第一章 药品管理法及实施条例 1
第一节 药品管理法概述 1
第二节 药品管理法及实施条例的内容 3
第二章 药品管理及有关法规 19
第一节 药品质量监督检验和药品标准 19
第二节 国家基本药物制度 21
第三节 处方药与非处方药分类管理 23
第四节 药品的不良反应监测 26
第三章 合理用药 29
第一节 合理用药概述 29
第二节 用药现状分析 33
第三节 促进合理用药的对策 38
第四章 特殊人群的用药指导 43
第一节 病人依从性 43
第二节 药物的用法及用量 46
第三节 小儿用药 47
第四节 老年人用药 50
第五节 妊娠期和哺乳期妇女用药 54
第六节 驾驶员用药 60
第七节 运动员禁用的药物 62
第八节 肝功能不全病人用药 63
第九节 肾功能不全病人用药 66
第五章 处方调剂 70
第一节 处方解读 70
第二节 处方调剂 73
第六章 GMP与药品生产管理 76
第一节 概述 76
第二节 GMP及药品生产管理 77
第三节 药品GMP认证管理 89
第七章 GSP与药品经营管理 92
第一节 药品经营和药品流通概述 92
第二节 GSP及其认证 94
第三节 药品经营管理的相关法规 104
第八章 特殊管理药品 108
第一节 概述 108
第二节 麻醉药品的管理 108
第三节 精神药品的管理 111
第四节 医疗用毒性药品的管理 113
第五节 放射性药品的管理 114
第九章 中药管理的有关规定 117
第一节 概述 117
第二节 GAP及中药材生产质量管理 120
第三节 中药品种保护 125
第十章 医疗器械的管理 126
第一节 概述 126
第二节 医疗器械监督管理条例 127