第一篇 理论篇 2
第一章 循证医学概论 2
第一节 循证医学的概念 2
一、研究证据 2
二、临床医生及其经验 3
三、病人的情况和要求 3
第二节 案例 5
【案例1】肝硬化食管静脉曲张首次出血的预防 5
【案例2】一老年妇女髋部骨折的处理 6
第三节 循证医学的基本步骤 8
一、提出临床问题 8
二、查寻科学证据 9
三、证据的严格评价 15
四、应用证据指导临床实践 25
第四节 治疗措施循证医学实例——稳定型心绞痛首选药物的选择 27
一、提出临床问题 27
二、查寻科学证据 27
三、获取的研究证据及其严格评价 29
四、应用证据指导临床实践 32
第二章 临床科研的设计 35
第一节 临床科研的特点和临床科研设计的意义 35
一、临床科学研究的类型和内容 35
二、临床科研的特点 37
三、临床科研设计的目的与意义 40
第二节 临床科研设计的原则 43
一、选择研究对象时应设立对照组 43
二、分组时应随机分配或非随机时保证组间的均衡性和控制偏倚 48
三、观察时应实行盲法 51
第三节 临床科研设计的主要内容 52
一、立论依据与研究目的 53
二、研究对象的选择 53
三、研究因素的设计 55
四、观察指标与观察方法 57
五、偏倚的避免与质量控制措施 58
六、资料的整理和分析 60
第四节 主要临床科研设计的参考格式 62
一、临床试验 62
二、诊断试验 62
三、病例对照研究 63
第三章 临床科研的测量 65
第一节 临床测量的范围与内容 65
一、临床测量是临床经常性工作 65
二、临床测量贯穿于临床科研各个环节 66
三、临床测量包括宏观群体，个体与微观的测量 66
第二节 临床测量的方法 67
一、临床测量方法的种类 67
二、软测量指标的量化处理方法 68
第三节 临床测量判定标准的确定 71
一、分类判定标准的确定 71
二、临床测量正常值范围的确定 72
第四节 临床测量误差及其控制方法 75
一、被测量者误差 76
二、测量者误差 76
三、测量过程误差 77
四、临床常规资料中的测量误差 78
五、测量判定误差 78
第五节 临床测量质量评价 78
第四章 临床科研的评价 80
第一节 临床科研评价的目的和基本观点 80
一、方法学评价是基础 80
二、评价的重点是结果的真实性和实用性 81
三、评价要选择恰当的指标 81
四、评价要力求系统全面 81
五、评价要富有建设性，并非求全责备 82
六、加强研究者的自我评价意识是提高临床研究质量的前提 82
七、对“阴性”的临床研究结果要有一个公正的认识 83
第二节 对临床研究过程的系统评价 83
一、研究目的或假说 83
二、研究设计的评价 84
三、观察或测量 84
四、结果的表达 85
五、结果的分析 85
六、研究结论的评价 85
七、建设性建议 85
第三节 临床研究论文分类评价 86
一、病因研究评价 86
二、诊断试验研究评价 87
三、临床疗效研究评价 88
四、预后研究的评价 89
第四节 循证医学与文献评价 90
一、系统综述的评价原则 91
二、QUOROM会议及有关内容 91
附录 对医学研究文献报告的评价步骤 93
第五章 临床流行病学中分析性流行病研究方法的进展 94
第一节 巢式病例对照研究 94
一、研究设计要点 94
二、具体实施步骤 94
三、巢式病例对照研究主要特点 95
四、应用实例 96
第二节 病例队列研究 98
一、研究的原理 98
二、研究实例 98
第三节 无对照病例研究 100
一、病例-病例研究 100
二、病例系列研究 104
三、病例自身交叉研究 106
第二篇 初级篇 112
第一章 临床科研设计实例与评价 112
第一节 病因研究设计实例与评价 112
一、先天性心脏病病因的病例对照研究 113
【评语】 113
二、西北五省（区）脑血管病的病例对照研究 117
【评语】 117
三、西安市胆石症病因的病例对照研究 119
【评语】 119
四、颈椎病发病危险因素的研究 123
【评语】 123
五、某市口腔癌病因的病例对照研究 126
【评语】 126
第二节 诊断研究设计实例与评价 127
一、载脂蛋白在冠心病诊断中的初步评价 129
【评语】 129
二、周围性肺癌的QCT定性诊断 132
【评语】 132
三、血浆内皮素水平预测无症状心肌缺血的价值 135
【评语】 135
第三节 临床试验设计实例与评价 135
一、Nimodipine对蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛保护作用的研究 146
【评语】 146
二、“隧道式”食道胃吻合术的临床试验研究 148
【评语】 148
三、纤维连接素治疗单纯性牙周炎 151
【评语】 151
四、溴隐亭治疗子宫肌瘤的临床试验的研究 153
【评语】 153
五、可见光固化和紫外光固化两种防龋涂料临床应用研究 157
【评语】 157
六、血液量子疗法与氯霉素对伤寒降温时间的比较 158
【评语】 158
七、Harrington棒和Lugue棒治疗不稳定胸腰段脊柱骨折的临床对照研究【评语】 164
八、套管法缝接外周神经的临床疗效评价 166
【评语】 166
九、氦-氖激光治疗周围神经离断伤效果观察 168
【评语】 168
十、消炎痛滴眼剂对白内障摘除及人工晶体植入术后前房反应抑制作用研究【评语】 171
十一、经皮冠状动脉腔内成形术后再狭窄的防治 174
【评语】 174
十二、氟康唑对念珠菌病疗效的评价 177
【评语】 177
十三、柴葛退热止咳冲剂治疗高热性上感的疗效观察 180
【评语】 180
十四、胼胝体前2/3切开术对顽固癫痫治疗作用的临床研究 183
【评语】 183
第四节 预后研究设计实例与评价 184
后房型人工晶体植入与后发性白内障关系的回顾前瞻性研究 186
【评语】 186
第二章 临床科研论文实例与评价 188
第一节 病因研究实例与评价 188
一、下颌阻生智齿拔除术后干槽症的病因Logistic分析 191
【评语】 191
二、吸烟与白斑病的病因关系 195
【评语】 195
三、与年龄相关的白内障病例对照研究 198
【评语】 198
四、孕妇热能摄入量及血清蛋白水平与小于胎龄儿关系的病例对照研究 201
【评语】 201
五、人工晶体植入术后前房纤维蛋白渗出的病例对照研究 205
【评语】 205
六、原发性高血压家族史调查及遗传度估计 208
【评语】 208
七、A型性格与冠状动脉病变关系的研究 211
【评语】 211
八、双亲冠心病史与子代危险因素关系的研究 215
【评语】 215
九、养狗作为流行性出血热危险因索的病例对照研究 218
【评语】 218
第二节 诊断研究实例与评价 219
一、中医滑脉诊断早期妊娠的评价研究 221
【评语】 221
二、牙髓病临床诊断的可靠性分析 224
【评语】 224
三、B型超声对原发性肝癌诊断价值的评价 226
【评语】 226
四、三种抗结核抗体对小儿结核病诊断的评价 229
【评语】 229
五、应力性骨折的诊断试验评价 234
【评语】 234
第三节 临床试验研究实例与评价 234
一、预防下颌阻生智齿拔除术后干槽症的随机双盲对照临床试验 237
【评语】 237
二、可见光固化防龋涂料的一年临床效果观察 241
【评语】 241
三、超声根管预备效果的临床试验 246
【评语】 246
四、六合金珠片治疗慢性乙肝病毒感染的初步研究 249
【评语】 249
五、药物对人工流产术扩宫效果的作用 252
【评语】 252
第四节 预防效果观察实例与评价 253
90-150型作训鞋预防足踝部军训伤交叉对照人群试验 255
【评语】 255
第三篇 高级篇 258
第一章 临床科研设计实例与评价 258
第一节 临床试验设计实例与评价 258
一、EMLA用于牙体病治疗镇痛的临床随机对照研究 264
【评语】 264
附录 按科研设计实施后发表的科研论文 265
二、低频超声介导促进透皮局麻的随机对照研究 272
【评语】 272
三、新型牙刷清除菌斑效果的临床随机对照试验 280
【评语1】 280
【评语2】 281
四、干扰电流对脑卒中偏瘫上肢运动和功能康复效应的研究 290
【评语1】 290
【评语2】 291
五、克拉霉素对肺癌病人化疗效果的影响 298
【评语1】 298
【评语2】 298
【作者自评】 299
第二节 干预研究设计实例与评价 299
一、健康教育对癫痫病人依从性和生命质量的影响 306
【评语1】 306
【评语2】 307
二、健康教育对慢性肝炎病人生活质量的研究 316
【评语1】 316
【评语2】 317
第三节 群体健康 317
汉中地区农村人口疾病负担分析 321
【评语1】 321
【评语2】 321
附录 按科研设计实施后发表的科研论文 322
第二章 临床科研论文实例与评价 327
第一节 病因研究实例与评价 327
一、胰岛素抵抗与冠心病关系的病例对照研究 330
【评语】 330
二、孕期性行为与乙型肝炎病毒宫内感染关系的病例对照研究 335
【评语】 335
三、吸烟和遗传因素与西安地区食管癌关系的病例对照研究 338
【评语】 338
第二节 诊断研究实例与评价 339
一、能量多普勒和DSA在烟雾病血管狭窄和闭塞诊断中的对比研究 341
【评语】 341
二、血清肿瘤标志物MG7Ag TAG72 CA19-9诊断胃癌的前瞻性对照研究 346
【评语】 346
三、99Tcm-MIBI核素显像对鉴别诊断乳腺肿物良恶性及乳癌腋下淋巴结转移的评价【评语】 350
四、人工神经网络肝癌CT影像辅助诊断模型的建立 356
【评语】 356
第三节 临床试验研究实例与评价 357
一、Randomized Trial of Paclitaxed Plus Supportive Care Versus Supportive Care for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer【评语】 369
二、Short-term Acupunture Therapy is of No Benefit in Patients with Moderate Persistent Asthma【评语】 375
三、Evaluation of A Practice Guideline for Noninvasive Positive-Pressue Ventilation for Acute Respiratory Failure【评语】 391
四、甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染 395
【评语】 395
五、术前介入化疗治疗巨块型宫颈癌52例疗效分析 398
【评语】 398
六、二种牙膏刷牙效果的临床评价 401
【评语】 401
七、三笑玉洁纯牙膏对牙菌斑清除效果的临床试验 407
【评语】 407
八、腹腔镜下超声刀筋膜内子宫切除术的应用 409
【评语】 409
第四节 系统评价 410
一、多西紫杉醇联合健择治疗晚期非小细胞肺癌的系统评价 414
【评语1】 414
【评语2】 414
二、HBV宫内传播危险因素的Meta分析 417
【评语1】 417
【评语2】 418