上篇 1
第一章 中药不良反应与警戒的基本概念和认识历程 1
第一节 药品不良反应与药物警戒的相关概念 1
第二节 药品不良反应的常见临床类型 3
第三节 中医药学对药物安全性的认识源流 7
第四节 近现代的中药不良反应事件及认识 11
第二章 中药不良反应的基本类型和发生机理 14
第一节 中药不良反应的基本类型 14
第二节 中药不良反应的发生机理 16
第三章 中药不良反应的影响因素 23
第一节 药物相关因素 23
第二节 患者机体因素 26
第三节 临床用药因素 28
第四章 中药不良反应的临床表现和关联度评价方法 32
第一节 中药不良反应的临床表现 32
第二节 中药不良反应的关联度评价方法 43
第三节 中药不良反应关联度评价的特殊性 49
第五章 中药不良反应的防治 51
第一节 中药不良反应的防治原则 51
第二节 中药不良反应的救治方法 55
第六章 中药药物警戒与不良反应监测 61
第一节 中药药物警戒的内涵 61
第二节 药品不良反应监测的意义 64
第三节 中药不良反应监测的基本知识 67
第四节 中药安全性重点监测品种遴选原则 71
第五节 国外草药不良反应监测 76
下篇 83
第七章 中药注射剂不良反应 83
第一节 中药注射剂的历史沿革 83
第二节 中药注射剂的分类与使用情况 84
第三节 中药注射剂不良反应的发生原因 86
第四节 中药注射剂不良反应的防范措施 89
第八章 含有毒成分中成药不良反应 96
第一节 含有毒成分中成药的概念及分类 96
第二节 含有毒成分中成药的不良反应表现及典型案例 98
第三节 含有毒成分中成药不良反应的发生原因 103
第四节 含有毒成分中成药不良反应的防范措施 104
第九章 含西药成分中成药不良反应 108
第一节 含西药成分中成药的概念及分类 108
第二节 含西药成分中成药的不良反应表现及典型案例 109
第三节 含西药成分中成药不良反应的发生原因 115
第四节 含西药成分中成药不良反应的防范措施 117
第十章 各系统中药不良反应 119
第一节 呼吸系统不良反应 119
第二节 消化系统不良反应 127
第三节 循环系统不良反应 138
第四节 血液系统不良反应 146
第五节 泌尿、生殖系统不良反应 151
第六节 神经系统不良反应 162
第七节 皮肤不良反应 167
第八节 五官不良反应 180
第九节 其他不良反应 186
附一 中药不良反应课程教学大纲 196
附二 药品不良反应报告和监测管理办法 199
附三 药品不良反应／事件报告表 208
附四 中药注射剂安全性再评价基本技术要求 213
参考文献 219