第一部分 概述 1
第一章 药品质量标准 1
一、中华人民共和国药典 2
二、卫生部药品标准 3
三、省市自治区药品质量标准 3
第二章 药品类别 4
一、中草药 4
二、化学药品 5
三、抗菌素 6
四、生物制品 7
五、制剂与成药 11
第三章 麻醉药品、毒药、限制性剧药及易爆易燃危险品 12
一、麻醉药品 12
二、毒药（包括毒性中草药）及限制性剧药（附表） 13
三、易爆易燃危险品 14
第四章 药品批号与有关期限 24
一、批号 24
二、有效期与失效期 25
三、贮藏期与使用期 27
四、负责期限 27
第五章 药品的贮藏 28
第一节 影响药品变质的因素及其贮藏 28
一、空气 29
二、湿度 30
三、温度 31
四、日光 32
五、时间 33
六、霉菌与害虫 33
第二节 中草药的贮藏 35
一、虫蛀 36
二、霉变 44
三、泛油 47
四、变色 49
五、散失气味 50
六、其它 52
第二部分 药品质量外观检查 54
概述 54
第六章 药品质量外观检查 55
一、包装、容器 55
二、标签、说明书 56
三、外观性状变化 56
第七章 药品性状变化与处理参考意见 62
一、原料药（附表格） 64
二、注射剂（附表格） 78
三、眼用制剂（附表格） 119
四、散剂与胶囊（附表格） 123
五、片剂与锭剂（附表格） 130
六、丸剂（附表格） 163
七、曲剂、茶剂、冲剂（附表格） 200
八、膏剂（硬膏剂）（附表格） 206
九、软膏剂与栓剂（附表格） 213
十、流浸膏、浸膏、膏剂（内服膏）、胶剂（附表格） 216
十一、酊剂、酒剂、醑剂（附表格） 224
十二、糖浆剂、芳香水剂、露剂、乳剂、合剂及其它（附表格） 232
第三部分 附录 245
〔一〕关于药品中加用防腐剂、甜味剂及色素用量暂行规定 245
〔二〕防止中草药液体制剂发霉变质的一般方法 247
〔三〕关于青霉素、链霉素的过敏反应 249
〔四〕防止输液热原反应的一般方法 255
〔五〕药品的抽验、送验方法的一般介绍 265
〔六〕有效期与负责期限（附表） 267
中文索引 310