第一章 绪论 1
第一节 医院药学的形成与发展史 1
一、传统的医院药学阶段 1
二、临床药学服务阶段 2
三、药学监护阶段 2
第二节 医院药学的任务与内容 3
一、传统的医院药学业务 4
二、临床药学业务与药学监护 5
三、医院药学研究与教育 5
第三节 医院药学、临床药学和药学监护之间的关系 7
一、医院药学 7
二、临床药学 7
三、药学监护 7
四、医院药学、临床药学与药学监护的关系 7
第四节 医院药学的使命和展望 8
第二章 医院药学部的管理 10
第一节 医疗机构的职责与医院药学部的组织结构 10
一、医疗机构的职责 10
二、医院药学部(科)的职能及设置 10
三、医院药学部(科)的业务领域 10
四、医院药学部的组织结构 10
第二节 药事管理与药物治疗学委员会 11
一、组织性质 12
二、组织机构 12
三、职责和任务 12
四、工作制度和运行机制 13
五、委员的权利和义务 14
第三节 医院药学部的管理 14
一、药品管理 14
二、处方调剂管理(药品调配总则) 18
三、医院制剂管理 23
四、临床药学业务的管理 24
第三章 医院药学部的处方调剂 28
第一节 医院处方调剂概述 28
一、处方 28
二、处方调剂 28
三、医院处方调剂的分类 29
四、处方调剂方式 29
第二节 门诊处方调剂 29
一、处方审核 30
二、调配处方 32
三、复核处方 33
四、发药与用药交代 33
五、处方的保管和其他事项 34
六、处方调配差错的处理与防范 34
第三节 急诊处方调剂 35
一、收方、审方 35
二、调配处方 35
三、复核处方与发药 36
第四节 住院处方调剂 36
第五节 静脉用药集中调配中心 39
一、概述 39
二、静脉用药集中调配质量管理规范 42
三、静脉用药集中调配工作 47
四、静脉用药集中调配中心的建设与运行 49
五、静脉用药集中调配中心与合理用药 51
第六节 处方传递系统和调剂新技术 52
一、门诊处方调剂的发展与思考 52
二、住院处方调剂的发展与思考 53
三、现代化调剂设备 55
第四章 临床合理用药 58
第一节 合理用药的基本原则 58
一、合理用药的基本要素 58
二、选择适宜的药品 58
三、选择适宜的剂型与用药途径 59
四、设计适当的剂量 59
五、设计合理的每日给药次数 60
六、选择合适的服药时机 60
七、设计合理的疗程 60
第二节 特殊人群的合理用药 60
一、孕妇、哺乳期妇女的合理用药 60
二、儿童的合理用药 62
三、老年人的合理用药 65
四、肝功能不全患者的合理用药 69
五、肾功能不全患者的合理用药 70
第三节 常用药物的合理使用 71
一、抗菌药物的合理使用 71
二、糖皮质激素的合理使用 75
三、抗肿瘤药物的合理使用 78
第五章 个体化用药 79
第一节 个体化用药概述 79
一、个体化用药的概念 79
二、个体化用药的模式 79
三、个体化用药的临床意义 79
第二节 治疗药物监测与个体化用药 80
一、治疗药物监测概述 80
二、血药浓度的测定方法 82
三、影响血药浓度的因素 88
四、治疗药物监测咨询服务 92
第三节 药物基因组学与个体化用药 100
一、药物基因组学的诞生和发展 100
二、药物基因组学的概念、研究任务及研究内容 100
三、药物基因组学的研究步骤和研究方法 106
四、药物基因组学的应用 108
五、药物基因组学的发展前景 111
第六章 药品不良反应监测 112
第一节 药品不良反应 112
一、药品不良反应概述 112
二、药品不良反应发生的影响因素 115
三、药品不良反应及药物警戒 118
第二节 药品不良反应监测 119
一、药品不良反应监测概述 119
二、药品不良反应收集流程 120
三、药品不良反应的评价步骤和内容 123
四、药品不良反应的管理和报告方法 126
五、药品不良反应监测新颁相关政策及意义 128
第七章 药物中毒管理 131
第一节 药物中毒概述 131
一、药物中毒的概念 131
二、在药物中毒解救中临床药师的作用 131
三、药物中毒的临床表现 132
四、药物中毒的诊断及监护治疗 132
第二节 药物中毒的救治措施 133
一、吸入性中毒 134
二、经皮肤和黏膜吸收中毒 134
三、经消化道吸收中毒 134
第三节 药物中毒的解救及药学监护 137
一、洋地黄类强心药物中毒 137
二、乌头类药物急性中毒 138
三、镇静催眠药中毒 139
四、阿片类药物中毒 140
五、有机磷中毒 141
六、抗精神病药、抗抑郁药等中枢兴奋与抑制药物中毒 144
七、杀鼠药中毒 146
八、氰化物中毒 146
九、克仑特罗(瘦肉精)中毒 147
十、重金属中毒 147
十一、急性乙醇中毒 148
第八章 药学监护与临床实践 150
第一节 药学监护概述 150
第二节 药学监护的实施步骤 151
第三节 影响药学监护实施的因素及提高措施 153
一、对实施药学监护的不利因素 153
二、提高药学监护水平的措施 153
第四节 在药学监护中POMR和SOAP的应用 155
一、问题导向型医疗记录(POMR) 155
二、SOAP格式 156
第五节 临床病案格式 157
一、住院病案首页 157
二、入院记录 157
三、病程记录 158
四、护理记录 159
五、辅助检查 159
六、医嘱记录 159
七、体温单 159
第六节 临床化验值及其临床意义 159
一、肝功能指标 159
二、肾功能指标 161
三、血脂指标 163
四、糖尿病相关指标 163
第七节 药学监护的实施过程与实例 164
一、药学监护的基本实施过程 164
二、药学监护实例 166
第九章 医院药学信息服务 169
第一节 医院药学信息服务概述 169
一、基本概念 169
二、医院药学信息服务的目的和主要内容 169
第二节 药学信息的分类 171
一、一级信息 171
二、二级信息 171
三、三级信息 173
第三节 药学信息来源 174
一、网络药学信息资源 175
二、其他来源 178
第四节 医院药学信息服务的对象及提供方式 179
一、医院药学信息服务的对象 179
二、医院药学信息服务的提供方式 180
第五节 循证药学 181
一、基本概念 181
二、循证药学的实施步骤 182
三、循证药学在医院药学中的应用 183
四、循证药学与药学信息的关系 184
第十章 患者用药指导 185
第一节 患者用药指导概述 185
一、患者用药指导的目的和必要性 185
二、处方调剂与患者用药指导中药师的职责 186
第二节 患者用药指导的类型及提供形式 186
一、患者用药指导的类型 186
二、患者用药指导的提供形式 187
第三节 患者用药指导的基本内容 187
一、药品名称及药效 187
二、药物治疗的意义 187
三、药物的用量、用法及服用时间 187
四、药物的疗效、不良反应及其对策、注意事项及禁忌 190
五、药物相互作用 191
六、药物的储存 192
七、忘记服用药物时的对策 193
第四节 患者用药指导的流程及注意事项 193
第五节 根据药物剂型的患者用药指导 194
一、滴丸 194
二、泡腾片 194
三、舌下片 194
四、咀嚼片 195
五、软膏剂、乳膏剂 195
六、含漱剂 195
七、滴眼剂 195
八、眼膏剂 195
九、滴耳剂 196
十、滴鼻剂 196
十一、鼻用喷雾剂 196
十二、栓剂 196
十三、透皮贴剂 197
十四、膜剂 197
十五、气雾剂 197
十六、缓、控释制剂 198
第十一章 临床营养支持 199
第一节 营养不良的分类 199
一、成人消瘦型营养不良 199
二、低蛋白血症型营养不良 199
三、混合型营养不良 199
第二节 营养风险筛查与评定 200
一、营养风险筛查 200
二、营养评定 201
第三节 患者的能量需求量计算 202
一、总能量计算 202
二、体重的选择 203
三、非蛋白热卡和能量分配 204
第四节 肠外营养 205
一、肠外营养组成 205
二、肠外营养液的相容性与稳定性 209
三、肠外营养液的配制 211
四、肠外营养液的输注途径 212
五、肠外营养的药学监护 212
第五节 肠内营养 213
一、肠内营养制剂的分类 213
二、肠内营养制剂的选择 214
三、肠内营养的输注途径 214
四、肠内营养的药学监护 215
第六节 临床药师与营养支持 215
第十二章 医院药学人员的职业道德 217
第一节 药学伦理学的概念 217
一、伦理学与药学伦理学 217
二、药学伦理学的研究内容与任务 217
三、学习药学伦理学的意义 218
第二节 药学职业道德的基本原则与规范 219
一、药学职业道德的基本原则 219
二、药学道德规范 220
第三节 药学工作的道德责任 222
一、医院制剂生产道德责任 223
二、调剂配发中的道德责任 224
三、临床药学服务道德责任 224
四、科研道德责任 224
第十三章 临床药物评价 226
第一节 临床药物评价概述 226
一、临床药物评价的必要性 226
二、临床药物评价的目的及意义 227
第二节 药物经济学研究 227
一、药物经济学定义和发展 227
二、药物经济学的作用 228
三、药物经济学评价方法 229
四、药物经济学研究步骤 231
五、药物经济学研究文献的应用 234
第三节 药物流行病学研究 235
一、药物流行病学的由来与形成 235
二、药物流行病学研究方法 237
三、药物流行病学进展 247
四、药物流行病学研究展望 250
第四节 药物利用评价 251
一、药物利用评价概述 251
二、药物利用评价的分类 253
三、药物利用评价的实施步骤及方法 255
第十四章 新药临床试验研究 260
第一节 新药的基本概念及分类 260
一、新药的基本概念 260
二、新药注册的分类 260
第二节 药物临床研究的发展历史及我国药物临床研究管理体系的建设 263
一、药物临床研究 263
二、药物临床研究的发展历史 263
三、我国药物临床研究管理体系的建设 265
第三节 新药临床试验研究的基本内容与基本要求 265
一、新药Ⅰ期临床试验的基本内容与基本要求 265
二、新药Ⅱ期临床试验的基本内容与基本要求 268
三、新药Ⅲ期临床试验的基本内容与基本要求 270
四、新药Ⅳ期临床试验的基本内容与基本要求 270
五、新药生物利用度试验的基本内容与基本要求 271
第四节 药物临床试验机构在新药临床试验中的管理职责 271
一、严格按照有关法规对所承担的临床试验项目进行管理 271
二、严格管理临床试验药品 272
三、记录与报告管理 273
四、数据管理与统计分析 273
第五节 受试者权益的保障 274
一、成立独立的伦理委员会保障受试者权益 274
二、签署知情同意书 274
第十五章 医院药学教育 276
第一节 临床药学教育的发展 276
一、高等医药院校临床药学教育 276
二、临床药师培训及毕业后继续教育 280
第二节 医院药学的教育功能 283
一、医院药学在临床药学专业人才培养中的教育功能 283
二、医院药学人员的在职继续教育 286
参考文献 289