《新版《药品经营质量管理规范》解读》PDF下载

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  • 作  者:《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2013
  • ISBN:9787506764520
  • 页数:178 页
图书介绍:本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件,并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读,对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导意义。

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知 1

《药品经营质量管理规范》总体变化 6

《药品经营质量管理规范》条文解读 15

第一章 总则 15

第二章 药品批发的质量管理 18

第三章 药品零售的质量管理 97

第四章 附则 133

关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(国家食品药品监督管理总局公告2013年第38号) 137

附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 138

附录2 药品经营企业计算机系统 145

附录3 温湿度自动监测 154

附录4 药品收货与验收 160

附录5 验证管理 172