第一部分 国际组织与体系概览 3
第一章 国际组织和知名认证机构 3
一、国际标准化组织（ISO） 3
二、国际劳工组织（ILO） 3
三、瑞士通用公证行（SGS） 3
四、英国标准学会（BSI） 3
五、法国国际检验局（BV） 4
六、德国技术监督协会（TUV） 4
七、美国安全检测实验室公司（UL） 4
八、美国船级社（ABS） 5
九、加拿大标准协会（CSA） 5
十、国际认证联盟（IQNet） 5
十一、中国质量认证中心（CQC） 5
十二、万泰认证中心（WIT） 6
第二章 管理体系概览 7
一、通用国际管理体系 7
二、行业性国际管理体系 7
第二部分 基础体系和实施范本 11
第三章 ISO 9000质量管理体系 11
一、什么是ISO 9000族标准 11
二、实施ISO 9000质量管理体系的意义 11
三、ISO 9001质量管理体系的过程方法模式 12
四、ISO 9000质量管理体系的八大原则 12
五、 ISO 9001：2008质量管理体系条款的理解 14
管理文件001：ISO 9001质量管理手册 29
管理文件002：文件控制程序 49
管理文件003：质量记录控制程序 53
管理文件004：内部审核控制程序 55
管理文件005：不合格品控制程序 58
管理文件006：管理评审程序 60
管理文件007：纠正与预防措施控制程序 62
第四章 ISO 14000环境管理体系 65
一、什么是ISO 14000环境管理体系 65
二、ISO 14000环境管理体系的实施意义 65
三、ISO 14000环境管理体系与ISO 9000质量管理体系的关系 65
四、ISO 14001环境管理体系的主要内容 66
五、ISO 14001环境管理体系条款的理解 66
管理文件001：ISO 14000环境管理手册 75
管理文件002：环境因素识别与评价控制程序 88
管理文件003：大气排放污染控制程序 90
管理文件004：水、土壤污染控制程序 92
管理文件005：噪声污染控制程序 94
管理文件006：废弃物管理程序 95
管理文件007：化学物质管理程序 97
管理文件008：相关方环保控制程序 99
管理文件009：环境监测与测量控制程序 100
第五章 OHSAS 18000职业安全卫生管理体系 103
一、什么是OHSAS 18000职业安全卫生管理体系 103
二、OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的基本思想 103
三、OHSAS 18000职业安全卫生管理的对象 103
四、实施OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的作用 105
五、OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的机构和主要内容 105
六、OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的主要术语与定义 107
七、OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的17个要素 109
管理文件001：OHSAS 18000职业安全卫生管理手册 114
管理文件002：危害辨识和风险评估管理控制程序 124
管理文件003：职业病预防管理程序 128
管理文件004：女职工劳动保护管理程序 130
管理文件005：特种设备使用管理程序 131
管理文件006：工伤事故调查处理程序 134
管理文件007：应急准备和响应控制程序 137
管理文件008：事故事件报告调查和处理控制程序 140
第六章 SA 8000社会责任标准体系 146
一、什么是SA 8000社会责任标准体系 146
二、SA 8000社会责任标准体系对我国企业的影响分析 146
三、实施SA 8000社会责任标准体系的效益 147
四、SA 8000社会责任标准体系认证的目的与范围 147
五、SA 8000社会责任标准体系的术语和定义 148
六、SA 8000社会责任标准体系的规定 149
七、SA 8000社会责任标准体系管理系统要求 151
管理文件001：SA 8000社会责任标准手册 153
管理文件002：员工招聘控制程序 159
管理文件003：救济童工及未成年工保护控制程序 160
管理文件004：禁止强迫性劳工管理控制程序 162
管理文件005：健康与安全管理控制程序 163
管理文件006：紧急医疗救助管理程序 167
管理文件007：结社自由和集体谈判的权利管理控制程序 169
管理文件008：反歧视管理控制程序 169
管理文件009：工作时间、薪资管理程序 170
第七章IECQ-QC 080000有害物质流程管理体系 173
一、什么是IECQ-HSPM 173
二、为什么要申请IECQ-HSPM认证 173
三、适用于哪些企业 173
四、QC 080000有害物质流程管理体系的条款 174
五、QC 080000有害物质流程管理体系要求的文件 176
管理文件001：有害物质控制程序 177
管理文件002：绿色采购及外包作业程序 182
管理文件003：防止混入有害物质的控制程序 185
管理文件004：环境关联物质异常处理程序 187
第八章 ISO 14064温室气体核查体系 191
一、什么是ISO 14064温室气体核查体系 191
二、ISO 14064温室气体核查管理体系的三个组成部分 191
三、ISO 14064温室气体核查体系的推行意义 192
四、ISO 14064-1温室气体核查体系在企业中的实施和应用 192
管理文件001：温室气体盘查管理程序 196
管理文件002：温室气体盘查报告书 202
第九章 ISO/IEC 27001信息安全管理体系 220
一、什么是ISO/IEC 27001信息安全管理体系 220
二、ISO 27001信息安全管理体系的内容 220
三、ISO 27001信息安全管理体系的特点 221
四、ISO 17799/27001信息安全管理体系的建立步骤 223
五、组织实施ISO 17799/27001信息安全管理体系的程序与模式 224
六、ISO 17799/27001信息安全管理体系所要求的文件 225
管理文件001：信息安全管理手册 233
管理文件002：物理安全区域管理办法 242
管理文件003：信息处理设施管理办法 246
管理文件004：信息安全事故管理程序 248
第十章 ISO 10014（GB/T 19580）卓越绩效管理模式 250
一、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效管理模式的定义与来源 250
二、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效管理模式的核心观念 250
三、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效评价准则框架图 254
四、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效管理模式的特点 254
五、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效管理模式与ISO 9000质量管理体系的关系 255
管理文件：卓越绩效评价准则推进手册 257
第十一章 C-TPAT反恐体系 274
一、什么是C-TPAT反恐体系 274
二、实施C-TPAT反恐体系认证的好处 274
三、C-TPAT反恐体系的构成 274
四、C-TPAT反恐体系的应对 275
管理文件001：人力资源安全控制程序 278
管理文件002：保安工作指引程序 280
管理文件003：物理安全控制程序 284
管理文件004：封条管理程序 286
管理文件005：出口货物报关与安全程序 287
管理文件006：集装箱完整性检查程序 288
管理文件007：反偷窃程序 290
管理文件008：符合海关要求程序 291
第十二章 ISO 50001能源管理体系 293
一、什么是ISO 50001能源管理体系 293
二、实施ISO 50001能源管理体系的目标 293
三、ISO 50001能源管理体系的适用范围 294
四、国家标准《能源管理体系——要求》（GB/T23331-2009） 294
管理文件001：能源管理手册 295
管理文件002：能源因素识别与评价控制程序 308
管理文件003：资源消耗管理程序 313
管理文件004：能源采购管理制度 315
管理文件005：能源资源管理程序（电） 316
管理文件006：能源资源管理程序（水） 317
管理文件007：能源资源管理程序（压缩空气） 318
管理文件008：能源资源管理程序（油） 320
第三部分 行业体系和实施范本 325
第十三章 ISO/TS 16949汽车行业质量管理体系与实施范本 325
一、什么是ISO/TS 16949质量管理体系 325
二、ISO/TS 16949质量管理体系的目标 326
三、ISO/TS 16949的适用范围 326
四、ISO/TS 16949对受审核方与审核方的要求 327
五、ISO/TS 16949标准的结构 327
六、ISO/TS 16949标准的五大工具 330
七、ISO/TS 16949条款的理解 330
管理文件001：ISO/TS 16949质量管理手册 347
管理文件002：质量先期策划和过程策划控制程序 368
管理文件003：产品和过程批准程序 380
管理文件004：过程控制程序 385
第十四章 AS 9100航天航空国际工业管理体系与实施范本 390
一、什么是AS 9100航天航空国际工业管理体系 390
二、为什么要实施AS 9100航天航空国际工业管理体系 390
三、AS 9100航天航空国际工业管理体系适用的企业 390
四、AS 9100与ISO 9000中的主要不同点 391
五、AS 9100航天航空国际工业管理体系的实施流程 392
管理文件001：实验室控制程序 394
管理文件002：FAI控制程序 401
管理文件003：PFMEA控制程序 402
第十五章 IRIS铁道系统管理体系与实施范本 407
一、什么是IRIS 407
二、实施IRIS的好处 407
三、IRIS标准与ISO 9001标准不同之处 408
四、IRIS要求建立16个文件化程序/活动 414
五、IRIS要求建立的25个过程 414
管理文件001： IRIS质量手册 416
管理文件002：知识管理控制程序 429
管理文件003：投标管理控制程序 432
管理文件004：风险管理控制程序 437
管理文件005：老化控制程序 439
管理文件006：RAMS控制程序 440
第十六章 TL 9000电信行业质量管理体系 447
一、什么是TL 9000电信行业质量管理体系 447
二、TL 9000电信行业质量管理体系的适用范围 447
三、TL 9000电信行业质量管理体系的结构和主要条款 447
四、TL 9000和ISO 9000的比较 450
五、TL 9000电信行业质量管理体系的认证 452
管理文件001：TL 9000质量管理手册 454
管理文件002：软件开发管理程序 466
管理文件003：防静电控制程序 471
第十七章 ISO 13485医疗器械质量管理体系 476
一、什么是ISO 13485医疗器械质量管理体系 476
二、实施ISO 13485医疗器械质量管理体系对组织的益处 476
三、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证适用范围 476
四、ISO 13485医疗器械质量管理体系的特点 477
管理文件001：忠告性通知事故报告程序 480
管理文件002：CE标志产品分类控制程序 482
管理文件003：风险分析报告控制程序 484
管理文件004：与公告机构联系控制程序 486
管理文件005：售后监督控制程序 488
管理文件006：符合性声明控制程序 489
管理文件007：警戒系统控制程序 490
管理文件008：临床资料汇编控制程序 493
管理文件009：生物兼容性试验控制程序 494
管理文件010：包装验证控制程序 495
第十八章 ISO 22000食品行业安全管理体系 497
一、ISO 22000食品行业安全管理体系的定义与作用 497
二、HACCP、 GMP、 SSOP、 ISO 9001和ISO 22000之间的关系 497
三、ISO 22000食品行业安全管理体系的应用范围 499
四、ISO 22000食品行业安全管理体系的关键原则 499
管理文件001：食品安全管理手册 501
管理文件002：操作性前提方案 511
管理文件003：危害分析与HACCP计划建立控制程序 518
管理文件004：产品召回控制程序 523
第四部分 体系建立与运行控制 529
第十九章 管理体系文件编写 529
一、管理手册的构成 529
二、程序文件的格式 531
三、作业指导书的基本内容及格式 532
四、管理记录的基本内容及格式 532
第二十章 过程的识别与控制 534
一、过程的基本概念 534
二、过程的分类 535
三、过程识别——业务流程调查 538
四、过程分析——形成结果 543
五、对业务流程调查的结果进行改进 545
六、过程控制——进行审核 545
第二十一章 危险源辨识与控制 549
一、危险源的分类 549
二、危险源的三种时态、三种状态 551
三、企业中存在危险源的业务活动或场所 552
四、危险源的辨识 553
五、危险源的控制 555
第二十二章 管理体系的内部审核 558
一、内部审核的范围与依据 558
二、内部审核的时机与频次 558
三、内部审核的基本要求 559
四、内部审核的策划 560
五、内部审核实施 562
第二十三章 外部审核 570
一、体系外部审核的目的 570
二、外部审核的类型 570
三、要正确地对待外部审核 571
四、迎接审核的准备工作 571
五、配合外部审核方的审核工作 574
六、处理外审中发现的不合格项 575
七、应对外部审核方的监督性检查 575
参考文献 577