壹、品质手册 1
第一章 品质政策声明 1
第二章 组织与管理 2
第三章 品质管理系统 4
第四章 文件管制 6
第五章 检验合约（包括检验单）之审查 8
第六章 委托检验 9
第七章 外部的服务与供应 10
第八章 谘询服务 12
第九章 抱怨处理 13
第十章 不符合性事务的鉴别与管制 14
第十一章 矫正措施 16
第十二章 预防措施 17
第十三章 持续改善 18
第十四章 品质与技术纪录 19
第十五章 内部稽核 21
第十六章 管理审查 22
第十七章 人员 24
第十八章 设施与环境条件 26
第十九章 实验室设备 28
第二十章 检验前程序 31
第二十一章 检验程序 34
第二十二章 检验程序之品质保证 36
第二十三章 检验后程序 38
第二十四章 结果报告 39
贰、品保作业程序 43
CDC-LB6-QP-01组织与管理作业程序 43
CDC-LB6-QP-02客户资料保密作业程序 51
CDC-LB6-QP-03试药耗材采购、验收与管理作业程序 52
CDC-LB6-QP-04文件管制作业程序 59
CDC-LB6-QP-05谘询服务作业程序 70
CDC-LB6-QP-06抱怨处理作业程序 72
CDC-LB6-QP-07不符合性管制作业程序 77
CDC-LB6-QP-08矫正措施作业程序 81
CDC-LB6-QP-09预防措施作业程序 84
CDC-LB6-QP-10品质管制作业程序 87
CDC-LB6-QP-11品质与技术纪录管制作业程序 90
CDC-LB6-QP-12内部稽核作业程序 92
CDC-LB6-QP-13管理审查作业程序 110
CDC-LB6-QP-14人员作业程序 112
CDC-LB6-QP-15设施与环境管制作业程序 117
CDC-LB6-QP-16实验室设备管理作业程序 120
CDC-LB6-QP-17量测追溯作业程序 131
CDC-LB6-QP-18检验作业程序 133
CDC-LB6-QP-19资讯媒体管制作业程序 135
CDC-LB6-QP-20实验室安全卫生管理作业程序 137
CDC-LB6-QP-21防疫检验检体收受、储存与销毁作业程序 147
参、检验方法标准作业程序 157
CDC-LB6-MSOP-01痢疾桿菌检验作业程序 157
CDC-LB6-MSOP-02革兰氏染色法作业程序 163
CDC-LB6-MSOP-03痢疾杆菌生化试验作业程序 165
CDC-LB6-MSOP-04API-20E生化试剂作业程序 169
CDC-LB6-MSOP-05痢疾桿菌血清试验作业程序 174
CDC-LB6-MSOP-06痢疾杆菌药物敏感性试验作业程序 177
CDC-LB6-MSOP-07菌株之保存移植与销毁作业程序 180
肆、仪器使用标准作业程序 185
CDC-LB6-ISOP-01温湿度登录作业程序 185
CDC-LB6-ISOP-02无菌室使用与管理作业程序 188
CDC-LB6-ISOP-03电子天平使用与维护作业程序 190
CDC-LB6-ISOP-04生物安全操作柜使用与维护作业程序 192
CDC-LB6-ISOP-05培养箱使用与维护作业程序 194
CDC-LB6-ISOP-06显微镜使用与维护作业程序 195
CDC-LB6-ISOP-07冰箱及冷冻柜使用与维护作业程序 198
CDC-LB6-ISOP-08杀菌釜使用与维护作业程序 200
CDC-LB6-ISOP-09感染性废弃物销毁作业程序 203
伍、校正与查验标准作业程序 207
CDC-LB6-CSOP-01无菌室落菌试验作业程序 207
CDC-LB6-CSOP-02电子天平校正与查验作业程序 209
CDC-LB6-CSOP-03一般培养箱温度分布测定作业程序 212
CDC-LB6-CSOP-04玻璃温度计校正与查验作业程序 214
CDC-LB6-CSOP-05杀菌釜有效性试验作业程序 217