第一编 医疗损害责任纠纷的理论 3
第一章 医疗损害责任纠纷概述 3
一、医疗行为 3
二、医患关系与医患纠纷 7
三、医疗损害责任纠纷的概念 10
四、《侵权责任法》实行前关于医疗损害责任纠纷案件的分类 11
五、《侵权责任法》关于医疗损害责任纠纷的具体规定 15
六、医疗损害责任纠纷案件的案由 16
第二章 医疗损害责任纠纷案件的特点与审判思路 19
第一节 医疗损害责任纠纷案件的特点 19
一、医疗损害责任纠纷案件的数量增长较快 19
二、医疗损害责任纠纷案件的审理难度大 19
第二节 医疗损害责任纠纷案件的审判理念、思路与模式 25
一、医疗损害责任纠纷的审判理念 25
二、医疗损害责任纠纷的审判思路 26
三、医疗损害责任纠纷的审判模式 41
第三章 医疗损害责任的构成 43
第一节 医疗损害责任概述 43
一、医疗侵权损害赔偿责任与医疗违约损害赔偿责任的区分 43
二、医疗损害赔偿责任竞合问题 44
三、司法实践中应当注意的问题 46
第二节 医疗损害赔偿责任的归责原则 48
一、《侵权责任法》实行前医疗损害责任的归责原则 48
二、《侵权责任法》实施后医疗损害责任的归责原则问题 49
三、医疗机构承担过错推定责任的理解与适用 50
第三节 医疗损害责任的构成要件 51
一、医疗行为有过错 51
二、医疗损害 57
三、因果关系 59
第四章 医疗损害赔偿的抗辩事由 64
第一节 医方的抗辩事由 64
一、抗辩及抗辩权 64
二、司法实践中医方的主要抗辩事由 65
第二节 《侵权责任法》施行前医方抗辩事由的司法判断 67
一、医方免责抗辩是否成立的判断标准 67
二、《医疗事故处理条例》第33条的理解与适用 67
三、《医疗事故处理条例》第49条第2款的理解与适用 71
四、并发症归责问题的司法判断 72
五、手术同意书与特殊检查、特殊治疗同意书中免责或限制责任条款的效力 77
六、诉讼时效抗辩的审查 79
第三节 侵权责任法关于医方免责事由的具体理解与适用 81
一、医疗损害责任的特定免责事由 82
二、第三人过错 84
三、不可抗力 84
第五章 医疗损害责任纠纷案件的举证责任 86
第一节 举证责任的意义与举证责任的分配 86
一、举证责任的核心——结果意义上的举证责任 86
二、举证责任分配的理论与规定 89
第二节 医疗损害责任纠纷案件举证责任的分配 91
一、《侵权责任法》实施以前医疗损害责任纠纷的举证责任分配 92
二、《侵权责任法》实施以后医疗损害责任纠纷的举证责任分配 93
第三节 医疗服务合同纠纷举证责任的分配 102
一、患者的举证责任 102
二、医疗机构的举证责任 103
第四节 医疗损害责任纠纷案件举证责任与医疗损害责任鉴定 105
一、医疗损害责任鉴定的申请与举证责任的承担 105
二、无须进行医疗损害鉴定的情形 106
三、无法进行医疗损害鉴定时案件的处理 107
第六章 医疗损害责任鉴定机构的选择与鉴定意见的审查 109
第一节 医疗损害责任鉴定的种类与意义 109
一、医疗损害鉴定的二元化 109
二、医疗事故技术鉴定与医疗过错司法鉴定的关系 110
第二节 医疗损害鉴定机构的选择 113
一、当事人、鉴定机构和人民法院视野中的医疗损害鉴定 113
二、审判实践对医疗损害鉴定的有益探索 116
第三节 医疗损害鉴定展望 119
一、医疗损害鉴定制度改革的目标 119
二、完善当前医疗损害鉴定制度的建议 121
第四节 医疗损害鉴定意见的审查与判断 128
一、法官对医疗鉴定意见进行实质审查的必要性 128
二、鉴定意见的审查依据和方法 129
三、医疗损害鉴定审查时应当注意的问题 133
第七章 医疗损害赔偿范围的确定 136
第一节 医疗损害赔偿的法律适用 136
一、《侵权责任法》施行前法律适用的冲突与协调 136
二、医疗损害责任纠纷案件是否适用《消费者权益保护法》 142
第二节 医疗损害责任的赔偿范围 144
一、侵权责任法实行前医疗损害责任的赔偿范围 145
二、《侵权责任法》施行后医疗损害责任赔偿范围的确定 155
第八章 医师的告知说明义务及违反告知说明义务的法律责任 158
第一节 医方的说明义务 158
一、医方说明义务的内容 158
二、医方说明义务的分类与意义 159
第二节 说明同意义务 160
一、说明同意义务的概念与内容 160
二、违反说明同意义务的法律后果 164
第九章 医疗产品责任 166
第一节 医疗产品责任概述 166
一、因给药不当或器械的使用、操作不当导致患者损害而引发的医疗损害责任纠纷 166
二、药品、医疗器械存在缺陷导致患者损害而引发的医疗产品责任纠纷 167
第二节 医疗产品责任的归责原则 168
一、医方在医疗产品责任中的法律地位 168
二、医疗机构承担医疗产品责任的归责原则 170
第三节 医疗机构与其他责任人承担医疗产品责任的形式和诉讼程序 172
一、医疗机构与其他责任人承担医疗产品责任的形式 172
二、医疗机构与其他责任人能否作为共同被告进行诉讼 173
三、医疗机构与其他责任人作为共同被告进行诉讼时判决主文应当如何表述 175
第十章 几类特殊的医疗损害责任纠纷 177
第一节 计划生育技术服务引发的损害责任纠纷 177
一、概述 177
二、计划生育技术服务与不当出生、不当生命、不当怀孕之诉 178
第二节 因预防接种引发的损害责任纠纷 185
一、疫苗的概念与种类 185
二、因疫苗预防接种而引发的损害责任纠纷的种类 186
三、因接种单位的医疗过错引发医疗损害责任纠纷的法律适用和处理原则 186
四、因预防接种异常反应引发药品不良反应补偿纠纷的法律适用和处理原则 187
五、因疫苗质量不合格引发损害赔偿纠纷的法律适用和处理原则 189
第三节 因医疗美容服务引发的损害责任纠纷 190
一、美容的概念与种类 190
二、因医疗美容服务引发的损害责任纠纷案件的法律适用和处理原则 190
第二编 医疗损害责任纠纷案件典型案例与评析 195
案例1医疗损害鉴定意见的审查与认定——关甲等诉广东省人民医院医疗损害责任纠纷案 195
案例2存在多份相互冲突的医疗鉴定时医疗过错与因果关系的认定——李某某诉中山大学附属肿瘤医院医疗事故损害赔偿案 209
案例3医疗意外的归责原则及地域性因素对责任认定的影响——黎甲等诉大冈卫生站医疗损害赔偿案 219
案例4医方告知义务的内容及违反该义务时的责任承担——马某某诉珠江医院医疗损害责任纠纷案 224
案例5医方采用创新性诊疗手段时的义务和责任承担——陈某某等诉南方医院医疗事故损害赔偿纠纷案 230
案例6精神病医院对精神病患者的监护职责——广州市精神病医院与龙某医疗侵权纠纷案 236
案例7患方术前签字犹豫不决时的告知——尹某、刘某诉广东省某医院医疗损害责任纠纷案 247
案例8医方告知说明义务的例外情形——黄某诉广州某中西医结合门诊部案 253
案例9医疗费用的告知义务及术后并发症的及时救治义务——许某等诉广东省某医院案 257
案例10“不当出生”的责任承担及其判断标准——阳甲等诉广州市番禺区何贤纪念医院医疗损害责任纠纷案 262
案例11假药、劣药给患者造成损害时药品生产企业、经营企业及医疗机构的责任承担及方式——齐二药亮菌甲素注射液产品质量损害赔偿纠纷案 274
案例12特异性体质能否限缩医疗过错参与度以及患方能否向医方索赔基本医疗保险基金支付的医疗费——杜某、谭甲等诉广州医学院第一附属医院医疗损害责任纠纷案 288
案例13合理医疗水平的判断，即“可尊重的少数”法则与“最佳判断”法则的取舍适用——邓某诉中山大学第一附属医院医疗损害责任纠纷案 298
案例14损害患者知情同意权的赔偿范围——吴某金诉南方医科大学珠江医院医疗损害责任纠纷案 304
案例15 医疗产品存在缺陷的举证责任——毕某全诉广州花都人爱医院医疗产品责任纠纷案 309
案例16“事实本身说明过失原则”在手术并发症归责中的适用——吴某诉广州某大学附属肿瘤医院医疗损害责任纠纷案 314
案例17关于替代医疗方案的告知说明义务——周某诉广东省某医院医疗损害责任纠纷案 323
案例18医方面临两难时的患方选择权——陈某等诉广州某大学第一附属医院医疗损害责任纠纷案 328
案例19术后补签手术同意书的法律效力——郭某诉广州市番禺区某医院医疗损害责任纠纷案 333
案例20他人代签手术同意书的效力——邝某诉广州市荔湾区某医院医疗损害责任纠纷案 341
附录 348
附录一：相关法律、行政法规、部门规章 348
一、相关法律 348
1.中华人民共和国民事诉讼法（节录） 348
2.中华人民共和国民法通则（节录） 350
3.中华人民共和国侵权责任法 354
4.中华人民共和国合同法（节录） 361
5.中华人民共和国执业医师法 364
6.中华人民共和国母婴保健法 370
7.中华人民共和国药品管理法 374
二、相关行政法规 386
1.医疗事故处理条例 386
2.医疗机构管理条例 395
3.护士条例 399
4.疫苗流通和预防接种管理条例 404
5.医疗器械监督管理条例 414
三、相关部门规章 427
1.处方管理办法 427
2.医疗机构病历管理规定（2013年版） 434
3.病历书写基本规范 437
4.中医病历书写基本规范 445
5.电子病历基本规范（试行） 453
6.中医电子病历基本规范（试行） 456
7.医疗机构手术分级管理办法（试行） 460
8.医疗事故技术鉴定暂行办法 462
附录二：最高人民法院司法解释、司法文件 469
1.最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 469
2.最高人民法院关于适用《中华人民共和国侵权责任法》若干问题的通知 474
3.最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释 475
4.最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定 476
5.最高人民法院 最高人民检察院 公安部 司法部 国家卫生和计划生育委员会印发《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》的通知 486
6.最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知 489
附录三：各地法院指导性意见 490
1.广东省高级人民法院关于审理医疗损害赔偿纠纷案件若干问题的指导意见 490
2.广东省高级人民法院全省民事审判工作会议纪要 493
3.广东省高级人民法院关于人民法院委托医疗损害鉴定若干问题的意见（试行） 494
4.北京市高级人民法院关于审理医疗损害赔偿纠纷案件若干问题的指导意见（试行） 498
5.上海法院关于委托医疗损害司法鉴定若干问题的暂行规定 503
6.浙江省高级人民法院民一庭关于审理医疗纠纷案件若干问题的意见（试行） 505
7.江苏省高院、卫生厅关于医疗损害鉴定工作的若干意见（试行） 508
8.陕西省高级人民法院关于审理医疗损害赔偿纠纷案件的指导意见（试行） 510
9.广州市中级人民法院医疗损害责任纠纷案件审理指引 514
参考书目 527