第一章 质量管理体系审核概论 1
第一节 质量管理体系审核的基本概念 1
第二节 质量管理体系审核的特性与分类 3
第三节 质量管理体系内部审核的一般步骤 7
第二章 血站质量管理体系审核 9
第一节 血站概况 9
第二节 血站内部审核流程 12
第三节 血站内部审核的技巧和要点 16
第三章 血站质量管理体系审核案例 18
第一节 领导层 18
第二节 质管科 19
第三节 人事科 32
第四节 采血室 34
第五节 成分室 42
第六节 化验室 47
第七节 血库 54
第八节 血源科 59
第九节 设备科 63
第十节 总务科 67
附录 77
血站管理办法 77
血站质量管理规范 85
血站实验室质量管理规范 95
中华人民共和国国家标准 质量管理体系 要求 101