防性卫生审查 112
四、公共场所健康危害因素监测 112
五、公共场所卫生监督量化分级管理 112
六、临时控制措施 113
第四节 公共场所禁止吸烟 113
一、公共场所禁止吸烟立法 113
二、公共场所禁止吸烟的范围和要求 115
三、医疗卫生系统全面禁烟 115
第五节 公共场所集中空调通风系统卫生管理 116
一、集中空调通风系统的概念 116
二、集中空调通风系统卫生学评价 116
三、集中空调通风系统的运行 116
四、集中空调通风系统卫生管理 116
第六节 法律责任 117
一、未取得公共场所卫生许可证擅自营业的法律责任 117
二、未按照规定履行公共场所卫生职责的法律责任 117
三、卫生行政部门及其工作人员的法律责任 118
第十章 学校卫生法律制度 119
第一节 概述 119
一、学校卫生的概念 119
二、学校卫生立法 119
第二节 学校卫生工作要求 119
一、学校卫生工作的任务 119
二、学校卫生工作的内容 120
第三节 学校卫生工作管理 121
一、学校卫生管理机构 121
二、中小学校卫生保健机构的任务 121
三、疾病预防控制机构的任务 122
第四节 学校卫生监督 122
一、学校卫生监督的概念 122
二、学校卫生监督职责 122
三、学校卫生监督内容 123
第五节 托儿所幼儿园卫生保健 123
一、托儿所幼儿园的概念 123
二、相关部门托幼机构卫生保健管理职责 124
三、托幼机构卫生评价报告 124
四、托幼机构卫生保健工作 124
五、托幼机构卫生保健人员 125
第六节 法律责任 125
一、违反《学校卫生工作条例》的法律责任 125
二、违反《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》的法律责任 126
第十一章 生活饮用水卫生法律制度 127
第一节 概述 127
一、生活饮用水的概念 127
二、生活饮用水卫生立法 127
第二节 生活饮用水水源保护 128
一、饮用水水源保护区划定 128
二、饮用水水源保护区管理 128
三、饮用水水源受污染时的应对措施 129
第三节 生活饮用水卫生管理 129
一、供水单位的分类 129
二、供水单位供应的饮用水卫生要求 129
三、集中式供水单位卫生管理 129
四、二次供水卫生管理 130
五、饮用水供水工程项目的新建、改建与扩建 131
六、直接从事供、管水人员的卫生要求 131
第四节 生活饮用水卫生监督 131
一、生活饮用水卫生监督监测 131
二、医疗单位的报告责任 131
三、饮用水污染事故的处置 131
第五节 法律责任 132
一、饮用水不符合国家卫生标准的法律责任 132
二、安排未取得体检合格证人员上岗的法律责任 132
三、其他相关违法行为的法律责任 132
第十二章 突发公共卫生事件应急法律制度 133
第一节 概述 133
一、突发公共卫生事件的概念 133
二、突发公共卫生事件应急立法 133
三、突发公共卫生事件的分级 133
四、突发公共卫生事件应急方针和原则 134
第二节 突发公共卫生事件应急组织体系 135
一、突发事件应急指挥部 135
二、日常管理机构 135
三、专家咨询委员会 136
四、应急处理专业技术机构 136
第三节 预防与应急准备 136
一、突发公共卫生事件应急预案 136
二、突发公共卫生事件预防控制体系 137
第四节 报告与信息发布 138
一、突发公共卫生事件应急报告 138
二、突发公共卫生事件通报 139
三、突发公共卫生事件信息发布 139
第五节 应急处理 140
一、应急预案的启动 140
二、应急处理措施 140
三、政府及有关部门的责任 141
四、医疗卫生机构的责任 142
五、公民的责任 142
第六节 应急状态的终止和善后处理 142
一、应急状态的终止 142
二、善后处理 143
第七节 几种突发公共卫生事件的应急处置 143
一、群体性不明原因疾病的应急处置 143
二、突发中毒事件的卫生应急处置 144
三、人感染高致病性禽流感的应急处置 145
第八节 法律责任 146
一、未按规定履行报告职责的法律责任 146
二、未按规定完成应急物质生产、供应、运输和储备的法律责任 147
三、不配合调查或者阻碍、干涉调查的法律责任 147
四、玩忽职守、失职、渎职的法律责任 147
五、拒不履行应急处理职责的法律责任 147
六、医疗卫生机构违反规定职责的法律责任 147
第十三章 健康相关产品卫生法律制度 149
第一节 概述 149
一、健康相关产品的概念 149
二、健康相关产品的命名 149
三、健康相关产品立法 149
第二节 化妆品 150
一、化妆品的概念 150
二、特殊用途化妆品的概念 150
三、化妆品生产企业卫生许可证 150
四、化妆品生产企业的卫生要求 151
五、直接从事化妆品生产的人员卫生要求 151
六、化妆品标签、小包装和说明书 151
七、进口化妆品的卫生审批 152
八、禁止销售的化妆品 152
九、化妆品广告 152
十、违反化妆品卫生法规的法律责任 153
第三节 涉及饮用水卫生安全产品 153
一、涉及饮用水卫生安全产品的概念 153
二、涉水产品的范围 153
三、涉水产品卫生许可 154
四、涉水产品生产卫生规范 154
五、涉水产品卫生要求 155
六、涉水产品的卫生安全性评价 155
七、违反涉水产品管理法规的法律责任 156
第四节 消毒产品 156
一、消毒产品的概念 156
二、消毒产品的审批与许可 156
三、消毒产品的生产 157
四、消毒产品卫生安全评价 158
五、消毒产品的命名和标签 158
六、消毒产品的经营 158
七、消毒产品监督管理 159
八、违反消毒产品管理法规的法律责任 159
第十四章 食品安全法律制度 160
第一节 概述 160
一、食品和食品安全的概念 160
二、食品安全立法 160
三、食品安全法的适用范围 161
四、食品安全监管体制 161
五、食品安全的社会监督 162
第二节 食品安全风险监测和评估 162
一、食品安全风险监测 162
二、食品安全风险评估 163
第三节 食品安全标准 164
一、食品安全标准的含义 164
二、食品安全标准的内容 165
三、食品安全标准的性质 165
四、食品安全标准的制定 165
五、食品安全标准的跟踪评价 166
第四节 食品生产经营 166
一、食品生产经营许可 166
二、食品生产经营者的社会责任 167
三、食品生产经营的卫生要求 167
四、禁止生产经营的食品 167
五、食品安全管理 168
六、食品添加剂 169
七、食品、食品添加剂的标签、说明书和包装 170
八、食品相关产品新品种的许可 170
九、食品召回 171
十、食品广告 171
第五节 乳制品 171
一、乳制品生产 171
二、乳制品销售 172
第六节 碘盐 173
一、碘盐的加工、运输和储存 173
二、碘盐的供应 173
第七节 食品检验 174
一、食品检验的概念 174
二、食品检验机构的资质 174
三、抽样检验 174
四、食品生产经营企业自行检验 174
第八节 食品安全事故处置 175
一、食品安全事故的概念 175
二、食品安全事故应急预案 175
三、食品安全事故的应急处置、报告和通报 175
四、食品安全事故应急措施 175
五、食品安全事故的调查 176
第九节 食品安全监督管理 176
一、制定食品安全年度监督管理计划 176
二、食品安全监督管理措施 176
三、建立食品安全信用档案 177
四、食品安全咨询、投诉和举报的处理 177
五、食品安全信息公布 177
六、按照法定权限和程序履行职责 178
第十节 法律责任 178
一、违法从事食品生产经营活动的法律责任 178
二、食品检验机构、食品检验人员的法律责任 179
三、造成人身、财产或者其他损害的法律责任 179
第十五章 药品法律制度 181
第一节 概述 181
一、药品的概念 181
二、药品管理立法 181
第二节 药品的生产和经营 182
一、药品生产 182
二、药品经营 183
三、禁止生产、销售的药品 184
四、药品包装 185
五、药品流通 185
六、药品召回 186
七、药品价格 186
八、药品广告 187
第三节 医疗机构制剂 188
一、医疗机构配制制剂的条件 188
二、医疗机构配制制剂的审批 188
三、医疗机构制剂的注册 188
四、医疗机构制剂的使用 189
第四节 药品管理 189
一、药品标准 189
二、药品注册 189
三、药物临床试验 190
四、处方药与非处方药 192
五、进出口药品 192
六、药品再评价 192
七、药品储备 193
八、药品不良反应报告 193
第五节 特殊药品 194
一、麻醉药品和精神药品 194
二、医疗用毒性药品 195
三、放射性药品 195
四、戒毒药品 196
五、药品类易制毒化学品 196
第六节 血液制品 197
一、血液制品的概念 197
二、血液制品生产和经营 197
三、单采血浆站 197
第七节 疫苗 198
一、疫苗的概念 198
二、疫苗分类 199
三、疫苗流通 199
第八节 药品监督 200
一、药品监督管理机构及其职责 200
二、药品检验机构及其职责 200
第九节 法律责任 201
一、未取得许可证生产、经营药品的法律责任 201
二、生产、经营假药的法律责任 201
三、生产、经营劣药的法律责任 201
四、药品生产经营企业在药品购销中收受利益的法律责任 201
五、违法发布药品广告的法律责任 201
六、医疗机构违反医疗机构制剂规定的法律责任 202
七、医疗机构在药品销售中收受利益的法律责任 202
八、药品检验机构出具虚假检验报告的法律责任 202
九、药品监督管理部门违法发放证书的法律责任 202
十、药品监督管理部门参与药品生产经营活动的法律责任 202
第十六章 医疗器械法律制度 204
第一节 概述 204
一、医疗器械的概念 204
二、医疗器械监督管理立法 204
三、医疗器械的分类 205
第二节 医疗器械注册 206
一、医疗器械注册的概念 206
二、医疗器械分类注册管理 206
三、医疗器械注册检测 206
四、医疗器械注册申请与审批 206
五、进口医疗器械产品注册 207
六、医疗机构研制医疗器械产品的审批 207
七、医疗器械标准 207
八、医疗器械质量体系考核 207
第三节 医疗器械临床试验 208
一、医疗器械临床试验的概念 208
二、医疗器械临床试验方案 208
三、医疗器械临床试验实施者职责 209
四、医疗器械临床试验医疗机构 209
五、医疗器械临床试验报告 209
六、医疗器械临床试验受试者权益保障 210
第四节 医疗器械生产、经营和使用 210
一、医疗器械生产 210
二、医疗器械经营 211
三、医疗器械使用 212
四、医疗器械广告 213
第五节 医疗器械召回 214
一、医疗器械召回的概念 214
二、医疗器械缺陷的调查与评估 215
三、医疗器械召回的方式和要求 215
第六节 医疗器械监督 216
一、医疗器械监督管理机构及其职责 216
二、医疗器械质量监督抽检 217
三、医疗器械检测机构及其职责 217
第七节 法律责任 217
一、医疗器械生产企业的法律责任 217
二、医疗器械经营企业的法律责任 218
三、医疗机构的法律责任 218
四、承担医疗器械临床试验的医疗机构的法律责任 218
五、医疗器械检测机构的法律责任 218
第十七章 医疗机构法律制度 220
第一节 概述 220
一、医疗机构的概念 220
二、医疗机构的类别 220
三、医疗机构管理立法 221
第二节 医疗机构规划布局与设置审批 221
一、医疗机构设置规划的制定 221
二、申请设置医疗机构的条件 221
三、医疗机构设置申请需要提交的材料 222
四、医疗机构设置申请的审批 223
第三节 医疗机构执业登记 223
一、申请医疗机构执业登记的条件 223
二、医疗机构执业登记的内容 224
三、医疗机构的名称 224
四、医疗机构执业登记的校验 225
五、医疗机构执业登记的注销 226
第四节 医疗机构执业 226
一、严格按照登记的诊疗科目执业 226
二、加强对医务人员的医德教育和业务培训 226
三、全面加强医疗质量管理 226
四、主动公开医疗相关信息 227
五、积极救治患者 227
六、规范使用医疗机构名称 227
七、按规定出具医学证明文件 227
八、充分尊重患者知情同意权 228
九、按收费标准收取医疗费用 228
十、切实做好医院感染管理 228
十一、合理配置大型医用设备 229
十二、正确发布医疗广告 229
十三、及时报告医疗质量安全事件 230
十四、认真接待患者投诉 230
十五、服从卫生行政部门的调遣 230
第五节 处方管理 231
一、处方的概念 231
二、处方的书写规则 231
三、处方权的获得 231
四、处方的开具 232
五、处方的有效期限和用量 232
六、处方调剂资格的取得 232
七、处方调剂 232
八、处方点评 232
九、处方保管 233
第六节 病历书写与保管 234
一、病历和病历书写的概念 234
二、病历书写的要求 234
三、门（急）诊病历书写的内容 234
四、住院病历书写的内容 235
五、打印病历的内容及要求 236
六、病历管理 236
第七节 医疗机构药事管理 236
一、医疗机构药事管理的概念 236
二、医疗机构药事管理组织及其职责 236
三、药物临床应用管理 236
四、药剂管理 237
五、医疗机构药师工作职责 237
第八节 抗菌药物临床应用 237
一、抗菌药物的概念 237
二、抗菌药物临床应用的分级管理 238
三、组织机构和职责 238
四、抗菌药物临床应用管理 238
五、抗菌药物的临床应用 239
六、监督管理 240
第九节 法律责任 240
一、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的法律责任 240
二、逾期不校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的法律责任 240
三、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的法律责任 240
四、诊疗活动超出登记范围的法律责任 240
五、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的法律责任 241
六、出具虚假证明文件的法律责任 241
七、违反《处方管理办法》的法律责任 241
八、违反《抗菌药物临床应用管理办法》的法律责任 241
第十八章 卫生技术人员法律制度一 243
第一节 概述 243
一、卫生技术人员的概念 243
二、卫生技术人员管理立法 243
第二节 执业医师 244
一、医师的概念 244
二、医师资格考试 244
三、医师执业注册 244
四、医师执业 246
五、医师执业规则 247
六、医师考核与培训 250
七、法律责任 250
第三节 港、澳、台和外国医师短期执业 251
一、医师资格认定 251
二、执业注册 252
第四节 乡村医生 255
一、乡村医生的概念 255
二、乡村医生执业注册 255
三、乡村医生执业规则 256
四、乡村医生执业培训与考核 256
五、法律责任 257
第五节 护士 258
一、护士的概念 258
二、护士执业资格考试 258
三、护士执业注册 259
四、护士执业权利和义务 259
五、医疗卫生机构的职责 260
六、法律责任 260
第十九章 医疗技术临床应用法律制度 262
第一节 概述 262
一、医疗技术的概念 262
二、医疗技术临床应用立法 262
三、医疗技术临床应用的原则 262
四、医疗技术的分类分级管理 262
五、医疗技术临床应用能力审核 263
六、医疗技术临床应用的管理 264
七、监督管理 265
第二节 人体器官移植 265
一、人体器官移植的概念 265
二、人体器官的捐献 266
三、人体器官移植的机构 266
四、人体器官的移植 267
五、法律责任 268
第三节 人类辅助生殖技术 270
一、人类辅助生殖技术的概念 270
二、人类辅助生殖技术的审批 270
三、人类辅助生殖技术的实施 271
四、人类精子库 273
五、人类辅助生殖技术的监督管理 274
六、法律责任 274
第四节 变性手术 274
一、变性手术的概念 274
二、医疗机构基本要求 275
三、人员基本要求 275
四、技术管理基本要求 275
第五节 放射诊疗 276
一、放射诊疗的概念 276
二、开展放射诊疗的条件 276
三、安全防护与质量保证 277
四、放射事件的防范和处置 278
五、法律责任 278
第二十章 母婴保健法律制度 280
第一节 概述 280
一、母婴保健的概念 280
二、母婴保健立法 280
第二节 母婴保健技术服务 280
一、母婴保健技术服务的范围 280
二、婚前保健 281
三、孕产期保健 281
第三节 产前诊断 283
一、产前诊断的概念 283
二、产前诊断机构的条件 283
三、产前诊断技术人员的条件 283
四、产前诊断的实施 283
五、严禁非医学需要的性别鉴定 284
第四节 母婴保健医学技术鉴定 285
一、母婴保健医学技术鉴定的概念 285
二、医学技术鉴定组织 285
三、医学技术鉴定的程序 285
第五节 新生儿疾病筛查 286
一、新生儿疾病筛查的概念 286
二、新生儿疾病筛查的病种 286
三、新生儿疾病筛查的原则和程序 286
四、新生儿疾病筛查医疗机构 286
第六节 儿童保健 287
一、儿童保健的概念 287
二、儿童保健职责 287
三、儿童保健内容 288
第七节 母婴保健机构和母婴保健工作人员 288
一、母婴保健机构 288
二、母婴保健工作人员 289
第八节 法律责任 289
一、擅自从事母婴保健技术服务的法律责任 289
二、出具虚假医学证明文件的法律责任 289
三、违反规定进行胎儿性别鉴定的法律责任 290
四、造成医疗损害的法律责任 290
第二十一章 精神卫生法律制度 291
第一节 概述 291
一、精神卫生的概念 291
二、精神卫生立法 291
三、精神卫生工作的方针和原则 292
四、精神障碍患者权益保护 292
五、精神卫生工作管理机制 293
第二节 心理健康促进和精神障碍预防 294
一、各级政府及其部门的责任 294
二、相关单位和人员的精神障碍预防义务 294
三、精神卫生监测网络 296
第三节 精神障碍的诊断和治疗 296
一、精神卫生医疗机构的条件 296
二、精神障碍的诊断 297
三、精神障碍的住院治疗 297
四、精神障碍患者的再次诊断和鉴定 297
五、医疗机构管理 298
六、精神障碍患者出院 299
七、心理治疗 300
八、未住院治疗精神障碍患者的看护 300
九、精神障碍患者违法行为的处理 300
第四节 精神障碍的康复 300
一、精神障碍康复的概念 300
二、相关机构和单位的义务 301
三、精神障碍患者监护人的责任 301
第五节 保障措施 301
一、制定精神卫生工作规划 301
二、建设和完善精神卫生服务体系 301
三、精神卫生工作财政保障 302
四、培养精神卫生专门人才 302
五、开展科学研究和国际交流 302
六、提高精神障碍预防、诊断、治疗能力 302
七、提供基本公共卫生服务 302
第六节 法律责任 303
一、擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任 303
二、医疗机构及其工作人员的法律责任 303
三、心理咨询、心理治疗人员的法律责任 303
四、卫生行政部门和其他有关部门的法律责任 303
第二十二章 献血和临床用血法律制度 305
第一节 概述 305
一、血液的概念 305
二、献血和临床用血立法 305
第二节 无偿献血 306
一、无偿献血的含义 306
二、无偿献血的主体 306
三、无偿献血的用途 306
四、无偿献血的管理 306
第三节 血站 307
一、血站的概念 307
二、血站的类型 307
三、血站的设置和审批 307
四、血站的职责 308
五、血站执业登记 308
六、采集血液 309
七、供应血液 310
八、特殊血站执业 310
第四节 临床用血 310
一、临床用血的原则 310
二、临床用血组织与职责 311
三、临床用血管理 311
四、患者自身储血 313
五、临时采集血液 313
六、临床用血应急预案 313
第五节 法律责任 313
一、非法采集、出售、出卖血液的法律责任 313
二、违规采集血液的法律责任 314
三、医疗机构未建立临床用血管理制度的法律责任 314
四、临床用血的包装、储存、运输不符合规定的法律责任 314
五、提供不符合国家规定标准血液的法律责任 314
六、将不符合标准的血液用于患者的法律责任 315
七、卫生行政部门玩忽职守的法律责任 315
第二十三章 人口与计划生育法律制度 316
第一节 概述 316
一、人口与计划生育的概念 316
二、人口与计划生育立法 316
三、人口与计划生育工作职责分工 317
第二节 人口发展规划的制定与实施 318
一、人口发展规划的制定 318
二、人口发展规划的实施 318
第三节 生育调节 319
一、生育政策 319
二、公民的生育权利 319
三、公民的计划生育义务 320
第四节 计划生育奖励与社会保障 320
一、计划生育奖励 320
二、计划生育的社会保障 321
第五节 计划生育技术服务 321
一、计划生育技术服务原则 321
二、计划生育技术服务范围 322
三、计划生育技术服务机构和人员 322
四、计划生育技术服务事故报告 323
第六节 流动人口计划生育管理 323
一、流动人口的概念 323
二、流动人口计划生育管理体制 323
三、流动人口计划生育权利和义务 324
第七节 法律责任 325
一、违法实施与计划生育相关手术的法律责任 325
二、伪造、变造、买卖计划生育证明的法律责任 325
三、计划生育技术服务机构违法开展业务的法律责任 325
四、计划生育技术服务机构出具虚假证明文件的法律责任 325
五、计划生育技术服务人员未按规定从事业务的法律责任 325
六、不履行协助计划生育管理义务的法律责任 326
七、不符合人口与计划生育法规定生育子女的法律责任 326
第二十四章 医疗损害责任法律制度 327
第一节 概述 327
一、医疗损害的概念 327
二、医疗损害与医疗事故的关系 327
三、医疗损害责任立法 327
第二节 医疗损害责任 328
一、医疗损害责任主体 328
二、推定医疗机构有过错的情形 328
三、医疗机构不承担赔偿责任的情形 329
第三节 医疗损害的预防与处置 329
一、医疗损害的预防 329
二、医疗过错行为的报告 329
三、病历资料的填写与保管 330
四、病历资料的复印 330
五、病历资料和现场实物的封存 330
六、尸检 330
第四节 医疗损害鉴定与医疗事故技术鉴定 331
一、医疗损害鉴定 331
二、医疗事故技术鉴定 331
第五节 医疗损害的行政处理与监督 333
一、医疗损害争议的行政处理 333
二、医疗损害鉴定的监督 333
第六节 医疗损害赔偿 334
一、医疗损害赔偿项目 334
二、医疗损害赔偿途径 334
第七节 法律责任 334
一、卫生行政部门工作人员的法律责任 334
二、卫生行政部门的法律责任 334
三、医疗机构的法律责任 335
四、发生医疗事故医疗机构及医务人员的法律责任 335
五、医疗事故技术鉴定人员的法律责任 335
六、有关机构的法律责任 335
七、扰乱医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任 335
第二十五章 中医药法律制度 337
第一节 概述 337
一、中医药的概念 337
二、中医药立法 337
三、发展中医药事业的方针和基本原则 337
四、各级人民政府发展中医药事业的职责 338
五、中医药管理体制 338
第二节 中医 338
一、中医医疗机构 338
二、中医从业人员 341
三、中西结合医 341
第三节 中药 342
一、中药的概念 342
二、中药的生产 342
三、中药的经营 342
四、中药品种保护 343
第四节 中医药教育和科研 344
一、中医药教育 344
二、中医药科研 344
三、中医药对外交流与合作 345
第五节 民族医药 345
一、民族医药的概念 345
二、继承和发展民族医药学 346
第六节 法律责任 347
一、中医医疗机构不符合设置标准的法律责任 347
二、擅自从事中医医疗活动的法律责任 347
三、中医药教育机构不符合设置标准的法律责任 347
四、造成重大中医药资源流失的法律责任 347
五、损毁或者破坏中医药文献的法律责任 347
六、篡改经批准的中医医疗广告内容的法律责任 348
七、中医药管理部门玩忽职守的法律责任 348
第二十六章 红十字会法律制度 349
第一节 概述 349
一、国际红十字和红新月运动 349
二、中国红十字会 349
三、中国红十字会立法 350
第二节 红十字会的性质和组织 350
一、红十字会的性质 350
二、红十字会的组织 350
第三节 红十字会的职责与权利 351
一、红十字会的职责 351
二、红十字会的权利 352
第四节 红十字标志的使用 352
一、红十字标志 352
二、红十字标志的保护性使用 352
三、红十字标志的标明性使用 353
四、红十字标志的禁止使用 353
第五节 红十字会的经费与财产 354
一、红十字会经费与财产的来源 354
二、红十字会经费与财产的管理 354
第六节 法律责任 355
一、阻碍红十字会工作人员履行职责的法律责任 355
二、违反红十字标志使用办法的法律责任 356
参考文献 357