第一章 绪论 1
第一节 临床药理学的研究内容 1
一、临床药效学研究 1
二、临床药动学研究 1
三、药物毒理学或安全性研究 1
四、新药临床试验 2
五、药物相互作用研究 2
第二节 临床药理学的任务 2
一、新药的临床研究与评价 2
二、上市药物的再评价 2
三、药品不良反应监测 2
四、开展临床药理服务 2
五、临床药理学教学与培训 3
第二章 新药临床研究 4
第一节 药物临床试验质量管理规范 4
一、药物临床试验前的准备与必要条件 4
二、受试者的权益保障 4
三、药物临床试验方案 5
四、研究者的职责 5
五、申办者的职责 6
六、记录与报告 6
七、数据管理与统计分析 7
八、多中心临床试验 7
第二节 新药临床试验 7
一、Ⅰ期临床试验 7
二、Ⅱ期临床试验 8
三、Ⅲ期临床试验 10
四、Ⅳ期临床试验 10
第三节 药物的生物等效性试验 10
一、基本概念 10
二、适用范围 10
三、生物等效性研究具体要求 11
四、生物等效性试验评价方法 11
五、生物等效性研究的常用方法 11
第三章 治疗药物监测与给药个体化 13
第一节 治疗药物监测 13
一、概述 13
二、治疗药物监测原理 13
三、临床实施TDM的指征 13
四、实施TDM的步骤及方法 14
五、临床常规开展TDM的药物及其特点 16
第二节 给药个体化 19
一、个体化药物治疗方案的制订与实施 19
二、根据血药浓度制订与调整给药方案 20
第四章 特殊人群用药 22
第一节 妊娠期和哺乳期妇女用药 22
一、妊娠母体和胎儿药动学特点 22
二、药物对孕妇的影响 23
三、妊娠期用药注意事项 24
四、哺乳期妇女用药注意事项 24
第二节 新生儿、婴幼儿及儿童用药 25
一、新生儿、婴幼儿及儿童用药特点 25
二、新生儿、婴幼儿及儿童用药注意事项 26
第三节 老年人用药 27
一、老年人衰老变化 27
二、老年人药效学与药动学特点 28
三、老年人用药注意事项 29
第五章 药品不良反应监测与药物警戒 31
第一节 药品不良反应的定义、分类和发生的原因 31
一、药品不良反应的定义 31
二、药品不良反应的分类 31
三、药物不良反应发生的原因 32
第二节 药品不良反应的监测方法和报告系统 33
一、药品不良反应常用监测方法 33
二、药品不良反应监测报告系统 33
三、药品不良反应报告程序 34
四、药品不良反应报告范围 35
五、药品不良反应报告表填写 35
第三节 药品不良反应因果关系评定依据 35
一、药物不良反应因果关系判断依据 35
二、药物不良反应因果关系判定方法 36
第四节 药源性疾病 37
一、药源性疾病的分类 37
二、诱发药源性疾病的因素 37
三、药源性疾病的防治措施 38
四、药源性疾病的处理 38
第五节 药物警戒 38
一、概述 38
二、药物警戒与药品不良反应监测 39
第六章 药物相互作用 40
第一节 药物相互作用方式及机制 40
一、药剂学方面的相互作用 40
二、药物代谢动力学方面的相互作用 42
三、药物效应动力学方面的相互作用 47
第二节 临床效应的利用和预防 48
一、有益药物相互作用的利用 49
二、不良药物相互作用的预防 49
第七章 临床药物治疗中的合理用药 51
第一节 合理用药定义 51
第二节 抗菌药物的合理应用 52
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则 52
二、抗菌药物预防性应用的基本原则 53
三、抗菌药物联合用药 54
四、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 55
第三节 镇痛药物的合理应用 56
一、治疗疼痛的常用药物 56
二、药物治疗的基本原则 57
三、癌痛的药物治疗 58
四、慢性非癌性疼痛的药物治疗 61
第四节 抗肿瘤药物的合理应用 62
一、抗肿瘤药物分类 62
二、影响抗肿瘤药物疗效的因素 62
三、抗肿瘤药物临床应用原则 64
第五节 糖皮质激素类药物的合理应用 65
一、糖皮质激素类药物分类及常用药物特点 65
二、糖皮质激素类药物治疗方法 66
三、糖皮质激素类药物的合理应用原则 67
四、糖皮质激素类药物的不合理应用 68
第八章 神经系统常见疾病的药物治疗 70
第一节 缺血性脑血管疾病 70
一、短暂性脑缺血发作 70
二、脑血栓形成与脑栓塞 71
第二节 出血性脑血管病 72
一、脑出血 72
二、蛛网膜下隙出血 73
第三节 癫痫 73
一、概述 73
二、药物治疗 74
第四节 帕金森病 76
一、概述 76
二、药物治疗 76
第五节 老年痴呆 79
一、概述 79
二、阿尔茨海默病的药物治疗 79
三、脑血管性痴呆的药物治疗 80
第九章 常见精神疾病的药物治疗 82
第一节 精神分裂症 82
一、概述 82
二、药物治疗原则 82
三、药物分类与治疗机制 83
四、常用药物 84
五、药物不良反应及处理 85
第二节 情感性精神障碍 87
一、概述 87
二、抑郁发作的药物治疗 87
三、躁狂发作的药物治疗 88
四、双相情感障碍的药物治疗 89
第三节 睡眠障碍 89
一、概述 89
二、药物治疗原则 90
三、药物治疗机制 90
四、治疗药物选择 90
五、药物不良反应及处理 91
第十章 心血管系统常见疾病的药物治疗 92
第一节 原发性高血压 92
一、概述 92
二、药物治疗 93
第二节 冠状动脉粥样硬化性心脏病 94
一、概述 94
二、稳定型心绞痛的药物治疗 95
三、急性ST抬高型心肌梗死的药物治疗 96
四、不稳定型心绞痛的药物治疗 97
第三节 常见快速性心律失常 97
一、概述 97
二、药物治疗 98
第四节 慢性心力衰竭 99
一、概述 99
二、充血性心力衰竭的药物治疗 100
第五节 心血管系统常用药物 100
一、钙通道阻滞药 100
二、作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物 101
三、β受体拮抗药 102
四、利尿药 103
五、血管扩张药 103
六、正性肌力药 104
第十一章 呼吸系统常见疾病的药物治疗 105
第一节 支气管哮喘 105
一、概述 105
二、药物分类及常用药物 107
三、哮喘的分级治疗 110
四、哮喘急性发作的治疗 111
第二节 慢性阻塞性肺疾病 111
一、概述 111
二、COPD的分期及分级 112
三、急性加重期治疗药物的选择 112
四、稳定期药物治疗 112
第三节 肺炎 113
一、概述 113
二、治疗原则 113
三、治疗药物的选择 114
第四节 肺结核 115
一、概述 115
二、药物治疗机制及常用药物 116
三、治疗原则 117
四、药物治疗方案 118
第十二章 消化系统常见疾病的药物治疗 120
第一节 消化性溃疡 120
一、概述 120
二、治疗原则 120
三、药物治疗机制 120
四、常用药物及选用 121
五、药物不良反应及处理 123
第二节 炎症性肠病 124
一、溃疡性结肠炎的药物治疗 124
二、克罗恩病的药物治疗 127
第三节 胆道疾病的药物治疗 128
一、急性胆囊炎的药物治疗 128
二、慢性胆囊炎的药物治疗 128
第十三章 内分泌系统及代谢常见疾病的药物治疗 131
第一节 甲状腺功能亢进症 131
一、概述 131
二、治疗原则 131
三、常用药物选择 131
第二节 糖尿病 133
一、概述 133
二、治疗原则 133
三、常用药物选择 134
第三节 骨质疏松症 138
一、概述 138
二、治疗原则 138
三、常用药物选择 138
第四节 痛风 140
一、概述 140
二、治疗原则 141
三、常用药物选择 141
第十四章 常见恶性肿瘤的药物治疗 143
第一节 胃癌 143
一、概述 143
二、药物治疗 144
第二节 肺癌 144
一、概述 144
二、药物治疗 145
第三节 大肠癌 146
一、概述 146
二、药物治疗 146
第四节 白血病 147
一、概述 147
二、药物治疗 147
第五节 乳腺癌 149
一、概述 149
二、药物治疗 150
第六节 原发性肝癌 150
一、概述 150
二、药物治疗 151
第七节 治疗恶性肿瘤常用药物 151
一、细胞毒药物 151
二、调节机体激素平衡的药物 155
三、靶向治疗药物 156
四、抗肿瘤辅助用药 156
第十五章 儿科常见疾病的药物治疗 157
第一节 婴幼儿腹泻病 157
一、概述 157
二、治疗原则 157
三、药物治疗 157
第二节 维生素D缺乏性佝偻病 160
一、概述 160
二、治疗原则 160
三、药物治疗 160
第三节 高热惊厥 161
一、概述 161
二、治疗原则 161
三、药物治疗 161
第十六章 病例分析 164
病例1心力衰竭 164
病例2甲状腺功能亢进症：Grave病 167
病例3肺结核 169
病例4癫痫 171
病例5缺血性脑卒中 172
病例6急性心肌梗死 173
病例7社区获得性肺炎 175
病例8帕金森病 177
病例9失眠 179
病例10高血压 180
病例11急性哮喘 182
病例12消化性溃疡 185
病例13 2型糖尿病 187
病例14乳腺癌 189
病例15 小儿腹泻 191
参考文献 194