《美国农药登记资料要求》PDF下载

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  • 作  者:顾宝根,季颖,张薇编译
  • 出 版 社:北京:中国农业科学技术出版社
  • 出版年份:2015
  • ISBN:9787511622723
  • 页数:171 页
图书介绍:本次翻译的《美国农药登记资料要求》是美国环境保护署(EPA)2014年9月颁布的最新版本,该版本除修改总则等相关内容外,主要补充了消杀剂(Antimicrobial Pesticides)的登记资料要求。整个资料要求有14部分、87条款,其中A和B部分为总则和资料要求使用说明,C、D、E、F、G、K、L、N、O部分规定了一般农药试验许可和登记的产品化学、残留、毒理、暴露、环境和漂移等方面的技术资料要求;U、V和W部分分别规定了生物化学、微生物农药和消杀剂的登记资料要求。美国登记资料要求的特点是表格形式,每部分资料要求都有一个资料要求表,表格规定了不同使用类型下的登记资料要求,同时也列出了试验准则、测试物、试验说明,表格后面是试验要求说明。资料要求的表格化使条目和要求十分清晰,有利于读者使用和识别;同时表格后的说明,对各种特殊情况的试验和资料要求进行了明确,使一个表包含了各种特殊情况的资料要求,显得十分简洁。

A部 总则 1

158.1 目的和范围 1

158.3 定义 2

158.5 适用性 2

158.30 灵活性 3

158.32 资料提交格式 3

158.33 资料保密 4

158.34 潜在风险试验说明 6

158.45 资料减免 7

158.60 小作物用药登记 8

158.70 如何满足资料要求 8

158.75 额外资料要求 9

158.80 其他资料的使用 10

B部 如何使用资料要求表 11

158.100 农药使用类型 11

158.110 必要的与有条件的资料要求 12

158.120 资料要求的判定 12

158.130 制定登记资料要求的目的 14

C部 试验许可 19

158.200 试验许可资料要求 19

158.210 试验许可的产品化学资料要求 19

158.220 试验许可的产品药效资料要求 19

158.230 试验许可毒理学资料要求 22

158.240 试验许可生态影响资料要求 24

158.243 试验许可对旱田和水田非靶标生物影响资料要求 25

158.250 试验许可人类暴露资料要求 27

158.260 试验许可环境行为资料要求 28

158.270 试验许可残留化学资料要求 29

D部 产品化学资料 30

158.300 定义 30

158.310 产品化学资料要求 31

158.320 产品特性和组成 34

158.325 用于生产产品原料的说明 36

158.330 生产过程描述 37

158.335 加工方法描述 38

158.340 杂质的形成 38

158.345 预分析 40

158.350 含量限量 40

158.355 官方分析方法 42

E部 产品药效资料要求 43

158.400 产品药效资料要求 43

F部 毒理学资料要求 46

158.500 毒理学资料要求 46

158.510 用于非食用作物农药毒性分级试验选项 52

G部 环境毒理资料 54

158.630 对旱田和水田非靶标生物影响资料要求 54

158.660 对非靶标植物影响资料要求 60

H-J部 (待定) 63

K部 人体暴露资料 64

158.1000 施药者暴露资料——基本要求 64

158.1010 施药者暴露——试验标准 64

158.1020 施药者暴露资料要求 65

158.1050 施药后暴露——基本要求 66

158.1060 施药后暴露——试验标准 67

158.1070 施药后暴露资料要求 68

L部 喷雾漂移资料 71

158.1100 漂移资料要求 71

M部 (待定) 73

N部 环境行为资料 74

158.1300 环境行为资料要求 74

O部 残留化学资料 77

158.1400 定义 77

158.1410 残留化学资料要求 77

P-T部 (待定) 82

U部 生物化学农药资料要求 83

158.2000 生物化学农药定义与范畴 83

158.2010 生物化学农药资料要求 84

158.2030 生物化学农药产品化学资料要求 85

158.2040 生物化学农药残留资料要求 88

158.2050 生物化学农药对人类健康风险评估资料要求 91

158.2060 生物化学农药对非靶标生物与环境行为资料要求 96

158.2070 生物化学农药产品药效资料要求 101

158.2080 生物化学农药试验许可资料要求 101

158.2081 生物化学农药试验许可产品化学资料要求 101

158.2082 生物化学农药试验许可残留资料要求 104

158.2083 生物化学农药试验许可人类健康风险评估资料要求 108

158.2084 生物化学农药试验许可非靶标生物及环境行为资料要求 111

V部 微生物农药资料要求 113

158.2100 微生物农药定义和范围 113

158.2110 微生物农药资料要求 114

158.2120 微生物农药登记产品化学资料要求 114

158.2130 微生物农药残留资料要求 116

158.2140 微生物农药毒理学资料要求 117

158.2150 微生物农药对非靶标生物和环境行为资料要求 120

158.2160 微生物农药药效资料要求 125

158.2170 微生物农药试验许可资料要求 126

158.2171 微生物农药试验许可产品化学资料要求 126

158.2172 微生物农药试验许可残留资料要求 128

158.2173 微生物农药试验许可毒理学资料要求 129

158.2174 微生物农药试验许可非靶标生物和环境行为资料要求 131

W部 消杀剂资料要求 134

158.2200 适用范围 134

158.2201 消杀剂的使用类型 134

158.2203 定义 135

158.2204 公共卫生和非公共卫生要求 136

158.2210 产品化学资料要求 137

158.2220 产品药效资料要求 137

158.2230 毒理学资料要求 138

158.2240 对非靶标生物影响资料要求 146

158.2250 非靶标植物保护资料要求 152

158.2260 施药暴露资料要求 155

158.2270 施药后暴露资料要求 157

158.2280 环境行为资料要求 160

158.2290 残留化学资料要求 166

X-Z部 (待定) 171