中华人民共和国中医药法 中华人民共和国主席令第五十九号（2016年12月25日） 1
国务院关于修改和废止部分行政法规的决定 中华人民共和国国务院令第676号（2017年3月1日） 13
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定 中华人民共和国国务院令第680号（2017年5月4日） 17
国务院关于印发全民健身计划（2016—2020年）的通知 国发〔2016〕37号（2016年6月15日） 42
国务院关于加强困境儿童保障工作的意见 国发〔2016〕36号（2016年6月13日） 52
国务院关于同意建立国务院中医药工作部际联席会议制度的批复 国函〔2016〕146号（2016年8月19日） 59
国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知 国发〔2016〕78号（2016年12月27日） 62
国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知 国发〔2016〕77号（2016年12月27日） 87
国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知 国发〔2017〕12号（2017年2月14日） 118
国务院关于印发“十三五”国家老龄事业发展和养老体系建设规划的通知 国发〔2017〕13号（2017年2月28日） 133
国务院关于新形势下加强打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作的意见 国发〔2017〕14号（2017年3月9日） 153
国务院关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见 国发〔2017〕22号（2017年3月22日） 159
国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 国办发〔2016〕47号（2016年6月21日） 163
国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见 国办发〔2017〕5号（2017年1月15日） 171
国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 国办发〔2017〕13号（2017年1月24日） 176
国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见 国办发〔2017〕32号（2017年4月23日） 183
国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知 国办发〔2017〕37号（2017年4月25日） 191
国务院办公厅关于深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展的意见 国办发〔2017〕63号（2017年7月3日） 201
国务院办公厅印发关于深化科技奖励制度改革方案的通知 国办函〔2017〕55号（2017年5月31日） 209
国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号（2017年2月21日） 215
国家卫生计生委关于印发医疗机构设置规划指导原则（2016—2020年）的通知 国卫医发〔2016〕38号（2016年7月21日） 216
关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（2016—2020年）的通知 国卫医发〔2016〕43号（2016年8月5日） 226
关于推进分级诊疗试点工作的通知 国卫医发〔2016〕45号（2016年8月19日） 234
国家卫生计生委关于印发全国护理事业发展规划（2016—2020年）的通知 国卫医发〔2016〕64号（2016年11月18日） 239
国家卫生计生委关于印发“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划的通知 国卫医发〔2017〕3号（2017年1月22日） 251
关于印发2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知 国卫医函〔2016〕172号（2016年6月24日） 252
关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见 国卫科教发〔2016〕51号（2016年9月30日） 256
国家卫生计生委关于印发“十三五”全国健康促进与教育工作规划的通知 国卫宣传发〔2017〕2号（2017年1月11日） 264
关于印发全民健康生活方式行动方案（2017—2025年）的通知 国卫办疾控发〔2017〕16号（2017年4月25日） 271
国家卫生计生委办公厅关于印发三级综合医院医疗服务能力指南（2016年版）的通知 卫办医函〔2016〕936号（2016年8月29日） 278
关于印发农村贫困人口大病专项救治工作方案的通知 国卫办医函〔2017〕154号（2017年2月11日） 279
关于加强药事管理转变药学服务模式的通知 国卫办医发〔2017〕26号（2017年7月5日） 284
关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见 国卫药政发〔2017〕37号（2017年6月27日） 287
关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知 国卫药政函〔2016〕365号（2016年12月6日） 296
国家中医药管理局关于印发中医药发展“十三五”规划的通知 国中医药规财发〔2016〕25号（2016年8月10日） 299
国家中医药管理局关于印发中医药信息化发展“十三五”规划的通知 国中医药规财发〔2016〕36号（2016年11月30日） 325
关于印发基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划的通知 国中医药医政发〔2016〕33号（2016年10月17日） 338
国家中医药局发布关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见 国中医药医政发〔2017〕2号（2017年3月13日） 355
国家中医药管理局 国家发展和改革委员会关于印发《中医药“一带一路”发展规划（2016—2020年）》的通知 国中医药国际发〔2016〕44号（2016年12月26日） 361
国家中医药管理局关于印发中医药文化建设“十三五”规划的通知 国中医药办发〔2016〕37号（2016年12月19日） 369
国家中医药管理局办公室 国家发展改革委办公厅关于做好中药标准化项目管理工作的通知 国中医药办科技发〔2017〕4号（2017年2月4日） 378
国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定 国家食品药品监督管理总局令第28号（2016年7月13日） 381
医疗器械召回管理办法 国家食品药品监督管理总局令第29号（2017年1月25日） 413
国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定 国家食品药品监督管理总局令第31号（2017年3月17日） 423
国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定 国家食品药品监督管理总局令第32号（2017年3月20日） 424
食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知 食药监药化管〔2016〕66号（2016年5月20日） 425
总局关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知 食药监药化管〔2016〕86号（2016年7月6日） 429
食品药品监管总局 国家国防科技工业局关于换发放射性药品生产经营许可证有关工作的通知 食药监药化管〔2016〕132号（2016年10月21日） 431
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知 食药监药化监〔2016〕74号（2016年6月13日） 433
总局关于停止生产销售使用氯美扎酮的通知 食药监药化监〔2016〕146号（2016年11月18日） 439
总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知 食药监药化监〔2016〕160号（2016年12月14日） 439
总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知 食药监办药化管〔2016〕150号（2016年9月30日） 441
食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知 食药监办药化管〔2017〕29号（2017年2月20日） 443
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知 食药监办法〔2017〕75号（2017年5月24日） 444
总局办公厅关于开展医疗器械检验检测机构监督检查工作的通知 食药监办科〔2017〕81号（2017年6月12日） 450
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知 食药监办药化管函〔2016〕549号（2016年7月25日） 452
总局办公厅关于加强胶囊剂产品监督管理的通知 食药监办药化监〔2016〕86号（2016年6月19日） 452
总局办公厅关于做好疫苗供应工作的通知 食药监办药化监〔2016〕94号（2016年7月8日） 455
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告 国家食品药品监督管理总局通告2017年第27号（2017年2月13日） 458
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告 国家食品药品监督管理总局通告2017年第45号（2017年3月17日） 467
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第二批）的通告 国家食品药品监督管理总局通告2017年第46号（2017年3月20日） 474
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告 国家食品药品监督管理总局通告2017年第49号（2017年3月28日） 480
总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告 国家食品药品监督管理总局公告2017年第63号（2017年5月22日） 482
关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知 发改价格［2016］1431号（2016年7月1日） 487
关于推进按病种收费工作的通知 发改价格〔2017〕68号（2017年1月10日） 493
国家发展改革委关于印发《“十三五”生物产业发展规划》的通知 发改高技〔2016〕2665号（2016年12月20日） 496
国家发展改革委办公厅关于贯彻落实推进医疗服务价格改革意见的通知 发改办价格［2016］1864号（2016年8月16日） 522
国家发展改革委办公厅 国家中医药管理局办公室关于开展中医药传承创新工程建设备选项目申报工作的通知 发改办社会〔2017〕54号（2017年1月11日） 526
人力资源社会保障部关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见 人社部发〔2016〕56号（2016年6月29日） 530
人力资源社会保障部 财政部关于做好基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作的通知 人社部发〔2016〕120号（2016年12月8日） 535
人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知 人社部发〔2017〕15号（2017年2月21日） 548
人力资源社会保障部 财政部 国家卫生计生委 国家中医药管理局关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见 人社部发〔2017〕10号（2017年1月24日） 551
人力资源社会保障部办公厅关于开展长期护理保险制度试点的指导意见 人社厅发〔2016〕80号（2016年6月27日） 556
人力资源社会保障部办公厅关于加快推进跨省异地就医结算系统建设的通知 人社厅发〔2016〕185号（2016年12月16日） 561
人力资源社会保障部办公厅 财政部办公厅 国家卫生计生委办公厅关于做好生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点有关工作的通知 人社厅发〔2017〕29号（2017年3月17日） 566
人力资源社会保障部办公厅关于进一步加强基本医疗保险异地就医监管的通知 人社厅函〔2016〕488号（2016年12月19日） 569
关于印发《医药工业发展规划指南》的通知 工信部联规〔2016〕350号（2016年10月26日） 572
互联网广告管理暂行办法 国家工商行政管理总局令第87号（2016年7月4日） 594
科技部 国家卫生计生委 中央军委后勤保障部 食品药品监管总局关于认定第三批国家临床医学研究中心的通知 国科发社〔2016〕214号（2016年7月18日） 600
教育部关于印发《普通高等学校健康教育指导纲要》的通知 教体艺〔2017〕5号（2017年6月14日） 601
附录 609
附录一 解读《遏制细菌耐药国家行动计划（2016—2020年）》 609
附录二 “健康中国2030”规划纲要 611
附录三 解读《“健康中国2030”规划纲要》建设健康中国的行动纲领 644
附录四 国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见 648
附录五 《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》解读 658
附录六 《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》问答 661
附录七 《医疗器械召回管理办法》解读 749
附录八 “十三五”健康老龄化规划 754
附录九 国家药品不良反应监测年度报告（2015年） 761
附录十 国家药品不良反应监测年度报告（2016年） 774
附录十一 2015年医药工业主要经济指标完成情况 798
附录十二 2016年医药工业主要经济指标完成情况 800