第一章 药事管理 1
第一节 概论 1
第二节 药品监督管理机构及其职责范围 20
第二章 药品管理 33
第一节 概论 33
第二节 药品生产的监督管理 37
第三节 药品经营企业的监督管理 49
第四节 医院制剂的监督管理 65
第五节 药品说明书、标签和商标、广告的管理 74
第三章 特殊药品管理 85
第一节 麻醉药品的管理 85
第二节 医疗用毒性药品的管理 96
第三节 精神药品的管理 100
第四节 放射性药品的管理 109
第四章 药品审批 116
第一节 一般药品审批 116
第二节 新药审批 118
第五章 中华人民共和国药品管理法 148
第一节 药政法规 148
第二节《药品管理法》 155
第三节《药品管理法》几个用语的含义 161