第一章 绪论 1
第一节 药剂学概述 1
一、药剂学的基本概念及常用术语 1
二、药剂学的主要研究内容 2
三、药物剂型的重要性与分类 4
四、药剂学的分支学科 5
第二节 辅料在药物制剂中的应用 6
第三节 药典与药品标准 7
一、药典 7
二、药品标准 8
第四节 药品质量管理规范 8
一、药品生产质量管理规范 8
二、药品经营质量管理规范 9
三、其他质量管理规范 9
第二章 液体制剂 11
第一节 概述 11
一、液体制剂的特点和质量要求 11
二、液体制剂的分类 12
第二节 液体制剂的常用溶剂 13
一、极性溶剂 13
二、半极性溶剂 14
三、非极性溶剂 14
第三节 液体制剂的常用附加剂 15
一、表面活性剂 15
二、助溶剂 20
三、潜溶剂 21
四、防腐剂 21
五、抗氧剂 22
六、矫味剂 22
七、着色剂 23
八、其他附加剂 23
第四节 液体制剂的主要单元操作 24
一、纯化水的制备技术 24
二、液体的过滤技术 26
第五节 药物溶液的形成理论 28
一、药物的溶解度 28
二、药物的溶解速度 30
第六节 微粒分散体系 31
一、概述 31
二、微粒分散体系的物理化学性质 32
第七节 低分子溶液剂 33
一、溶液剂 33
二、糖浆剂 34
三、芳香水剂 35
四、醑剂 36
五、甘油剂 36
第八节 胶体溶液剂 37
一、概述 37
二、高分子溶液剂的性质与制备 37
三、溶胶剂的性质与制备 39
第九节 混悬剂 40
一、概述 40
二、混悬剂的物理稳定性 40
三、混悬剂的稳定剂 42
四、混悬剂的制备 42
五、混悬剂的质量评价 44
第十节 乳剂 45
一、概述 45
二、乳化剂 46
三、乳剂的稳定性 47
四、乳剂的制备 48
五、乳剂的质量评价 49
第十一节 其他液体制剂 50
一、合剂 50
二、搽剂 50
三、洗剂 51
四、涂剂 51
五、滴耳剂 51
六、滴鼻剂 51
七、滴牙剂 51
八、含漱剂 51
九、灌肠剂 51
第十二节 液体制剂的包装与贮藏 52
一、液体制剂的包装 52
二、液体制剂的贮藏 52
第三章 中药浸出制剂 54
第一节 概述 54
一、中药浸出制剂的概念与特点 55
二、中药浸出制剂的溶剂与浸出辅助剂 55
第二节 浸出原理 56
一、浸出过程 56
二、影响浸出的因素 57
第三节 中药浸出制剂的制备 58
一、药材原材料的预处理 58
二、常用的浸出方法 59
三、浸出液的浓缩与干燥 61
第四节 常用的中药浸出制剂 63
一、汤剂 63
二、中药合剂与口服液 66
三、煎膏剂 68
四、流浸膏剂与浸膏剂 69
五、中药酒剂与酊剂 70
第四章 灭菌制剂与无菌制剂 74
第一节 概述 74
一、灭菌制剂与无菌制剂的概念与类型 74
二、灭菌制剂与无菌制剂的质量要求 75
第二节 灭菌制剂与无菌制剂的主要单元操作 75
一、空气净化技术 75
二、灭菌和无菌操作技术 78
三、热原的去除技术 82
四、注射用水的制备技术 84
五、渗透压调节技术 87
六、冷冻干燥技术 89
第三节 注射剂 91
一、概述 91
二、注射剂的溶剂 93
三、注射剂的附加剂 93
四、安瓿注射液的制备 94
五、安瓿注射液的质量检查 99
第四节 粉针剂 100
一、概述 100
二、粉针剂的制备 100
三、粉针剂生产中常出现的问题及解决办法 101
四、粉针剂的质量检查 102
第五节 输液剂 102
一、概述 102
二、输液剂的制备 103
三、输液剂生产中常出现的问题及解决办法 106
四、输液剂的质量检查 107
第六节 滴眼剂 108
一、概述 108
二、滴眼剂的附加剂 109
三、滴眼剂的制备 112
四、滴眼剂的质量检查、包装与贮藏 113
第七节 其他灭菌制剂与无菌制剂 114
一、手术用制剂 114
二、创面用制剂 115
三、体内植入制剂 116
第五章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂及片剂包衣） 119
第一节 概述 119
一、固体剂型的制备工艺 119
二、固体制剂常用辅料 120
三、固体制剂口服后的吸收过程 124
第二节 固体粉粒 124
一、固体粉粒的密度 124
二、固体粉粒的流动性 125
三、粒度与粒度分布 126
第三节 固体制剂的主要单元操作 127
一、粉碎 127
二、筛分 130
三、混合 132
四、制粒 134
第四节 散剂 139
一、概述 139
二、散剂的制备 140
三、散剂的质量检查、包装与贮藏 143
第五节 颗粒剂 145
一、概述 145
二、颗粒剂的制备 146
三、颗粒剂的质量检查、包装与贮藏 147
第六节 片剂 148
一、概述 148
二、片剂的制备 150
三、片剂生产过程中常出现的问题及解决办法 156
四、片剂的质量检查、包装与贮藏 157
第七节 片剂包衣 161
一、概述 161
二、包衣的工艺与材料 161
三、包衣的方法与设备 164
四、包衣过程中常出现的问题及解决办法 165
第六章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂、微丸剂、中药丸剂） 168
第一节 胶囊剂 168
一、概述 168
二、胶囊剂的制备 169
三、胶囊剂的质量检查、包装与贮藏 173
第二节 滴丸剂 174
一、概述 174
二、滴丸的基质与冷凝液 175
三、滴丸剂的制备 176
四、滴丸剂的质量检查、包装与贮藏 178
第三节 微丸剂 178
一、概述 178
二、微丸的辅料 179
三、微丸的制备 180
四、微丸的质量检查 182
第四节 中药丸剂 183
一、概述 183
二、中药丸剂的辅料 184
三、中药丸剂的制备 185
四、中药丸剂的质量检查、包装与贮藏 186
第七章 外用膏剂 190
第一节 概述 190
一、外用膏剂的概念 190
二、外用膏剂的经皮吸收 191
第二节 软膏剂 194
一、概述 194
二、软膏剂的基质 194
三、软膏剂中的透皮促进剂 198
四、软膏剂的附加剂 200
五、软膏剂的制备 200
六、软膏剂的质量检查、包装与贮藏 203
第三节 凝胶剂 204
一、概述 204
二、常用的水性凝胶基质 204
三、凝胶剂的制备 206
四、凝胶剂的质量检查、包装与贮藏 207
第四节 眼膏剂 207
一、概述 207
二、眼膏剂的基质 207
三、眼膏剂的制备 208
四、眼膏剂的质量检查、包装与贮藏 208
第五节 黑膏药 208
一、概述 208
二、黑膏药的制备 209
三、黑膏药的质量检查、包装与贮藏 210
第六节 橡胶膏剂 211
一、概述 211
二、橡胶膏剂的组成 211
三、橡胶膏剂的制备 212
四、橡胶膏剂的质量检查、包装与贮藏 212
第七节 巴布膏剂 213
一、概述 213
二、巴布膏剂的组成 213
三、巴布膏剂的制备 214
四、巴布膏剂的质量检查、包装与贮藏 215
第八节 透皮贴剂 215
一、概述 215
二、透皮贴剂的常用材料 216
三、透皮贴剂的分类与制备 217
四、透皮贴剂的质量检查、包装与贮藏 220
第八章 其他剂型 223
第一节 栓剂 223
一、概述 223
二、栓剂的基质 225
三、栓剂的附加剂 226
四、栓剂的制备 227
五、栓剂的质量检查、包装与贮藏 230
第二节 膜剂 231
一、概述 231
二、常用的成膜材料 232
三、膜剂的制备 233
四、膜剂的质量检查、包装与贮藏 234
第三节 涂膜剂 235
一、概述 235
二、涂膜剂的常用材料 235
三、涂膜剂的制备 235
四、涂膜剂的质量检查 236
第四节 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 236
一、气雾剂 236
二、喷雾剂 241
三、吸入粉雾剂 242
第九章 制剂新技术与新剂型 247
第一节 固体分散体 247
一、概述 247
二、载体材料 248
三、固体分散体的类型 249
四、固体分散体的制备 249
五、固体分散体的速释及缓释 251
第二节 包合物 251
一、概述 251
二、包合材料 252
三、包合物的制备 253
四、包合物的验证 254
第三节 微囊 254
一、概述 254
二、囊心物与囊材 255
三、微囊的制备 256
四、微囊的质量评价 258
第四节 脂质体 259
一、概述 259
二、脂质体的膜材料 260
三、脂质体的制备 260
四、脂质体的质量评价 261
第五节 缓释制剂与控释制剂 262
一、概述 262
二、缓释制剂与控释制剂的设计原则 263
三、缓释制剂与控释制剂的辅料 264
四、缓释制剂与控释制剂的释药原理 264
五、缓释制剂与控释制剂的制备 267
六、缓释制剂与控释制剂的体内、体外评价 270
第六节 靶向制剂 271
一、概述 271
二、被动靶向制剂 272
三、主动靶向制剂 274
四、物理化学靶向制剂 275
第十章 药物制剂的稳定性 278
第一节 概述 278
一、研究药物制剂稳定性的意义 278
二、药物制剂稳定性的研究范围 278
三、化学动力学概述 279
四、制剂中药物的降解途径 280
第二节 影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法 281
一、处方因素及稳定化方法 281
二、外界因素及稳定化方法 283
三、药物制剂稳定化的其他方法 285
第三节 药物制剂稳定性试验方法 286
一、影响因素试验 286
二、加速试验 286
三、长期试验 287
四、固体制剂稳定性试验的特殊要求和特殊方法 287
第十一章 生物药剂学与药物动力学 289
第一节 生物药剂学 289
一、概述 289
二、药物的吸收 291
三、药物的分布 298
四、药物的代谢 300
五、药物的排泄 302
第二节 药物动力学 304
一、概述 304
二、基本概念 305
三、单室模型特性 307
四、二室模型特性 311
五、非线性动力学 314
六、生物利用度与生物等效性 315
第十二章 处方调剂与临床药学 318
第一节 处方调剂 318
一、概述 318
二、医疗机构处方调剂 319
三、零售药店药品销售与处方调配 323
第二节 临床药学 323
一、概述 323
二、治疗药物监测 324
三、药品不良反应的监测 325
四、药学服务 326
五、药物相互作用 329
六、药物配伍变化 332
参考文献 337