第一章 绪论 1
第一节 临床实验室概述 1
第二节 临床实验室管理发展 5
第二章 临床实验室质量管理体系与认可 10
第一节 临床实验室质量管理体系 10
第二节 临床实验室认可 25
第三章 临床实验室安全管理 35
第一节 生物危害与安全管理 35
第二节 物理危害与安全管理 44
第三节 化学危害与安全管理 46
第四节 临床实验室常见危害警示标识与应急事故处理 48
第五节 临床实验室风险评估 52
第四章 临床实验室信息系统管理 57
第一节 实验室信息系统的结构与组成 57
第二节 实验室信息系统的功能 62
第三节 实验室信息系统的运行与维护 67
第五章 临床实验室环境、布局与基础设施 70
第一节 临床实验室环境 70
第二节 临床实验室布局 71
第三节 临床实验室基础设施 74
第六章 临床实验室人员管理 80
第一节 临床实验室人员的基本要求 80
第二节 临床实验室岗位管理 83
第三节 临床实验室人员培训与考核 84
第四节 临床实验室人员能力评估与授权 86
第五节 临床实验室人员技术档案的建立 90
第七章 临床实验室仪器设备、试剂与耗材管理 92
第一节 临床实验室仪器设备管理 92
第二节 临床实验室试剂与耗材管理 102
第八章 检验项目临床效能评价 109
第一节 概述 109
第二节 检验项目临床效能评价指标 112
第三节 提高检验项目临床效能的方法 121
第九章 检验方法选择与评价 124
第一节 测量误差与允许误差 124
第二节 检验方法与参考物分级 129
第三节 计量的溯源性与测量的不确定度 131
第四节 检验方法选择基本原则与步骤 133
第五节 检验方法性能评价 135
第六节 参考区间建立与验证 150
第七节 临床决定值 152
第十章 室内质量控制 157
第一节 概述 157
第二节 质控品与质控图 159
第三节 常用室内质控规则与质控方法 164
第四节 质控方法的评价和设计 169
第五节 定性检验室内质控 173
第六节 室内质控失控与室内质控的数据管理 176
第七节 室内质控的操作流程 181
第十一章 实验室间比对和室内检测系统比对 185
第一节 实验室室间质量评价 185
第二节 无室间质量评价的实验室间比对 191
第三节 实验室内部不同检测系统间比对 192
第十二章 检验前质量管理 199
第一节 检验申请 199
第二节 样品采集 203
第三节 样品转运 209
第四节 样品核收、拒收及传递 211
第五节 样品检验前处理 212
第六节 检验前质量指标监控 213
第十三章 检验中质量管理 217
第一节 检验过程中质量管理主要因素 217
第二节 各临床专业组检验中质量控制要点 220
第十四章 检验后质量管理 233
第一节 检验结果转录与审核 233
第二节 检验结果报告 235
第三节 检验结果发布 236
第四节 检验报告修改、查询及数据保存 239
第五节 检验后样品储存与处理 240
第六节 检验咨询和临床沟通 242
第十五章 POCT质量管理 245
第一节 概述 245
第二节 POCT常用分析技术 247
第三节 POCT临床应用与评价 248
第四节 POCT质量保证措施 250
索引 254
参考文献 256